Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Defocus induced muutokset suonikalvon paksuus

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lisa Ostrin, University of Houston

Defocusin vaikutukset suonikalvon paksuuteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri suuruusluokkien likinäköisen ja hyperoopisen optisen defocusin lyhytaikaisia ​​(10-60 minuuttia) vaikutuksia suonikalvon ohimenevään paksuuteen lapsilla ja aikuisilla sekä arvioida toipumisaikaa. Suonikalvon paksuus mitataan ei-invasiivisesti 10–60 minuutin monokulaarisen altistuksen jälkeen -5 dioptria - +5 dioptria silmälasilinssien aiheuttamalle optiselle defocusille. Hypoteesi on, että suonikalvon paksuus kasvaa likinäköisen epätarkkuuden lisääntyessä ja pienenee, kun liikanäköinen defocus lisääntyy. Defocusin suuruuden ja suonikalvon paksuuden muutoksen suuruuden ja suunnan välinen suhde arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää muuttavat tekijät, jotka aiheuttavat tai suojaavat likinäköisyyden tai likinäköisyyden kehittymistä tai etenemistä vastaan. Likinäköisyys on saavuttanut epidemian tason kaupungistuneissa maissa, ja se on saavuttanut jopa 90 prosenttia Aasian kaupunkiväestöstä teini-ikäisistä ja nuorista aikuisista. Likinäköisyys on merkittävä sosioekonominen taakka ja aiheuttaa riskin siihen liittyville silmäsairauksille, kuten verkkokalvon irtoamiselle, suonikalvon uudissuonittumiselle ja glaukoomalle. Likinäköisyyden taloudellinen ja kansanterveydellinen taakka kasvaa suhteettomasti väestöön nähden, mikä lisää kiinnostusta hoitojen kehittämiseen likinäköisyyden ehkäisemiseksi. Likinäköisyys johtuu yleensä siitä, että silmä kasvaa liian pitkäksi, ja se alkaa ja etenee noin 6-20 vuoden iässä. Vaikka silmien kasvuun vaikuttavista tekijöistä tiedetään paljon, niiden tarkkoja mekanismeja ei ole selvitetty.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri suuruusluokkien likinäköisen ja hyperoopisen optisen defocusin lyhytaikaisia ​​(10-50 minuuttia) vaikutuksia suonikalvon ohimenevään paksuuteen lapsilla ja aikuisilla sekä arvioida toipumisaikaa. Suonikalvon paksuus mitataan ei-invasiivisesti 10-50 minuutin monokulaarisen altistuksen jälkeen -5D - +5D silmälasilinssien aiheuttamalle optiselle defocusille. Hypoteesi on, että suonikalvon paksuus kasvaa likinäköisen epätarkkuuden lisääntyessä ja pienenee, kun liikanäköinen defocus lisääntyy. Defocusin suuruuden ja suonikalvon paksuuden muutoksen suuruuden ja suunnan välinen suhde arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • University of Houston College of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–45-vuotiaat (alustavat tutkimukset osoittavat, että alle 6-vuotiaat lapset eivät voi istua kuvantamista varten, ja yli 45-vuotiaat eivät reagoi optiseen defocus-tilaan, jolloin suonikalvon paksuus muuttuu)
  • Paras korjattu näöntarkkuus 20/25 tai parempi paremmin näkevässä silmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 6 vuotta tai vanhempi kuin 45 vuotta
  • Paras korjattu näöntarkkuus on huonompi kuin 20/25 paremmin näkevässä silmässä
  • Silmän patologia tai aiempi silmävaurio
  • Voimakkaasti pigmentoitu suonikalvo, joka estää tarkan suonikalvon paksuuden mittaamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Indusoitu likinäköinen defocus
Koehenkilöt katsovat televisiota linssin läpi, joka sumentaa verkkokalvoa tunnin ajan. Kuvia silmästä otetaan 10 minuutin välein
Plus-tehoinen optinen linssi asetetaan toisen silmän eteen.
Ei väliintuloa: Ei tarkennusta
Koehenkilöt katsovat televisiota linssin läpi, joka ei aiheuta verkkokalvon epäterävyyttä yhteen tuntiin. Kuvia silmästä otetaan 10 minuutin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 tunti
Muutokset suonikalvon paksuudessa indusoidun likinäköisen defocusin seurauksena
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000852

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD toimitetaan pyynnöstä, kun se on julkaistu

IPD-jaon aikakehys

Milloin tahansa tutkimuksen ja julkaisun päätyttyä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plus tehollinen optinen linssi

3
Tilaa