E-monitoring of Patients Under Adjuvant Hormonotherapy for Breast Cancer. (EPOPEE)
26 июля 2021 г. обновлено: Institut Claudius Regaud
E-monitoring of Patients Under Adjuvant Hormonotherapy for Breast Cancer: Pilot Study
This is a monocentric, prospective cohort study evaluating the feasibility of an E-monitoring protocol in patients with breast cancer treated by adjuvant hormonotherapy .
45 patients will be included.
Patients will be followed during 6 months.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient treated for hormone-dependent localized breast cancer with adjuvant HT (tamoxifen or anti-aromatase +/- LHRH agonist)
- Patient equipped with a computer or tablet computer and an internet connection at home
- Age > 18 years old
- Patient affiliated to the french social security system
- Patient who has signed informed consent before inclusion in the study and before any specific procedures for the study
- Women of childbearing age should have effective contraception under hormonotherapy
Exclusion Criteria:
- Patient with breast cancer who does not require adjuvant hormonotherapy
- Patient with metastatic breast cancer
- Any psychological, familial, geographic or social situation, according to the judgment of investigator, potentially preventing the provision of informed consent or compliance to study procedure
- Patient previously treated for breast cancer (infiltrating or in-situ) with adjuvant HT or not
- Patient protected by law.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Patients with breast cancer treated by adjuvant hormonotherapy
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of patients who do not fail the E-Monitoring protocol
Временное ограничение: 6 months per patient
|
6 months per patient
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of medical consultations required over 6 months
Временное ограничение: 6 months per patient
|
6 months per patient
|
|
Rate of hormonotherapy adherence evaluated by the GIRERD questionnaire
Временное ограничение: 6 months per patient
|
6 months per patient
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19 SEIN 14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .