Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Defokus inducerede ændringer på koroidal tykkelse

15. marts 2022 opdateret af: Lisa Ostrin, University of Houston

Effekter af ufokusering på koroidal tykkelse

Målet med denne undersøgelse er at vurdere de kortsigtede (10-60 minutter) effekter af forskellige størrelser af nærsynet og hyperopisk optisk defokus på den forbigående tykkelse af årehinden hos børn og voksne, samt at vurdere restitutionsperioden. Choroidal tykkelse vil blive målt non-invasivt efter 10-60 minutters monokulær eksponering for -5 dioptrier til +5 dioptrier af optisk defokus induceret af brilleglas. Hypotesen er, at koroidal tykkelse vil stige med stigende nærsynet defokusering og falde med øget hyperopisk defokusering. Forholdet mellem størrelsen af ​​defokusering og størrelsen og retningen af ​​koroidal tykkelsesændring vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme modificerende faktorer, der inducerer eller beskytter mod udvikling eller progression af nærsynethed eller nærsynethed. Nærsynethed har nået epidemiske niveauer i urbaniserede lande og når op til 90 % af teenage- og unge voksne i byerne i Asien. Nærsynethed repræsenterer en betydelig socioøkonomisk byrde og udgør en risiko for associerede øjensygdomme såsom nethindeløsning, choroidal neovaskularisering og glaukom. Den økonomiske og folkesundhedsmæssige byrde af nærsynethed vokser uforholdsmæssigt i forhold til befolkningen, hvilket ansporer interessen for udvikling af terapier for at forhindre forekomst eller progression. Nærsynethed opstår generelt, fordi øjet bliver for langt, med begyndelse og progression fra omkring alderen 6 til 20. Selvom man ved meget om faktorer, der påvirker øjenvækst, er de nøjagtige mekanismer, hvorved de gør det, ikke blevet belyst.

Målene for denne undersøgelse er at vurdere de kortsigtede (10-50 minutter) effekter af forskellige størrelser af nærsynet og hyperopisk optisk defokus på den forbigående tykkelse af årehinden hos børn og voksne, samt at vurdere restitutionsperioden. Choroidal tykkelse vil blive målt non-invasivt efter 10-50 minutters monokulær eksponering for -5D til +5D af optisk defokus induceret af brilleglas. Hypotesen er, at koroidal tykkelse vil stige med stigende nærsynet defokusering og falde med øget hyperopisk defokusering. Forholdet mellem størrelsen af ​​defokusering og størrelsen og retningen af ​​koroidal tykkelsesændring vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • University of Houston College of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 til 45 år (foreløbige undersøgelser viser, at børn under 6 ikke kan sidde til billeddannelse, og forsøgspersoner over 45 ikke reagerer på den optiske defokusering med forventede ændringer i koroidal tykkelse)
  • Bedst korrigeret synsstyrke på 20/25 eller bedre i bedreseende øjne

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 6 år eller ældre end 45
  • Bedst korrigeret synsstyrke dårligere end 20/25 i bedreseende øjne
  • Øjenpatologi eller tidligere øjenskade
  • Stærkt pigmenteret årehinde, der udelukker nøjagtig måling af koroidal tykkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Induceret nærsynet defokusering
Forsøgspersoner vil se et fjernsyn gennem en linse, der fremkalder sløring af nethinden i en time. Billeder af øjet vil blive taget hvert 10. minut
En plus-drevet optisk linse vil blive placeret foran det ene øje.
Ingen indgriben: Ingen defokus
Forsøgspersoner vil se et fjernsyn gennem en linse, der ikke fremkalder sløring af nethinden i en time. Billeder af øjet vil blive taget hvert 10. minut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 1 time
Ændringer i koroidal tykkelse efter induceret myopisk defokusering
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000852

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive leveret efter anmodning, når den er offentliggjort

IPD-delingstidsramme

På ethvert tidspunkt efter afslutningen af ​​undersøgelsen og offentliggørelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner