Internetbasierte Programme ZUR Prävention von Suizidgedanken bei Medizinstudenten (InforMed)
17. Juni 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Internetbasierte Programme zur Prävention von Suizidgedanken bei Medizinstudenten
Zwei Programme wurden entwickelt, um Suizidgedanken zu verhindern; das eine konzentriert sich auf Stressbewältigung auf der Grundlage kognitiver und verhaltensbezogener Prinzipien und das andere auf Gesundheitsförderung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel wird die Bewertung ihrer jeweiligen Wirksamkeit bei Suizidgedanken (mindestens ein Auftreten über einen Zeitraum von 12 Monaten nach Ende der Intervention) durch eine randomisierte kontrollierte Studie bei Medizinstudenten und Praktikanten sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
2544
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: MARIE TOURNIER, MD, Prof
- Telefonnummer: 05 56 56 17 71
- E-Mail: mtournier@ch-perrens.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Helen SAVARIEAU
- Telefonnummer: 05 56 56 35 56
- E-Mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Kontakt:
- Helen SAVARIEAU, MSc
- Telefonnummer: 003356563556
- E-Mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
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Kontakt:
- Marie TOURNIER, Prof, MD
- Telefonnummer: 003356561771
- E-Mail: mtournier@ch-perrens.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Immatrikulation im vierten Jahr des Medizinstudiums oder im ersten Jahr des Aufenthalts (Praktikum), da sie als zwei kritische Perioden im Medizinstudium erscheinen
- In der i-Share-Kohorte registriert sein
- Ab 18 Jahren
- Französisch sprechen und lesen
- Nachdem Sie eine informierte Zustimmung gegeben haben
- Fähigkeit, die Art, die Ziele und die Methodik der Studie zu verstehen
- Vereinbarung für die klinische Online-Bewertung
- Eine Handynummer und eine E-Mail-Adresse haben
- Begünstigter eines Krankenversicherungsprogramms sein
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme verweigern
- Schutzaufsicht: Pflegschaft, Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsprogramm - Stressbewältigungsprogramm
Dieses Interventionsprogramm zur Stressbewältigung wurde entwickelt, um Suizidgedanken bei Medizinstudenten und Assistenzärzten zu verhindern.
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Teilnehmer, die einem der Interventionsprogramme zugewiesen sind, sehen sich zwei Monate lang Videos auf einer Website an und erhalten dann vier Monate lang SMS.
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Aktiver Komparator: Interventionsprogramm - Programm zur Gesundheitsförderung
Dieses Interventionsprogramm zur Gesundheitsförderung wurde entwickelt, um Suizidgedanken bei Medizinstudenten und Assistenzärzten zu verhindern.
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Teilnehmer, die einem der Interventionsprogramme zugewiesen sind, sehen sich zwei Monate lang Videos auf einer Website an und erhalten dann vier Monate lang SMS.
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Placebo-Komparator: Kontrollbedingung - allgemeine Informationen
Die Teilnehmer erhalten über die gleichen Zeiträume wöchentlich E-Mails und SMS mit allgemeinen Gesundheitsinformationen außer psychischer Gesundheit, z.
Vorbeugung von Melanomen, Zahnpflege….
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Teilnehmer, die einem der Interventionsprogramme zugewiesen sind, sehen sich zwei Monate lang Videos auf einer Website an und erhalten dann vier Monate lang SMS.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Suizidgedanken bei mindestens einem der drei Untersuchungskontakte (6, 12, 18 Monate) beobachtet.
Zeitfenster: 18 Monate
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Die elektronische Columbia-Suicide Severity Rating Scale (e-CSSRS) wird verwendet, um Suizidgedanken und -verhalten zu untersuchen. Der Fragebogen wurde mit Unterstützung des NIMH entwickelt, um das Suizidrisiko anhand aufeinanderfolgender Fragen zu screenen und zu quantifizieren. Bei Verwendung dieser Skala wird keine Punktzahl berechnet. Fragebogen untersucht Suizidgedanken anhand mehrerer Fragen (Antwort ja/nein):
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Suizidverhalten mindestens einmal nach der Intervention festgestellt.
Zeitfenster: 18 Monate
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Die elektronische Columbia-Suicide Severity Rating Scale (e-CSSRS) wird verwendet, um Suizidgedanken und -verhalten zu untersuchen. Dieser Fragebogen wurde mit Unterstützung des NIMH entwickelt, um das Suizidrisiko anhand aufeinanderfolgender Fragen zu screenen und zu quantifizieren. Bei Verwendung dieser Skala wird keine Punktzahl berechnet. Der Fragebogen untersucht auch Suizidverhalten anhand von Fragen (Antwort ja/nein) auf
Für die vorliegende Studie wird Suizidverhalten als „Ja“ auf jede dieser 4 Fragen betrachtet. |
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: MARIE TOURNIER, MD, Prof, Centre Hospitalier Charles Perrens
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- InforMed
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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