Programmi basati su Internet PER la prevenzione dell'ideazione suicidaria negli studenti di medicina (InforMed)
17 giugno 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Programmi basati su Internet per la prevenzione dell'ideazione suicidaria negli studenti di medicina
Sono stati creati due programmi per prevenire l'ideazione suicidaria; uno si concentra sulla gestione dello stress basato su principi cognitivi e comportamentali e l'altro sulla promozione della salute.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale sarà valutare la loro rispettiva efficacia sull'ideazione suicidaria (almeno un evento in un periodo di 12 mesi dopo la fine dell'intervento), attraverso uno studio controllato randomizzato, in studenti di medicina e stagisti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2544
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: MARIE TOURNIER, MD, Prof
- Numero di telefono: 05 56 56 17 71
- Email: mtournier@ch-perrens.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Helen SAVARIEAU
- Numero di telefono: 05 56 56 35 56
- Email: hsavarieau@ch-perrens.fr
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contatto:
- Helen SAVARIEAU, MSc
- Numero di telefono: 003356563556
- Email: hsavarieau@ch-perrens.fr
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Contatto:
- Marie TOURNIER, Prof, MD
- Numero di telefono: 003356561771
- Email: mtournier@ch-perrens.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere iscritti al quarto anno di medicina o al primo anno di residenza (tirocinio), in quanto si presentano come due periodi critici rispetto agli studi di medicina
- Essere registrati nella coorte i-Share
- 18 anni e oltre
- Parlare e leggere il francese
- Aver prestato un consenso informato
- Capacità di comprendere la tipologia, le finalità e la metodologia dello studio
- Accordo per la valutazione clinica online
- Avere un numero di cellulare e un indirizzo e-mail
- Per essere beneficiario di un programma di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Vigilanza protettiva: curatela, tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di intervento - programma di gestione dello stress
Questo programma di intervento sulla gestione dello stress è stato sviluppato per prevenire l'ideazione suicidaria negli studenti di medicina e nei residenti.
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I partecipanti assegnati a uno dei programmi di intervento guarderanno video su un sito Web per due mesi, quindi riceveranno SMS per quattro mesi.
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Comparatore attivo: Programma di intervento - programma di promozione della salute
Questo programma di intervento sulla promozione della salute è stato sviluppato per prevenire l'ideazione suicidaria negli studenti di medicina e nei residenti.
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I partecipanti assegnati a uno dei programmi di intervento guarderanno video su un sito Web per due mesi, quindi riceveranno SMS per quattro mesi.
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Comparatore placebo: Condizione di controllo - informazioni generali
I partecipanti riceveranno e-mail e SMS settimanali, negli stessi periodi di tempo, con informazioni generali sulla salute tranne la salute mentale, ad es.
prevenzione del melanoma, cure dentistiche….
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I partecipanti assegnati a uno dei programmi di intervento guarderanno video su un sito Web per due mesi, quindi riceveranno SMS per quattro mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ideazione suicidaria osservata almeno in uno dei tre contatti di valutazione (6, 12, 18 mesi).
Lasso di tempo: 18 mesi
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La scala elettronica Columbia-Suicide Severity Rating Scale (e-CSSRS) verrà utilizzata per indagare sull'ideazione e sui comportamenti suicidari. Il questionario è stato sviluppato con il supporto del NIMH per vagliare e quantificare il rischio di suicidio utilizzando domande consecutive. Nessun punteggio viene calcolato quando si utilizza questa scala. Il questionario indaga sull'ideazione del suicidio utilizzando diverse domande (risposta sì/no):
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento suicidario identificato almeno una volta dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
La Columbia-Suicide Severity Rating Scale elettronica (e-CSSRS) verrà utilizzata per indagare sull'ideazione e sui comportamenti suicidari. Questo questionario è stato sviluppato con il supporto del NIMH per vagliare e quantificare il rischio di suicidio utilizzando domande consecutive. Nessun punteggio viene calcolato quando si utilizza questa scala. Il questionario indaga anche i comportamenti suicidari utilizzando domande (risposte sì/no) su
Per il presente studio, il comportamento suicida sarà considerato come un "sì" a una qualsiasi di queste 4 domande. |
18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: MARIE TOURNIER, MD, Prof, Centre Hospitalier Charles Perrens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- InforMed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .