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Carré des lombes bilatéral guidé par échographie versus bloc épidural lombaire sur l'analgésie postopératoire et réponse inflammatoire en chirurgie abdominale

2 juillet 2019 mis à jour par: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Effet du bloc quadratus lumborum bilatéral guidé par échographie par rapport au bloc épidural lombaire sur l'analgésie postopératoire et la réponse inflammatoire après une chirurgie majeure du cancer de l'abdomen inférieur

Cette étude vise à comparer les effets du bloc quadratus lumborum bilatéral échoguidé par rapport au bloc péridural lombaire sur l'analgésie postopératoire et la réponse inflammatoire après une chirurgie majeure du cancer de l'abdomen inférieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 171516
        • Recrutement
        • South Egypt Cancer Institute
        • Contact:
          • Moaaz El tohamy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA II, III
  • Poids 50 - 85 kg.
  • Prévu pour une chirurgie majeure du cancer du bas-ventre (cystectomie radicale, hystérectomie abdominale totale).

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse pertinente.
  • Troubles de la coagulation.
  • Dépendance aux opioïdes.
  • État septique.
  • Infection locale à proximité du site du bloc.
  • Patients atteints de maladies psychiatriques qui interféreraient avec la perception et l'évaluation de la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc quadratus lumborum
ont reçu un bloc quadratus lumborum préventif guidé par échographie avec 25 mL de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté de la paroi abdominale avant l'induction de l'AG.
Autre: Bloc carré des lombes échographique avec bupivacaïne 25 %
l'aiguille échogène sera insérée dans le plan avec le faisceau d'ultrasons dans une direction postéro-antérieure à travers le muscle quadratus lumborum jusqu'à ce que le fascia ventral du muscle pénètre. À ce stade, l'aiguille dirigée vers le plan fascial entre le quadratus lumborum et le muscle psoas
Comparateur actif: bloc épidural lombaire
ont reçu un bloc épidural lombaire préventif avec 15 mL de bupivacaïne à 0,25 % avant l'induction de l'AG.
Autre: bloc épidural lombaire avec bupivacaïne 25%
La péridurale lombaire sera réalisée chez les patients du groupe II à l'aide d'une aiguille péridurale Touhy calibre 16 par voie médiane. Les intervalles T12 - L1 ou L1 - L2 seront choisis pour l'injection. L'espace épidural identifié par la technique de perte de résistance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: 24 premières heures après l'opération
intensité de la douleur postopératoire.
24 premières heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse inflammatoire postopératoire
Délai: 24 premières heures après l'opération
réponse inflammatoire représentée par les niveaux de : interleukines 1, 6 et facteur de nécrose tumorale alpha
24 premières heures après l'opération
Effets secondaires
Délai: 24 premières heures après l'opération
sédation, nausées, vomissements et dépression respiratoire
24 premières heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Première publication (Réel)

22 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 255

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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