Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky A-GPC na reakční dobu a kognitivní funkce

10. listopadu 2020 aktualizováno: University of Mary Hardin-Baylor

Účinky A-GPC na reakční dobu a kognitivní funkce za akutních stavů s nedostatkem spánku

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie, která měří účinek alfa-glycerylfosforylcholinu (A-GPC) na reakční dobu a kognitivní funkce u mužů a žen trénovaných bez rezistence. Účastníci dokončí základní testování a poté budou randomizováni do jedné ze dvou zkřížených léčeb. Účastníci se budou hlásit v laboratoři pět po sobě jdoucích dnů, přičemž od pondělí do čtvrtka v noci budou spát maximálně pět hodin za noc. Jakmile je testování v pátek dokončeno, účastníci dostanou týdenní vymývací období, poté se vrátí a dokončí opačnou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty, které projeví zájem o provedení studie, budou dotazovány v UMHB Human Performance Lab (HPL), aby se zjistilo, zda se kvalifikují k účasti ve studii. Po kvalifikaci bude účastníkům naplánováno seznamovací setkání, ve kterém se účastníci naučí, jak používat Makoto Arena, stroj reakčního času. Účastníci si poté naplánují své první testovací sezení, které bude zahrnovat: dotazníky, hemodynamická měření, testování reakční doby, testování kognitivních funkcí pomocí IMPACT, akutní cvičení, testování reakční doby a testování kognitivních funkcí pomocí IMPACT. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jednoho ze dvou ošetření.

Doplňkový protokol: Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčeb a bude jim podáváno 4 unce buď placeba nebo aktivní léčby smíchané s Gatorade s pomerančovou příchutí každý den po dobu 5 dnů. V pondělí účastníci konzumují nápoj po dokončení testování. Od úterý do pátku bude nápoj spotřebován při příjezdu účastníků do HPL.

V pondělí a pátek bude testování následující: dotazníky, hemodynamická měření, testování reakční doby, testování kognitivních funkcí pomocí IMPACT, akutní cvičení, testování reakční doby a testování kognitivních funkcí pomocí IMPACT. V úterý a ve čtvrtek se účastníci na 30 minut přihlásí do HPL. Ve středu přijdou účastníci do HPL, aby dokončili akutní cvičení. Abychom mohli svůj spánek co nejlépe ovládat, jsou účastníci povinni posílat e-maily každých 30 minut počínaje 22:00 až do určeného času spánku, aby vyšetřovatelé věděli, že účastníci nespí a spí více než 5 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Belton, Texas, Spojené státy, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Účastníci budou muži nebo ženy ve věku 18-35 let;
  • Účastníci pravidelně spí >7,5 hodiny za noc;
  • Účastníci během posledních 6 měsíců soustavně necvičili odpor;
  • Účastník poskytl písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii;
  • Účastník je ochoten a schopen dodržovat protokol;
  • Účastník je zjevně zdravý a bez onemocnění, jak bylo zjištěno v dotazníku o zdravotní anamnéze;
  • Účastníci souhlasí s tím, že nebudou řídit nebo obsluhovat těžké stroje, když mají nedostatek spánku v důsledku studie (úterý–sobota);

Kritéria vyloučení

  • Účastník v současné době kouří nebo přestal během posledních 6 měsíců;
  • Účastník je lékařsky předepsán lékařem, aby převzal volně prodejné léky, včetně léků souvisejících s nespavostí nebo léky na spaní (jako je melatonin);
  • Účastník je lékařsky diagnostikován s duševním zdravím/psychickou poruchou nebo má podezření na duševní zdraví/diagnostickou poruchu, která by byla ovlivněna nebo zhoršena spánkovou deprivací;
  • Účastník je alergický na jakoukoli složku výživového doplňku nebo placeba;
  • Účastnice může být těhotná, je těhotná, pokouší se otěhotnět nebo kojí;
  • Účastník má hlavní zkoušku nebo akademický požadavek, který spadne během části studie bez spánku (úterý–pátek)
  • Účastník hlásí jakékoli neobvyklé nežádoucí příhody spojené s touto studií, které po konzultaci s řešiteli studie nebo jejich lékařem doporučí vyřazení ze studie;
  • Účastníci se nezdrží řízení motorových vozidel nebo těžkých strojů;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Cukr
100% rozpustný v kapalině. 4 unce. pořízené ráno v rámci testovacích sezení.
Doplněk stravy: Cukr
Užívá se perorálně v tekuté formě
EXPERIMENTÁLNÍ: A-GPC
100% rozpustný v kapalině. 4 unce. pořízené ráno v rámci testovacích sezení.
Doplněk stravy: A-GPC
Užívá se perorálně v tekuté formě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky A-GPC na reakční dobu
Časové okno: do 5 dnů
Primárním účelem tohoto výzkumu je určit účinnost alfa-glycerylfosforylcholinu (A-GPC) na změny reakční doby u mladých mužů a samic trénovaných bez odolnosti. Toho bude dosaženo pozorováním změn v reakční době prostřednictvím Makoto Areny. Makoto Arena je nástroj, který využívá světla a zvuky k posouzení reakční doby. Účastníci jsou povinni co nejrychleji zasáhnout světla, jakmile se objeví na věži. Účastníci jsou instruováni, aby co nejrychleji zasáhli co nejvíce světel, aby získali skóre, které se skládá z následujících položek: počet zasažených cílů, počet cílů, které se objevily, průměrná reakční doba a procento zasažených cílů.
do 5 dnů
Účinky A-GPC na duševní bdělost
Časové okno: do 5 dnů
Primárním účelem tohoto výzkumu je určit účinnost alfa-glycerylfosforylcholinu (A-GPC) na změny v mentální bdělosti u mladých mužů a žen trénovaných bez odporu. Toho bude dosaženo pozorováním změn ve skóre testu ImpPACT před a po akutním cvičení a po 4 dnech spánkové deprivace definované jako pouhých 5 hodin spánku za noc. Test ImpPACT měří kognitivní funkce prostřednictvím následujících testů: verbální paměť, vizuální paměť, shoda symbolů, barevná shoda a třípísmenný test paměti. Pro testy verbální a vizuální paměti se bere složené skóre mezi 0-100, přičemž 100 označuje nejlepší kognitivní výkon a 0 označuje nejhorší kognitivní výkon. Pro shodu symbolů a barevnou shodu se bere vizuální motorické kompozitní skóre od 0 do 60, přičemž 60 označuje nejlepší kognitivní výkon a 0 označuje nejhorší kognitivní výkon.
do 5 dnů
Účinky A-GPC na duševní únavu
Časové okno: do 5 dnů
Primárním účelem tohoto výzkumu je určit účinnost alfa-glycerylfosforylcholinu (A-GPC) na změny duševní únavy u mladých mužů a žen trénovaných bez odporu. Toho bude dosaženo pozorováním změn ve skóre testu ImpPACT před a po akutním cvičení a po 4 dnech spánkové deprivace definované jako pouhých 5 hodin spánku za noc. Test ImpPACT měří kognitivní funkce prostřednictvím následujících testů: verbální paměť, vizuální paměť, shoda symbolů, barevná shoda a třípísmenný test paměti. Pro testy verbální a vizuální paměti se bere složené skóre mezi 0-100, přičemž 100 označuje nejlepší kognitivní výkon a 0 označuje nejhorší kognitivní výkon. Pro shodu symbolů a barevnou shodu se bere vizuální motorické kompozitní skóre od 0 do 60, přičemž 60 označuje nejlepší kognitivní výkon a 0 označuje nejhorší kognitivní výkon.
do 5 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mary Hardin-Baylor

Spolupracovníci

Chemi Nutra, LLC.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AGPC-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit