Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van acupunctuureffecten voor complicaties na chirurgie van cerebellopontine-hoektumor in schedelbasis

29 januari 2020 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Schedelbasistumoren zijn een type tumor dat groeit in het gebied van verschillende schedels achter de schedelholte. De incidentie is 2 tot 18 per 100.000 mensen per jaar; mannen en vrouwen hebben waarschijnlijk een evenredig verschil in de soorten schedelbasistumoren.

Cerebellopontine-hoek (CPA) -tumoren zijn de meest voorkomende neoplasmata in de achterste schedelbasis, goed voor 5-10% van de schedelbasistumoren. Sommige verschillende soorten tumoren kunnen in de cerebellopontine-hoek groeien. De tumoren veroorzaken meer symptomen als ze groot genoeg worden om druk uit te oefenen op de hersenen.

Een gebruikelijke traditionele behandeling voor schedelbasistumoren is neurochirurgie-craniotomie. Na de operatie kunnen de hersenen echter gewond raken met hematoom en de gebruikte instrumenten staan ​​in contact met de hersenen. Het is nog steeds onvermijdelijk dat er complicaties optreden van kleine en grote zenuwbeschadigingen, zoals gezichtsverlamming, trigeminusneuralgie, tinnitus, sportstoornissen (ataxie) enzovoort.

Acupunctuur heeft een uniek effect op de behandeling van het menselijk zenuwstelsel. Doel van de studie is het gebruik van acupunctuur om de complicaties van de operatie van Cerebellopontine-hoektumoren in de schedelbasis te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schedelbasis is van klinisch uniek belang: het is de anatomische kruising van het neurale en gezichtsviscerocranium, ondersteunt het menselijk brein en ondersteunt de neurovasculaire structuren die de schedel binnenkomen of verlaten, het is verdeeld in voorste, middelste en achterste schedelbasis. Schedelbasistumoren zijn een type tumor dat groeit in het gebied van verschillende schedels achter de schedelholte, de meeste tumoren groeien binnen de schedelbasis en enkele worden daarbuiten gevormd omdat de tumor afkomstig kan zijn van de schedelbasis of elders in het lichaam (metastatisch). De incidentie is 2 tot 18 per 100.000 mensen per jaar; mannen en vrouwen hebben waarschijnlijk een evenredig verschil in de soorten schedelbasistumoren.

Cerebellopontine hoek (CPA) tumoren zijn veel voorkomende schedelbasistumoren in de achterste schedelbasis. CP-hoek onder de grote hersenen, tussen de pons en de kleine hersenen en tussen de superieure en onderste ledematen van de cerebellopontine-spleet, het is een V-vormige hoekige spleet. Ongeveer 6% -10% van de schedelbasistumoren bevindt zich in de cerebellopontine hoek (CPA). 90% van de tumoren in dit gebied (CPA) zijn vestibulair schwannoom (akoestische neuromen), 3% zijn meningeoom en de rest is primair cholesteatoom (lipoom), gezichtszenuwschwannoom, angioom en arachnoïde cyste enz.

Op dit moment kunnen computertomografie (CT) en nucleaire magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) worden gebruikt om schedelbasislaesies te detecteren en te evalueren. Wanneer deze tumoren voldoende groeien om de zenuwen rond de hersenen samen te drukken, kunnen de gebieden waar de tumor wordt ingedrukt enkele symptomen veroorzaken, zoals wazig zien, hoofdpijn, duizeligheid en andere specifieke symptomen die het normale leven beïnvloeden.

Een gebruikelijke traditionele behandeling voor schedelbasistumoren is neurochirurgie-craniotomie. Na de operatie kunnen de hersenen echter beschadigd raken door hematoom en de gebruikte instrumenten staan ​​in contact met de hersenen. Het is nog steeds onvermijdelijk dat er complicaties optreden van kleine en grote zenuwbeschadigingen, zoals gezichtsverlamming en trigeminusneuralgie, oorsuizen, sportstoornissen (ataxie) enzovoort. Als de schade zich in ernstige situaties bevindt, kunnen patiënten ook ernstig geïnfecteerd zijn of in een vegetatieve toestand verkeren.

Acupunctuur heeft een uniek effect op de behandeling van het menselijk zenuwstelsel. Acupunctuur is voornamelijk gericht op het verbeteren van de complicaties van de operatie van Cerebellopontine-hoektumoren in de schedelbasis door bloedstasis te elimineren, meridianen op te ruimen en het lichaam te versterken. Energizermeridiaan en galblaasmeridiaan in lichaam.

In het verleden gebruikten sommige onderzoekers vragenlijsten voor de kwaliteit van leven van schedelbasistumorchirurgie, en sommige onderzoekers gebruikten ook vragenlijsten om de werkzaamheid van acupunctuur te evalueren. De grondgedachte van de studie is om deze drie te combineren: de operatie van de CP-hoektumor in de schedelbasis, acupunctuur en vragenlijsten. De onderzoekers gebruiken namelijk vier vragenlijsten om de werkzaamheid van acupunctuur na de operatie van de Cerebellopontine-hoektumor in de schedelbasis te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Center for Traditional Medicine, Taipei VGH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met cerebellopontine hoek (CPA) tumoren in de schedelbasis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënten bij wie de diagnose Cerebellopontine Angle Tumor is gesteld door neurochirurgen.
  2. De patiënten die de operatie van een tumor hebben ondergaan
  3. Geen acupunctuur ontvangen voor andere ziekten (naaldstimulatie voor lichaam) of een revalidatiebehandeling tegelijkertijd
  4. Vrijwillige deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Antistollingsmiddelen gebruiken of coagulopathie hebben
  2. Zwangere vrouwen, vooral zwangere vrouwen met een gebruikelijke abortus
  3. Huidinfecties
  4. Acupunctuurfobie (deze studie heeft een invasieve behandeling: acupunctuur)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Experimenteel
  1. Gebruik acupunctuur om de patiënten te behandelen die de operatie van een CPA-tumor hebben ondergaan. Acupunten van referentie: Yifeng(TE17),Tinggong(SI19),Xiaguan(ST07),Wind Pool(GB20),Outer Pass(SJ5),Union Valley(LI4),Yang Mound Spring(GB34),Leg Three Li(ST36) .
  2. Gebruik vragenlijsten om te evalueren. De vragenlijsten omvatten House-Brackmann Grading Scale, WHOQOL-BREF Taiwan Version, Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G), Visual Analogue Scale (VAS).
Controle
1. Gebruik vragenlijsten om te evalueren. De vragenlijsten, waaronder House-Brackmann Grading Scale, WHOQOL-BREF Taiwan Version, Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G), Visual Analogue Scale (VAS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHOQOL-BREF Taiwanese versie
Tijdsspanne: 8 weken
Evalueer de kwaliteit van leven na acupunctuurbehandeling, gebruik de WHOQOL-BREF Taiwanese versie vragenlijst. Schaal: 0~100, hogere scores, betere levenskwaliteit. Geteld door elke opname en het gebruik van modusconversie om de uiteindelijke schaal te krijgen.
8 weken
Visueel Analoge Schaal: VAS
Tijdsspanne: 8 weken
meting voor pijn, om de pijngraad te beoordelen. Schaal: 0~100 mm, hogere scores, hogere pijn. Geteld door elke opname.
8 weken
Functionele beoordeling van kankertherapie: algemeen (FACT-G)
Tijdsspanne: 8 weken
Evalueer de kwaliteit van leven voor "de patiënten met CPA-tumor in de schedelbasis" na acupunctuurbehandeling, er zijn vier delen: fysiologie, sociaal en familie, emotie, functie. Schaal: 0 ~ 100, hogere scores, betere levenskwaliteit. Geteld door elke opname en het gebruik van modusconversie om de uiteindelijke schaal te krijgen.
8 weken
Huis-Brackmann sorteerschaal
Tijdsspanne: 8 weken
meting en evalueer het niveau voor de patiënten van gezichtsverlamming na chirurgie van CPA-tumor in schedelbasis. Meet de opwaartse en buitenwaartse bewegingssituatie van wenkbrauwen en mond. Elk referentiepunt scoort 1 punt voor elke beweging van 0,25 cm, tot een maximum van 1 cm. De scores worden vervolgens bij elkaar opgeteld om een ​​getal op 8 te geven. Daarna werd de schaal van gezichtsverlamming die overeenkomt met de score verdeeld in vijf niveaus, waarbij het eerste niveau het mildste was en het vijfde niveau het ernstigst.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ta-Peng Wu, MD/Master, tpwu@vghtpe.gov.tw

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

4 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

3
Abonneren