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Bewertung der Akupunkturwirkung bei Komplikationen nach Operation des Kleinhirnbrückenwinkeltumors in der Schädelbasis

29. Januar 2020 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Schädelbasistumoren sind eine Tumorart, die im Bereich mehrerer Schädel hinter der Schädelhöhle wachsen. Die Inzidenzrate beträgt 2 bis 18 pro 100.000 Einwohner pro Jahr; Männer und Frauen haben wahrscheinlich einen proportionalen Unterschied in den Arten von Schädelbasistumoren.

Tumore des Kleinhirnbrückenwinkels (CPA) sind die häufigsten Neubildungen in der hinteren Schädelbasis und machen 5-10% der Schädelbasistumoren aus. Einige verschiedene Arten von Tumoren können im Kleinhirnbrückenwinkel wachsen. Es ist wahrscheinlicher, dass die Tumore einige Symptome verursachen, wenn sie groß genug werden, um Druck auf das Gehirn auszuüben.

Eine übliche traditionelle Behandlung von Schädelbasistumoren ist die Neurochirurgie-Kraniotomie. Nach der Operation kann das Gehirn jedoch durch Hämatome verletzt werden, und die verwendeten Instrumente haben Kontakt mit dem Gehirn. Komplikationen bei kleineren und größeren Nervenschäden, wie Gesichtslähmung, Trigeminusneuralgie, Tinnitus, Sportstörungen (Ataxie) und so weiter, sind nach wie vor unvermeidlich.

Akupunktur hat eine einzigartige Wirkung auf die Behandlung des menschlichen Nervensystems. Ziel der Studie ist die Anwendung von Akupunktur zur Verbesserung der Komplikationen bei der Operation von Kleinhirnbrückenwinkeltumoren an der Schädelbasis.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Schädelbasis hat eine klinisch einzigartige Bedeutung: Sie ist die anatomische Verbindung des neuralen und des Gesichtsviszerokraniums, unterstützt das menschliche Gehirn und unterstützt die neurovaskulären Strukturen, die in den Schädel eintreten oder ihn verlassen, und ist in vordere, mittlere und hintere Schädelbasis unterteilt. Schädelbasistumoren sind eine Art von Tumor, der im Bereich mehrerer Schädel hinter der Schädelhöhle wächst. Die meisten Tumoren wachsen innerhalb der Schädelbasis, und einige bilden sich außerhalb, weil der Tumor von der Schädelbasis oder anderswo im Körper stammen kann (metastasiert). Die Inzidenzrate beträgt 2 bis 18 pro 100.000 Einwohner pro Jahr; Männer und Frauen haben wahrscheinlich einen proportionalen Unterschied in den Arten von Schädelbasistumoren.

Kleinhirnbrückenwinkeltumoren (CPA) sind häufige Schädelbasistumoren in der hinteren Schädelbasis. CP-Winkel unterhalb des Großhirns, zwischen Pons und Kleinhirn und zwischen den oberen und unteren Schenkeln der Kleinhirnbrückenspalte gelegen, ist es eine V-förmige Winkelspalte. Etwa 6–10 % der Schädelbasistumoren liegen im Kleinhirnbrückenwinkel (CPA). 90 % der Tumoren in diesem Bereich (CPA) sind Vestibularisschwannome (Akustikusneurinome), 3 % sind Meningeome und der Rest sind primäre Cholesteatome (Lipome), Schwannome des Gesichtsnervs, Angiome sowie Arachnoidalzysten usw.

Gegenwärtig können Computertomographie (CT) und Kernspinresonanztomographie (MRT) verwendet werden, um Schädelbasisläsionen zu erkennen und zu beurteilen. Wenn diese Tumore so weit wachsen, dass sie die Nerven um das Gehirn komprimieren, können die Bereiche, in denen der Tumor gedrückt wird, einige Symptome wie verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen, Schwindel und andere spezifische Symptome verursachen, die das normale Leben beeinträchtigen.

Eine übliche traditionelle Behandlung von Schädelbasistumoren ist die Neurochirurgie-Kraniotomie. Nach der Operation kann das Gehirn jedoch durch Hämatome verletzt werden und die verwendeten Instrumente haben Kontakt mit dem Gehirn. Komplikationen bei kleineren und größeren Nervenschäden, wie Gesichtslähmung und Trigeminusneuralgie, Tinnitus, Sportstörungen (Ataxie) und so weiter, sind nach wie vor unvermeidlich. Wenn die Schäden schwerwiegend sind, können Patienten auch ernsthaft infiziert sein oder sich in einem vegetativen Zustand befinden.

Akupunktur hat eine einzigartige Wirkung auf die Behandlung des menschlichen Nervensystems. Akupunktur zielt hauptsächlich darauf ab, die Komplikationen der Operation von Tumoren des Kleinhirnbrückenwinkels an der Schädelbasis zu verbessern, indem Blutstauungen beseitigt, Meridiane gereinigt und der Körper gestärkt werden Energizer-Meridian und Gallenblasen-Meridian im Körper.

In der Vergangenheit haben einige Forscher Fragebögen zur Lebensqualität bei Schädelbasistumoroperationen verwendet, und einige Forscher haben auch Fragebögen verwendet, um die Wirksamkeit von Akupunktur zu bewerten. Das Grundprinzip der Studie besteht darin, diese drei zu kombinieren: die Operation des CP-Angle-Tumors an der Schädelbasis, Akupunktur und Fragebögen. Die Forscher verwenden nämlich vier Fragebögen, um die Wirksamkeit der Akupunktur nach der Operation des Kleinhirnbrücken-Angle-Tumors an der Schädelbasis zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Center for Traditional Medicine, Taipei VGH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit Tumoren des Kleinhirnbrückenwinkels (CPA) in der Schädelbasis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten, bei denen von Neurochirurgen ein Kleinhirnbrückenwinkeltumor diagnostiziert wurde.
  2. Die Patienten, die sich einer Tumoroperation unterzogen haben
  3. Keine Akupunktur wegen anderer Krankheiten (Nadelstimulation für den Körper) oder gleichzeitig eine Rehabilitationsbehandlung
  4. Freiwillige Teilnahme an dieser Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten oder Personen mit Gerinnungsstörung
  2. Schwangere Frauen, insbesondere Schwangere mit gewohnheitsmäßiger Abtreibung
  3. Hautinfektionen
  4. Akupunkturphobie (diese Studie hat eine invasive Behandlung: Akupunktur)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Experimental
  1. Verwenden Sie Akupunktur, um die Patienten zu behandeln, die die Operation eines CPA-Tumors erhalten haben. Akupunkturpunkte: Yifeng(TE17),Tinggong(SI19),Xiaguan(ST07),Wind Pool(GB20),Outer Pass(SJ5),Union Valley(LI4),Yang Mound Spring(GB34),Leg Three Li(ST36) .
  2. Verwenden Sie zur Bewertung Fragebögen. Die Fragebögen umfassen die House-Brackmann-Grading-Skala, die WHOQOL-BREF-Taiwan-Version, die funktionelle Bewertung der Krebstherapie: Allgemein (FACT-G), die visuelle Analogskala (VAS).
Kontrolle
1. Verwenden Sie Fragebögen zur Bewertung. Die Fragebögen umfassen die House-Brackmann-Bewertungsskala, die WHOQOL-BREF-Taiwan-Version, die funktionelle Bewertung der Krebstherapie: Allgemein (FACT-G), die visuelle Analogskala (VAS).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHOQOL-BREF Taiwan-Version
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewerten Sie die Lebensqualität nach einer Akupunkturbehandlung, verwenden Sie den Fragebogen WHOQOL-BREF Taiwan Version. Skala: 0~100, höhere Werte, bessere Lebensqualität. Gezählt durch jede Zeitaufnahme und Verwendung der Modusumwandlung, um die endgültige Skalierung zu erhalten.
8 Wochen
Visuelle Analogskala: VAS
Zeitfenster: 8 Wochen
Schmerzmessung, um den Schmerzgrad zu beurteilen. Skala: 0~100 mm, höhere Werte, höhere Schmerzen . Gezählt von jeder Zeitaufnahme.
8 Wochen
Funktionsbewertung der Krebstherapie: Allgemein (FACT-G)
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewerten Sie die Lebensqualität von "Patienten mit CPA-Tumor in der Schädelbasis" nach der Akupunkturbehandlung. Es gibt vier Teile: Physiologie, Soziales und Familie, Emotion, Funktion. Skala: 0 bis 100, höhere Werte, bessere Lebensqualität. Gezählt durch jede Zeitaufnahme und Verwendung der Modusumwandlung, um die endgültige Skalierung zu erhalten.
8 Wochen
House-Brackmann-Bewertungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Messen und bewerten Sie das Niveau für Patienten mit Gesichtslähmung nach einer Operation eines CPA-Tumors in der Schädelbasis. Messen Sie die Aufwärts- und Auswärtsbewegungssituation von Augenbrauen und Mund. Jeder Referenzpunkt zählt 1 Punkt für jede Bewegung von 0,25 cm bis zu einem Maximum von 1 cm. Die Bewertungen werden dann zusammengezählt, um eine Zahl von 8 zu erhalten. Danach wurde die der Bewertung entsprechende Skala der Gesichtslähmung in fünf Stufen unterteilt, wobei die erste Stufe die mildeste und die fünfte Stufe die schwerste war.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ta-Peng Wu, MD/Master, tpwu@vghtpe.gov.tw

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

4. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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