Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-monitoring of Patients Under Adjuvant Hormonotherapy for Breast Cancer. (EPOPEE)

26. juli 2021 opdateret af: Institut Claudius Regaud

E-monitoring of Patients Under Adjuvant Hormonotherapy for Breast Cancer: Pilot Study

This is a monocentric, prospective cohort study evaluating the feasibility of an E-monitoring protocol in patients with breast cancer treated by adjuvant hormonotherapy .

45 patients will be included.

Patients will be followed during 6 months.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patient treated for hormone-dependent localized breast cancer with adjuvant HT (tamoxifen or anti-aromatase +/- LHRH agonist)
  2. Patient equipped with a computer or tablet computer and an internet connection at home
  3. Age > 18 years old
  4. Patient affiliated to the french social security system
  5. Patient who has signed informed consent before inclusion in the study and before any specific procedures for the study
  6. Women of childbearing age should have effective contraception under hormonotherapy

Exclusion Criteria:

  1. Patient with breast cancer who does not require adjuvant hormonotherapy
  2. Patient with metastatic breast cancer
  3. Any psychological, familial, geographic or social situation, according to the judgment of investigator, potentially preventing the provision of informed consent or compliance to study procedure
  4. Patient previously treated for breast cancer (infiltrating or in-situ) with adjuvant HT or not
  5. Patient protected by law.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patients with breast cancer treated by adjuvant hormonotherapy
Andet: Dedicated and coordinated monitoring
  • Coordinated monitoring performed by a dedicated nurse: consultation before hormonotherapy initiation
  • Monitoring at home over a period of 6 months using an e-monitoring tool: assessment of adverse events and completion of GIRERD questionnaire at week 3 and week 6.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of patients who do not fail the E-Monitoring protocol
Tidsramme: 6 months per patient
6 months per patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of medical consultations required over 6 months
Tidsramme: 6 months per patient
6 months per patient
Rate of hormonotherapy adherence evaluated by the GIRERD questionnaire
Tidsramme: 6 months per patient
6 months per patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19 SEIN 14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Dedicated and coordinated monitoring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner