- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04092413
Subklinisk negle involvering i relevante hudsygdomme
Onychopatier udgør en af de største udfordringer, som en hudlæge står over for med hensyn til dens tidlige opdagelse og diagnose.
Mange lidelser kan påvirke neglene, herunder deformitet og dystrofi, infektioner og indgroede tånegle. Infektioner kan involvere enhver del af neglen og kan eller kan ikke ændre neglens udseende. De fleste negleinfektioner er svampe (onychomycosis), men bakterielle og virale infektioner forekommer .
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Negle er karakteristisk påvirket af hudsygdomme såsom psoriasis (pletter, psoriasisolieplet, smuldrende negle, pachyonychia), lav( anonychia, dystrofi), alopecia areata (spektret, trachyonychia, langsgående riller, leukonychia), atopisk nails, atopisk dermatitis, riller, pletter, paronychia) og andre sygdomme.
Neglelidelser vurderes ved klinisk inspektion, dermatoskopi, mikrobiologisk (herunder mykologisk) testning og histopatologisk undersøgelse ved neglebiopsi.
Anvendeligheden af dermoskop som et værktøj til påvisning øges dag for dag, og dets brug ved onychopatier skal udforskes.
Negledermoskopi er oprindeligt blevet brugt til vurdering af neglepigmentering. Men dens anvendelse er udvidet til diagnosticering af alle neglelidelser; det blev et rutinemæssigt diagnostisk instrument, da det afslører nyttige oplysninger. Dermoskopi kan anvendes på alle synlige dele af negleenheden, og selv neglematricen kan studeres i forbindelse med intraoperative metoder.
Negledermoskopi giver mange fordele. For det meste forbedrer det synlige negletræk; det kan dog også hjælpe med at identificere yderligere unikke og fascinerende funktioner, som ikke er synlige for det blotte øje. Det er praktisk, ikke-invasivt og åbner stadig op for et andet mikroskopisk inspektionsniveau. Det bidrager til bekræftelse af diagnose og vurdering af behandlingsrespons samt prognose.
I en tværsnitsundersøgelse for at påvise tegn på subklinisk negleinvolvering hos 68 patienter med kronisk plakpsoriasis, viste 46 patienter negle dermoskopiske fund. Grove gruber, onykolyse, oliedråbetegn og splintblødninger blev set.
Så vidt efterforskeren ved, vurderer ingen tilgængelige undersøgelser i litteraturen subklinisk negleaffektion ved hudsygdomme som lichen planus, atopisk dermatitis og autoimmune bulløse sygdomme. Derfor kan en tidlig diagnose og passende behandling iværksættes ved hjælp af et dermoskop.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der klager over almindelige hudsygdomme (psoriasis, atopisk dermatitis, alopeci, lichen planus og bulløse sygdomme)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde store synlige negleforandringer, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af subklinisk negle involvering i relevante hudsygdomme
Tidsramme: næsten 6 måneder efter starten af forskningen
|
dermoskopisk undersøgelse af neglene søger efter subkliniske neglemanifestationer af nogle hudsygdomme som psoriasis, atopi, lav, bulløse sygdomme og alopecia areata
|
næsten 6 måneder efter starten af forskningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yadav TA, Khopkar US. Dermoscopy to Detect Signs of Subclinical Nail Involvement in Chronic Plaque Psoriasis: A Study of 68 Patients. Indian J Dermatol. 2015 May-Jun;60(3):272-5. doi: 10.4103/0019-5154.156377.
- Tunc SE, Ertam I, Pirildar T, Turk T, Ozturk M, Doganavsargil E. Nail changes in connective tissue diseases: do nail changes provide clues for the diagnosis? J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Apr;21(4):497-503. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.02012.x.
- Nakamura RC, Costa MC. Dermatoscopic findings in the most frequent onychopathies: descriptive analysis of 500 cases. Int J Dermatol. 2012 Apr;51(4):483-5. doi: 10.1111/j.1365-4632.2010.04720.x. No abstract available.
- Lencastre A, Lamas A, Sa D, Tosti A. Onychoscopy. Clin Dermatol. 2013 Sep-Oct;31(5):587-93. doi: 10.1016/j.clindermatol.2013.06.016.
- Ronger S, Touzet S, Ligeron C, Balme B, Viallard AM, Barrut D, Colin C, Thomas L. Dermoscopic examination of nail pigmentation. Arch Dermatol. 2002 Oct;138(10):1327-33. doi: 10.1001/archderm.138.10.1327.
- Grover C, Jakhar D. Onychoscopy: A practical guide. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2017 Sep-Oct;83(5):536-549. doi: 10.4103/ijdvl.IJDVL_242_16.
- Jiaravuthisan MM, Sasseville D, Vender RB, Murphy F, Muhn CY. Psoriasis of the nail: anatomy, pathology, clinical presentation, and a review of the literature on therapy. J Am Acad Dermatol. 2007 Jul;57(1):1-27. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.073.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNIRSD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neglesygdomme
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetFjernelse af Wichita Fusion Nail efter knæarthrodeseBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetLichen Planus af NailForenede Stater