Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baserede programmer til forebyggelse af selvmordstanker hos medicinstuderende (InforMed)

17. juni 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Internetbaserede programmer til forebyggelse af selvmordstanker hos medicinstuderende

To programmer er blevet bygget til at forhindre selvmordstanker; den ene fokuserer på stresshåndtering baseret på kognitive og adfærdsmæssige principper og den anden på sundhedsfremme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet vil være at vurdere deres respektive effektivitet på selvmordstanker (mindst én forekomst over en 12-måneders periode efter afslutningen af ​​interventionen), gennem et randomiseret kontrolleret forsøg, hos medicinstuderende og praktikanter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2544

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være tilmeldt lægestudiets fjerde år eller første opholdsår (praktik), da de fremstår som to kritiske perioder over lægestudiet
  • At være registreret i i-Share-kohorten
  • 18 år og derover
  • Taler og læser fransk
  • Efter at have givet et informeret samtykke
  • Evne til at forstå undersøgelsens type, formål og metodologi
  • Aftale om online klinisk vurdering
  • At have et mobiltelefonnummer og en e-mailadresse
  • At være modtager af et sygesikringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage
  • Beskyttende tilsyn: kuratur, værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsprogram - stresshåndteringsprogram
Dette interventionsprogram om stresshåndtering er udviklet for at forhindre selvmordstanker hos medicinstuderende og beboere.
Andet: Videoer og/eller SMS
Deltagere, der er tilknyttet et af interventionsprogrammerne, vil se videoer på et websted i to måneder, og vil derefter modtage SMS'er i fire måneder.
Aktiv komparator: Interventionsprogram - sundhedsfremmeprogram
Dette interventionsprogram om sundhedsfremme er udviklet for at forebygge selvmordstanker hos medicinstuderende og beboere.
Andet: Videoer og/eller SMS
Deltagere, der er tilknyttet et af interventionsprogrammerne, vil se videoer på et websted i to måneder, og vil derefter modtage SMS'er i fire måneder.
Placebo komparator: Kontroltilstand - generel information
Deltagerne modtager ugentlige e-mails og sms'er, over samme tidsrum, med generel information om sundhed undtagen mental sundhed, f.eks. forebyggelse af melanom, tandpleje….
Andet: Videoer og/eller SMS
Deltagere, der er tilknyttet et af interventionsprogrammerne, vil se videoer på et websted i to måneder, og vil derefter modtage SMS'er i fire måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker observeret ved mindst én af de tre vurderingskontakter (6, 12, 18 måneder).
Tidsramme: 18 måneder

Den elektroniske Columbia-Suicide Severity Rating Scale (e-CSSRS) vil blive brugt til at undersøge selvmordstanker og -adfærd.

Spørgeskemaet blev udviklet med NIMH-støtte til at screene og kvantificere selvmordsrisiko ved hjælp af på hinanden følgende spørgsmål. Der beregnes ingen score ved brug af denne skala.

Spørgeskemaet undersøger selvmordstanker ved hjælp af flere spørgsmål (svar ja/nej):

  1. Har du ønsket, at du var død?
  2. Har du egentlig haft nogen tanker om at begå selvmord? Hvis 1 og/eller 2 besvares "ja", stilles 4 andre spørgsmål. Til denne undersøgelse vil selvmordstanker blive betragtet som et "ja" til spørgsmål 1 eller 2.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsadfærd identificeret mindst én gang efter interventionen.
Tidsramme: 18 måneder

Den elektroniske Columbia-Suicide Severity Rating Scale (e-CSSRS) vil blive brugt til at undersøge selvmordstanker og -adfærd.

Dette spørgeskema blev udviklet med NIMH-støtte til at screene og kvantificere selvmordsrisiko ved hjælp af på hinanden følgende spørgsmål. Der beregnes ingen score ved brug af denne skala.

Spørgeskemaet undersøger også selvmordsadfærd ved hjælp af spørgsmål (svar ja/nej) på

  • faktisk forsøg (har du lavet et selvmordsforsøg? Har du gjort noget for at skade dig selv? har du gjort noget farligt, hvor du kunne være død?)
  • afbrudt forsøg
  • afbrudt eller selvafbrudt forsøg
  • forberedende handlinger eller adfærd

For nærværende undersøgelse vil selvmordsadfærd blive betragtet som et "ja" til et af disse 4 spørgsmål.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARIE TOURNIER, MD, Prof, Centre Hospitalier Charles Perrens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • InforMed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner