Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral ultralydsguidet Quadratus Lumborum versus lumbal epidural blokering på postoperativ analgesi og inflammatorisk respons i abdominal kirurgi

2. juli 2019 opdateret af: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Effekt af bilateral ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok versus lumbal epidural blokering på postoperativ analgesi og inflammatorisk respons efter større kræftoperationer i den nedre del af maven

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af bilateral ultralydsstyret quadratus lumborum blok versus lumbal epidural blokering på postoperativ analgesi og inflammatorisk respons efter større kræftoperationer i den nederste del af maven.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 171516
        • Rekruttering
        • South Egypt Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Moaaz El tohamy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA II, III
  • Vægt 50 - 85 kg.
  • Planlagt til større underlivskræftoperation (radikal cystektomi, total abdominal hysterektomi).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med relevant lægemiddelallergi.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Opioidafhængighed.
  • Sepsis.
  • Lokal infektion i nærheden af ​​blokstedet.
  • Patienter med psykiatriske sygdomme, der ville forstyrre perception og vurdering af smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: quadratus lumborum blok
modtog forebyggende ultralydsstyret quadratus lumborum blok med 25 ml 0,25 % bupivacain på hver side af bugvæggen før induktion af GA.
Andet: Ultralyd quadratus lumborum blok med bupivacain 25 %
ekkogen nål vil blive indsat i planet med ultralydsstrålen i en posterior-til-anterior retning gennem quadratus lumborum-musklen, indtil musklens ventrale fascia penetrerede. På dette tidspunkt rettet nålen mod fascieplanet mellem quadratus lumborum og Psoas-musklen
Aktiv komparator: lændeepideurblok
modtog forebyggende lumbal epiduralblokade med 15 ml 0,25 % bupivacain før induktion af GA.
Andet: lændeepideurblok med bupivacain 25 %
lumbal epidural vil blive udført for patienter i gruppe II ved hjælp af en 16-gauge Touhy epidural nål ved en median tilgang. T12 - L1 eller L1 - L2 mellemrummene vil blive valgt til injektionen. Det epidurale rum identificeret ved tab af modstandsteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
postoperativ smerteintensitet.
første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ inflammatorisk respons
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
inflammatorisk respons repræsenteret ved niveauerne af: interleukiner 1,6 og tumornekrosefaktor alfa
første 24 timer postoperativt
bivirkninger
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
sedation, kvalme, opkastning og respirationsdepression
første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner