- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04092413
Subklinische Beteiligung der Nägel an relevanten Hauterkrankungen
Onychopathien stellen eine der größten Herausforderungen für einen Dermatologen dar, wenn es um Früherkennung und Diagnose geht.
Viele Erkrankungen können sich auf die Nägel auswirken, darunter Deformitäten und Dystrophien, Infektionen und eingewachsene Zehennägel. Infektionen können jeden Teil des Nagels betreffen und das Aussehen des Nagels verändern oder auch nicht. Die meisten Nagelinfektionen sind Pilzinfektionen (Onychomykose), aber es kommen auch bakterielle und virale Infektionen vor .
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nägel sind charakteristischerweise betroffen bei Hautkrankheiten wie Psoriasis (Sprenkeln, Psoriasis-Ölfleck, bröckelnde Nägel, Pachyonychie), Flechten (Anonychie, Dystrophie), Alopecia areata (Sprenkeln, Trachyonychie, Längsrillen, Leukonychie), atopische Dermatitis (glänzende Nägel, quer Rillen, Sprenkel, Paronychie) und andere Krankheiten.
Nagelerkrankungen werden durch klinische Inspektion, Dermatoskopie, mikrobiologische (einschließlich mykologische) Tests und histopathologische Untersuchung durch Nagelbiopsie beurteilt.
Der Nutzen des Dermoskops als Erkennungsinstrument nimmt von Tag zu Tag zu und sein Einsatz bei Onychopathien muss erforscht werden .
Die Nageldermatoskopie wurde zunächst zur Beurteilung der Nagelpigmentierung eingesetzt. Aber seine Verwendung hat sich für die Diagnose aller Nagelerkrankungen ausgeweitet; Es wurde zu einem routinemäßigen diagnostischen Instrument, da es hilfreiche Informationen liefert. Die Dermatoskopie kann auf alle sichtbaren Teile der Nageleinheit angewendet werden, und sogar die Nagelmatrix kann in Verbindung mit intraoperativen Methoden untersucht werden .
Die Nageldermatoskopie bietet viele Vorteile. Meistens verbessert es sichtbare Nagelmerkmale; Es kann jedoch auch helfen, zusätzliche einzigartige und faszinierende Merkmale zu identifizieren, die mit bloßem Auge nicht sichtbar sind. Sie ist praktisch, nichtinvasiv und eröffnet dennoch eine zweite mikroskopische Inspektionsebene. Es trägt zur Bestätigung der Diagnose und zur Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung sowie zur Prognose bei.
In einer Querschnittsstudie zum Nachweis von Anzeichen einer subklinischen Nagelbeteiligung bei 68 Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis zeigten 46 Patienten dermatoskopische Befunde der Nägel. Grobe Grübchen, Onycholyse, Öltropfenzeichen und Splitterblutungen wurden gesehen.
Nach bestem Wissen des Prüfarztes gibt es keine in der Literatur verfügbaren Studien, die eine subklinische Nagelbeteiligung bei Hauterkrankungen wie Lichen planus, atopischer Dermatitis und bullösen Autoimmunerkrankungen bewerten. Daher kann mit Hilfe eines Dermoskops eine frühzeitige Diagnose und geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die über häufige Hauterkrankungen klagen (Psoriasis, atopische Dermatitis, Alopezie, Lichen planus und bullöse Erkrankungen)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit grob sichtbaren Nagelveränderungen werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der subklinischen Nagelbeteiligung bei relevanten Hauterkrankungen
Zeitfenster: knapp 6 Monate nach Forschungsbeginn
|
dermatoskopische Untersuchung der Nägel auf der Suche nach subklinischen Nagelmanifestationen einiger Hauterkrankungen wie Psoriasis, Atopie, Flechten, bullöse Erkrankungen und Alopecia areata
|
knapp 6 Monate nach Forschungsbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yadav TA, Khopkar US. Dermoscopy to Detect Signs of Subclinical Nail Involvement in Chronic Plaque Psoriasis: A Study of 68 Patients. Indian J Dermatol. 2015 May-Jun;60(3):272-5. doi: 10.4103/0019-5154.156377.
- Tunc SE, Ertam I, Pirildar T, Turk T, Ozturk M, Doganavsargil E. Nail changes in connective tissue diseases: do nail changes provide clues for the diagnosis? J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Apr;21(4):497-503. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.02012.x.
- Nakamura RC, Costa MC. Dermatoscopic findings in the most frequent onychopathies: descriptive analysis of 500 cases. Int J Dermatol. 2012 Apr;51(4):483-5. doi: 10.1111/j.1365-4632.2010.04720.x. No abstract available.
- Lencastre A, Lamas A, Sa D, Tosti A. Onychoscopy. Clin Dermatol. 2013 Sep-Oct;31(5):587-93. doi: 10.1016/j.clindermatol.2013.06.016.
- Ronger S, Touzet S, Ligeron C, Balme B, Viallard AM, Barrut D, Colin C, Thomas L. Dermoscopic examination of nail pigmentation. Arch Dermatol. 2002 Oct;138(10):1327-33. doi: 10.1001/archderm.138.10.1327.
- Grover C, Jakhar D. Onychoscopy: A practical guide. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2017 Sep-Oct;83(5):536-549. doi: 10.4103/ijdvl.IJDVL_242_16.
- Jiaravuthisan MM, Sasseville D, Vender RB, Murphy F, Muhn CY. Psoriasis of the nail: anatomy, pathology, clinical presentation, and a review of the literature on therapy. J Am Acad Dermatol. 2007 Jul;57(1):1-27. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.073.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNIRSD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .