Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af akupunktureffekter for komplikationer efter operation af cerebellopontin vinkeltumor i kraniet

29. januar 2020 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Skull base tumorer er en type tumor, der vokser i området af flere kranier bag kraniehulen. Incidensraten er 2 til 18 pr. 100.000 mennesker om året; mænd og kvinder har sandsynligvis en proportional forskel i typerne af kraniebasetumorer.

Cerebellopontine vinkel (CPA) tumorer er de mest almindelige neoplasmer i den bageste kraniebase, der tegner sig for 5-10% af kraniebase tumorer. Nogle forskellige slags tumorer kan vokse i cerebellopontine vinkel. Tumorerne er mere tilbøjelige til at forårsage nogle symptomer, når de vokser store nok til at lægge pres på hjernen.

En almindelig traditionel behandling for kranietumorer er neurokirurgisk kraniotomi. Men efter operationen kan hjernen blive skadet med hæmatom, og de anvendte instrumenter er i kontakt med hjernen. Det er stadig uundgåeligt, at der vil opstå komplikationer af mindre og større nerveskader, såsom ansigtslammelse, trigeminusneuralgi, tinnitus, sportsforstyrrelser (ataksi) og så videre.

Akupunktur har en unik effekt på behandlingen af ​​det menneskelige nervesystem. Formålet med undersøgelsen er brugt akupunktur til at forbedre komplikationerne ved operationen af ​​cerebellopontine vinkeltumorer i kraniets base.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kraniets base har klinisk unik betydning: det er den anatomiske forbindelse mellem det neurale og ansigtsviscerokranium, understøtter den menneskelige hjerne og støtter, der indeholder de neurovaskulære strukturer, der kommer ind i eller ud af kraniet, det er opdelt i forreste, midterste og bageste kraniebase. en type tumor, der vokser i området af flere kranier bag kraniehulen, de fleste tumorer vokser inde i kraniebunden, og nogle få dannes udenfor, fordi tumoren kan stamme fra kraniets basis eller andre steder i kroppen (metastatisk). Incidensraten er 2 til 18 pr. 100.000 mennesker om året; mænd og kvinder har sandsynligvis en proportional forskel i typerne af kraniebasetumorer.

Cerebellopontine vinkel (CPA) tumorer er almindelige kranietumorer i den bageste kraniebase. CP vinkel placeret under storhjernen, mellem pons og lillehjernen og mellem de øvre og nedre lemmer af cerebellopontine fissuren, er det en V-formet vinkelspalte. Omkring 6%-10% af kranietumorer er i cerebellopontine-vinklen (CPA). 90% af tumorerne i dette område (CPA) er vestibulære schwannomer (akustiske neuromer), 3% er meningeom, og resten er primært kolesteatom (lipom), ansigtsnerve schwannom, angiomer samt arachnoid cyste osv.

På nuværende tidspunkt kan computertomografi (CT) og nuklear magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) bruges til at detektere og evaluere kraniebaselæsioner. Når disse tumorer vokser nok til at komprimere nerverne omkring hjernen, kan de områder, hvor tumoren presses, forårsage nogle symptomer såsom sløret syn, hovedpine, svimmelhed og andre specifikke symptomer, der påvirker det normale liv.

En almindelig traditionel behandling for kranietumorer er neurokirurgisk kraniotomi. Men efter operationen kan hjernen blive skadet med hæmatom, og de anvendte instrumenter er i kontakt med hjernen. Det er stadig uundgåeligt, at der vil opstå komplikationer af mindre og større nerveskader, såsom ansigtslammelse og trigeminusneuralgi, tinnitus, sportslidelser (ataksi) og så videre. Hvis skaderne er i alvorlige situationer, kan patienter også være alvorligt smittet eller i en vegetativ tilstand.

Akupunktur har en unik effekt på behandlingen af ​​det menneskelige nervesystem. Akupunktur har hovedsageligt til formål at forbedre komplikationerne ved operationen af ​​cerebellopontine vinkeltumorer i kraniets base ved at eliminere blodstase, fjerne meridianer og styrke kroppen. Forskernes udvalg af akupunkter er fordelt i tyktarmen, mavemeridianen, tyndtarmens meridian, tredobbelt Energizer Meridian og Galdeblære Meridian i kroppen.

Tidligere brugte nogle forskere spørgeskemaer til livskvaliteten ved kranietumorkirurgi, og nogle forskere brugte også spørgeskemaer til at evaluere effektiviteten af ​​akupunktur. Begrundelsen for undersøgelsen er at kombinere disse tre-operationer af CP-vinkeltumor i kraniets base, akupunktur og spørgeskemaer. Forskerne bruger nemlig fire spørgeskemaer til at evaluere effektiviteten af ​​akupunktur efter operation af Cerebellopontine Vinkeltumor i kraniets base.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Center for Traditional Medicine, Taipei VGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med cerebellopontine vinkel (CPA) tumorer i kraniet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De patienter, der er blevet diagnosticeret cerebellopontin vinkeltumor af neurokirurger.
  2. De patienter, der har gennemgået en tumoroperation
  3. Får ikke akupunktur for andre sygdomme (nålestimulerende for kroppen) eller nogen form for genoptræningsbehandling på samme tid
  4. Frivillig deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Tager antikoagulantia eller som har koagulopati
  2. Gravide kvinder, især gravide kvinder med sædvanlig abort
  3. Hudinfektioner
  4. Akupunkturfobi (denne undersøgelse har invasiv behandling: akupunktur)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Eksperimentel
  1. Brug akupunktur til at behandle de patienter, der modtog operationen af ​​CPA-tumor. Referenceakupunkter: Yifeng(TE17),Tinggong(SI19),Xiaguan(ST07),Vindpool(GB20),Yderpas(SJ5),Union Valley(LI4),Yang Mound Spring(GB34),Leg Three Li(ST36) .
  2. Brug spørgeskemaer til at evaluere. Spørgeskemaerne inklusiv House-Brackmann Grading Scale, WHOQOL-BREF Taiwan Version, Funktionel vurdering af kræftterapi: Generelt(FACT-G),Visual Analogue Scale(VAS).
Styring
1.Brug spørgeskemaer til at evaluere.Spørgeskemaerne inklusiv House-Brackmann Grading Scale,WHOQOL-BREF Taiwan Version,Functional Assessment of Cancer Therapy: General(FACT-G),Visual Analogue Scale(VAS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHOQOL-BREF Taiwan-version
Tidsramme: 8 uger
Evaluer livskvaliteten efter akupunkturbehandling, brug WHOQOL-BREF Taiwan Version spørgeskema. Skala: 0~100, højere score, bedre livskvalitet. Tælles ved hver gang optagelse og brug af tilstandskonvertering for at få endelig skala.
8 uger
Visuel analog skala: VAS
Tidsramme: 8 uger
måling for smerte, for at vurdere smertegraden. Skala: 0~100 mm, højere score, højere smerte. Tælles ved hver gangs optagelse.
8 uger
Funktionel vurdering af kræftterapi: Generelt (FACT-G)
Tidsramme: 8 uger
Evaluer livskvaliteten for "patienterne med CPA-tumor i kraniets base" efter akupunkturbehandling, der er fire dele, fysiologi, social og familie, følelser, funktion. Skala: 0~100, højere score, bedre livskvalitet. Tælles ved hver gang optagelse og brug af tilstandskonvertering for at få endelig skala.
8 uger
House-Brackmann karakterskala
Tidsramme: 8 uger
måling og evaluering af niveauet for patienterne af ansigtslammelse efter operation af CPA-tumor i kraniets base. Mål opadgående og udadgående bevægelsessituation for øjenbryn og mund. Hvert referencepunkt giver 1 point for hver bevægelse på 0,25 cm, op til et maksimum på 1 cm. Scorerne lægges derefter sammen, for at give et tal ud af 8. Herefter blev skalaen for ansigtslammelse svarende til scoren opdelt i fem niveauer, hvor det første niveau var det mildeste og det femte niveau var det mest alvorlige.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ta-Peng Wu, MD/Master, tpwu@vghtpe.gov.tw

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

4. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner