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Quadratus Lomborum ecoguidato bilaterale rispetto al blocco epidurale lombare sull'analgesia postoperatoria e sulla risposta infiammatoria nella chirurgia addominale

2 luglio 2019 aggiornato da: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Effetto del blocco lombare quadrato ecoguidato bilaterale rispetto al blocco epidurale lombare sull'analgesia postoperatoria e sulla risposta infiammatoria a seguito di intervento chirurgico per cancro addominale inferiore maggiore

Questo studio mira a confrontare gli effetti del blocco lombare del quadrato ecoguidato bilaterale rispetto al blocco epidurale lombare sull'analgesia postoperatoria e sulla risposta infiammatoria a seguito di un intervento chirurgico per cancro addominale inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 171516
        • Reclutamento
        • South Egypt Cancer Institute
        • Contatto:
          • Moaaz El tohamy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA II, III
  • Peso 50 - 85 chilogrammi.
  • Previsto per chirurgia maggiore del cancro addominale inferiore (cistectomia radicale, isterectomia addominale totale).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di allergia rilevante ai farmaci.
  • Disturbi della coagulazione.
  • Dipendenza da oppiacei.
  • Sepsi.
  • Infezione locale in prossimità del sito del blocco.
  • Pazienti con malattie psichiatriche che interferirebbero con la percezione e la valutazione del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del lombo quadrato
hanno ricevuto un blocco preventivo del quadratus lumborum ecoguidato con 25 mL di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato della parete addominale prima dell'induzione di GA.
Altro: Blocco del lombo del quadrato ad ultrasuoni con bupivacaina 25%
l'ago ecogeno verrà inserito nel piano con il fascio di ultrasuoni in direzione posteriore-anteriore attraverso il muscolo quadrato dei lombi fino a quando la fascia ventrale del muscolo non sarà penetrata. A questo punto, l'ago si diresse verso il piano fasciale tra il quadrato dei lombi e il muscolo psoas
Comparatore attivo: blocco epidermico lombare
hanno ricevuto un blocco epidurale lombare preventivo con 15 mL di bupivacaina allo 0,25% prima dell'induzione di GA.
Altro: blocco epidermico lombare con bupivacaina 25%
l'epidurale lombare verrà eseguita per i pazienti del gruppo II utilizzando un ago epidurale Touhy calibro 16 mediante un approccio mediano. Per l'iniezione verranno scelte le intercapedini T12 - L1 o L1 - L2. Lo spazio epidurale identificato dalla tecnica della perdita di resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo l'intervento
intensità del dolore postoperatorio.
prime 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta infiammatoria postoperatoria
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo l'intervento
risposta infiammatoria rappresentata dai livelli di: interleuchine 1,6 e fattore di necrosi tumorale alfa
prime 24 ore dopo l'intervento
effetti collaterali
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo l'intervento
sedazione, nausea, vomito e depressione respiratoria
prime 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 255

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Blocco del lombo del quadrato ad ultrasuoni con bupivacaina 25%

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