Virkningerne af stræk versus statisk og dynamisk cupping på lændens bevægelsesområde
12. november 2020 opdateret af: Cathy Arnot, University of South Carolina
Formålet med denne undersøgelse er at udfylde huller i litteraturen vedrørende effektiviteten af cuppingterapi på lumbal stivhed.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra University of South Carolina og fra lokale klinikker i Columbia, South Carolina.
Individer vil blive klassificeret baseret på lænderækkevidde af bevægelsesbegrænsninger, og derefter vil de blive ligeligt spredt i tre behandlingsgrupper via stratificeret randomisering.
Disse grupper omfatter dynamisk cupping, statisk cupping eller stretching.
Alle deltagere vil blive vurderet før udvalgt behandling for at opnå basislinjeværdier for fire mål: rygområde for bevægelse (BROM), smertetryktærskel (PPT), aktiv straight leg raise (ASLR) og numerisk smertevurderingsskala (NPRS).
Deltagerne får hver måling direkte efter behandlingen, efterfulgt af en opfølgende måling 24 timer efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cupping-terapi er for nylig blevet populær i vestlig kultur på grund af overkommelighed, manglende invasivitet og lav risiko for bivirkninger. Der er dog utilstrækkelig dokumentation for effektiviteten af denne behandlingsteknik til at mindske smerter og øge bevægelsesområdet. Dette projekt har til formål at hjælpe med at udfylde hullerne ved at bruge en større stikprøvestørrelse og klar metodologi.
Formålet med undersøgelsen inkluderer at afgøre, om både statisk og dynamisk cupping-terapi har en større effekt på BROM, PPT, ASLR og NRPS sammenlignet med udstrækning, og om eventuelle ændringer opretholdes i en anden grad over en 24-timers periode baseret på på behandling. Yderligere formål med undersøgelsen omfatter at afgøre, om der er forskel mellem typen af cupping (statisk vs dynamisk) på disse fire mål. Ved at udføre denne undersøgelse vil den videnskabelige viden om cupping-terapi blive forbedret og udvidet, og dermed påvirke, hvordan den bruges i klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29205
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre, 50 grader eller mindre af lændefleksion
Ekskluderingskriterier:
- Kræft, organsvigt, kollagenforstyrrelser, dyb venetrombose, pacemakere, blødningsforstyrrelser, nylig feber
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mildt svækket gruppe
Denne gruppe vil bestå af deltagere med 35-50 graders lændefleksion.
|
To kopper vil blive påført ensidigt på lumbale paraspinals.
Huden hæves til 1,5 cm, hvilket sikrer standardiseret tryk.
Kopper vil forblive statisk på behandlingsområdet i 4 minutter før fjernelse.
En anden 4 minutters omgang med identisk behandling til den kontralaterale side vil følge.
(Deltagerne vil blive ligeligt fordelt i tre behandlingsgrupper via stratificeret randomisering).
En kop påføres ipsilateralt, hvilket hæver huden til 1,2 cm standardtryk.
Koppen vil løbende blive bevæget i en fejende bevægelse mellem L1 og L5 inden for en defineret bredde.
Denne proces vil blive gentaget på den anden side.
Hver side vil blive behandlet i 4 minutter dynamisk i en samlet behandlingsvarighed på 8 minutter.
(Deltagerne vil blive ligeligt fordelt i tre behandlingsgrupper via stratificeret randomisering).
Det udførte strækprogram vil involvere en dobbelt knæ-til-bryststrækning, katte-strækning, kamelstrækning og bækkenhældning.
Deltagerne får en 30 sekunders hvilepause mellem hver af de fire strækninger.
(Deltagerne vil blive ligeligt fordelt i tre behandlingsgrupper via stratificeret randomisering).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Moderat svækket gruppe
Denne gruppe vil bestå af deltagere med 20-34 graders lændefleksion.
|
To kopper vil blive påført ensidigt på lumbale paraspinals.
Huden hæves til 1,5 cm, hvilket sikrer standardiseret tryk.
Kopper vil forblive statisk på behandlingsområdet i 4 minutter før fjernelse.
En anden 4 minutters omgang med identisk behandling til den kontralaterale side vil følge.
(Deltagerne vil blive ligeligt fordelt i tre behandlingsgrupper via stratificeret randomisering).
En kop påføres ipsilateralt, hvilket hæver huden til 1,2 cm standardtryk.
Koppen vil løbende blive bevæget i en fejende bevægelse mellem L1 og L5 inden for en defineret bredde.
Denne proces vil blive gentaget på den anden side.
Hver side vil blive behandlet i 4 minutter dynamisk i en samlet behandlingsvarighed på 8 minutter.
(Deltagerne vil blive ligeligt fordelt i tre behandlingsgrupper via stratificeret randomisering).
Det udførte strækprogram vil involvere en dobbelt knæ-til-bryststrækning, katte-strækning, kamelstrækning og bækkenhældning.
Deltagerne får en 30 sekunders hvilepause mellem hver af de fire strækninger.
(Deltagerne vil blive ligeligt fordelt i tre behandlingsgrupper via stratificeret randomisering).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Meget svækket gruppe
Denne gruppe vil bestå af deltagere med mindre end 20 graders lændefleksion.
|
To kopper vil blive påført ensidigt på lumbale paraspinals.
Huden hæves til 1,5 cm, hvilket sikrer standardiseret tryk.
Kopper vil forblive statisk på behandlingsområdet i 4 minutter før fjernelse.
En anden 4 minutters omgang med identisk behandling til den kontralaterale side vil følge.
(Deltagerne vil blive ligeligt fordelt i tre behandlingsgrupper via stratificeret randomisering).
En kop påføres ipsilateralt, hvilket hæver huden til 1,2 cm standardtryk.
Koppen vil løbende blive bevæget i en fejende bevægelse mellem L1 og L5 inden for en defineret bredde.
Denne proces vil blive gentaget på den anden side.
Hver side vil blive behandlet i 4 minutter dynamisk i en samlet behandlingsvarighed på 8 minutter.
(Deltagerne vil blive ligeligt fordelt i tre behandlingsgrupper via stratificeret randomisering).
Det udførte strækprogram vil involvere en dobbelt knæ-til-bryststrækning, katte-strækning, kamelstrækning og bækkenhældning.
Deltagerne får en 30 sekunders hvilepause mellem hver af de fire strækninger.
(Deltagerne vil blive ligeligt fordelt i tre behandlingsgrupper via stratificeret randomisering).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbage Range of Motion
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter behandling, 24-timers opfølgning
|
BROM-instrumentet vil blive brugt til at måle lumbal bevægelsesudslag hos personer med lumbal stivhed ved den indledende baseline, ændringen i bevægelsesområde umiddelbart efter behandling og enhver fastholdt ændring ved 24 timers opfølgning.
|
Ved baseline, umiddelbart efter behandling, 24-timers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv lige benløft
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter behandling, 24-timers opfølgning
|
ASLR vil blive brugt til at vurdere hamstringsfleksibilitet hos personer med lumbal stivhed ved den indledende baseline, ændringen i hamstringsfleksibilitet umiddelbart efter behandling og enhver bevaret ændring ved 24 timers opfølgning.
|
Ved baseline, umiddelbart efter behandling, 24-timers opfølgning
|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter behandling, 24-timers opfølgning
|
Wagner Force Ten FDX Compact Digital Force Gauge håndholdt digitalt algometer vil blive brugt til at måle smertetryktærskel ved den indledende baseline, ændringen i smertetryktærskel umiddelbart efter behandling og enhver fastholdt ændring ved 24 timers opfølgning.
|
Ved baseline, umiddelbart efter behandling, 24-timers opfølgning
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter behandling, 24-timers opfølgning
|
Den numeriske smertevurderingsskala vil blive brugt til at vurdere smerter hos personer med lumbal stivhed ved den indledende baseline, ændringen i smerte umiddelbart efter behandling og enhver vedvarende ændring i 24 timers opfølgning.
Individer vil blive bedt om at vurdere deres nuværende smerteniveau på en skala fra 0-10, hvor "0" repræsenterer ingen smerte og "10" repræsenterer den værst tænkelige smerte.
|
Ved baseline, umiddelbart efter behandling, 24-timers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
- Rozenfeld E, Kalichman L. New is the well-forgotten old: The use of dry cupping in musculoskeletal medicine. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):173-178. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.009. Epub 2015 Dec 1.
- Markowski A, Sanford S, Pikowski J, Fauvell D, Cimino D, Caplan S. A pilot study analyzing the effects of Chinese cupping as an adjunct treatment for patients with subacute low back pain on relieving pain, improving range of motion, and improving function. J Altern Complement Med. 2014 Feb;20(2):113-7. doi: 10.1089/acm.2012.0769. Epub 2013 Dec 3.
- Shum GL, Crosbie J, Lee RY. Symptomatic and asymptomatic movement coordination of the lumbar spine and hip during an everyday activity. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Dec 1;30(23):E697-702. doi: 10.1097/01.brs.0000188255.10759.7a.
- Coyle PC, Velasco T, Sions JM, Hicks GE. Lumbar Mobility and Performance-Based Function: An Investigation in Older Adults with and without Chronic Low Back Pain. Pain Med. 2017 Jan 1;18(1):161-168. doi: 10.1093/pm/pnw136.
- Clarkson, H. M. (2013). Musculoskeletal assessment: Joint motion and muscle testing (3rd ed.). Philadelphia: Wolters Kluwer & Lippincot Williams & Wilkins.
- Kuo YL, Tully EA, Galea MP. Kinematics of sagittal spine and lower limb movement in healthy older adults during sit-to-stand from two seat heights. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Jan 1;35(1):E1-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181c47a0e.
- Yang H, Haldeman S, Lu ML, Baker D. Low Back Pain Prevalence and Related Workplace Psychosocial Risk Factors: A Study Using Data From the 2010 National Health Interview Survey. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Sep;39(7):459-472. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.07.004. Epub 2016 Aug 25.
- Thiese MS, Hegmann KT, Wood EM, Garg A, Moore JS, Kapellusch JM, Foster J, Greene T, Stoddard G, Biggs J; BackWords Study Team. Low-back pain ratings for lifetime, 1-month period, and point prevalences in a large occupational population. Hum Factors. 2014 Feb;56(1):86-97. doi: 10.1177/0018720813493641.
- Luckhaupt SE, Dahlhamer JM, Gonzales GT, Lu ML, Groenewold M, Sweeney MH, Ward BW. Prevalence, Recognition of Work-Relatedness, and Effect on Work of Low Back Pain Among U.S. Workers. Ann Intern Med. 2019 Aug 20;171(4):301-304. doi: 10.7326/M18-3602. Epub 2019 May 14.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Kisner, C., Colby, L. A., & Borstad, J. (2017). Therapeutic exercise: Foundations and techniques. Fa Davis.
- Nelson RT, Bandy WD. Eccentric Training and Static Stretching Improve Hamstring Flexibility of High School Males. J Athl Train. 2004 Sep;39(3):254-258.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Bandy WD, Irion JM, Briggler M. The effect of time and frequency of static stretching on flexibility of the hamstring muscles. Phys Ther. 1997 Oct;77(10):1090-6. doi: 10.1093/ptj/77.10.1090.
- Roussel NA, Nijs J, Truijen S, Smeuninx L, Stassijns G. Low back pain: clinimetric properties of the Trendelenburg test, active straight leg raise test, and breathing pattern during active straight leg raising. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):270-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.001.
- Breum J, Wiberg J, Bolton JE. Reliability and concurrent validity of the BROM II for measuring lumbar mobility. J Manipulative Physiol Ther. 1995 Oct;18(8):497-502.
- Phattharasupharerk, S., Purepong, N., & Siriphorn, A. Inter-and Intra-Rater Reliability of the Back Range of Motion Instrument (BROM II) for Measuring Lumbar Mobility in Persons with Sedentary Lifestyle.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Potter, L., McCarthy. C., Oldham, J. Algometer reliability in measuring pain thresholds over normal spinal muscles to allow quantification of anti-nociceptive treatment effects. International Journal of Osteopathic Medicine, 9 (2006), pp. 113-119.
- Nussbaum EL, Downes L. Reliability of clinical pressure-pain algometric measurements obtained on consecutive days. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):160-9. doi: 10.1093/ptj/78.2.160.
- Liebenson C, Karpowicz AM, Brown SH, Howarth SJ, McGill SM. The active straight leg raise test and lumbar spine stability. PM R. 2009 Jun;1(6):530-5. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.007.
- Gajdosik RL, LeVeau BF, Bohannon RW. Effects of ankle dorsiflexion on active and passive unilateral straight leg raising. Phys Ther. 1985 Oct;65(10):1478-82. doi: 10.1093/ptj/65.10.1478.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Chen HM, Wang HH, Chen CH, Hu HM. Effectiveness of a stretching exercise program on low back pain and exercise self-efficacy among nurses in Taiwan: a randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Mar;15(1):283-91. doi: 10.1016/j.pmn.2012.10.003. Epub 2012 Dec 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
18. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00092733
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data vil kun blive analyseret og fortolket af efterforskerne, der er anført for University of South Carolina.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .