- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04092413
Envolvimento subclínico das unhas em doenças de pele relevantes
As onicopatias constituem um dos maiores desafios do dermatologista em sua detecção e diagnóstico precoces.
Muitos distúrbios podem afetar as unhas, incluindo deformidade e distrofia, infecções e unhas encravadas. As infecções podem envolver qualquer parte da unha e podem ou não alterar a aparência da unha. A maioria das infecções nas unhas são fúngicas (onicomicose), mas ocorrem infecções bacterianas e virais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As unhas são caracteristicamente afetadas em doenças de pele, como psoríase (salpicado, mancha de óleo psoriático, unhas quebradiças, paquioníquia), líquen (anoníquia, distrofia), alopecia areata (salpicado, traquioníquia, sulcos longitudinais, leuconíquia), dermatite atópica (unhas brilhantes, transversais sulcos, manchas, paroníquia) e outras doenças.
Os distúrbios das unhas são avaliados por inspeção clínica, dermatoscopia, testes microbiológicos (incluindo micológicos) e exame histopatológico por biópsia de unha.
A utilidade do dermoscópio como ferramenta de detecção está aumentando a cada dia e seu uso em onicopatias precisa ser explorado.
A dermatoscopia ungueal foi inicialmente utilizada para a avaliação da pigmentação ungueal. Mas sua utilização se expandiu para o diagnóstico de todas as doenças das unhas; tornou-se um instrumento de diagnóstico de rotina, pois revela informações úteis. A dermatoscopia pode ser aplicada em todas as partes visíveis da unidade ungueal e até mesmo a matriz ungueal pode ser estudada, em conjunto com métodos intraoperatórios.
A dermatoscopia das unhas oferece muitas vantagens. Principalmente, melhora os recursos visíveis das unhas; no entanto, também pode ajudar a identificar características únicas e fascinantes adicionais, não visíveis a olho nu. É prático, não invasivo e ainda abre um segundo nível microscópico de inspeção. Contribui para a confirmação do diagnóstico e avaliação da resposta ao tratamento, bem como do prognóstico.
Em um estudo transversal para detectar sinais de envolvimento ungueal subclínico em 68 pacientes com psoríase crônica em placas, quarenta e seis pacientes apresentaram achados dermatoscópicos ungueais. Depressões grosseiras, onicólise, sinal de gota de óleo e hemorragias em estilhaços foram observadas.
Tanto quanto é do conhecimento do investigador, não existem estudos disponíveis na literatura que avaliem afecções ungueais subclínicas em doenças de pele como líquen plano, dermatite atópica e doenças auto-imunes bolhosas. Assim, com a ajuda de um dermatoscópio, o diagnóstico precoce e o tratamento adequado podem ser instituídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com queixas de doenças de pele comuns (psoríase, dermatite atópica, alopecia, líquen plano e doenças bolhosas)
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes que apresentaram alterações grosseiras visíveis nas unhas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de envolvimento ungueal subclínico em doenças de pele relevantes
Prazo: quase 6 meses após o início da pesquisa
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exame dermatoscópico das unhas em busca de manifestações ungueais subclínicas de algumas dermatoses como psoríase , atopia , líquen , doenças bolhosas e alopecia areata
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quase 6 meses após o início da pesquisa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNIRSD
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