- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04327167
Digital Intervention for Ethnic Groups in Transplantation (DIGIT) (DiGiT)
27. marts 2020 opdateret af: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Study Title Digital intervention for Ethnic Groups in Transplantation (DiGiT)
Internal ref. no. (or short title) DiGiT Study Design Observational cohort study Study Participants 90 Planned Size of Sample (if applicable) 30 Follow up duration (if applicable) 2 years Planned Study Period 2 years Research Question/Aim(s)
- To produce, test and pilot a video-based intervention about living donor kidney transplantation in Black, Asian & Minority ethnic (BAME) community in United Kingdom. Embedded within this is an ambassador training.
- Study the long term psychological impact of BAME donors following donation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Shafi Malik
-
Kontakt:
- Shafi Malik
- Telefonnummer: 024 7696 4000
- E-mail: shafi.malik1@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults >18 years of age
- Belong to a BAME community only for phase 1-3, in phase 4 all past and future donors regardless of ethnicity would be eligible.
- Be a community member, past donor, past recipient of a transplant, healthcare professional or be on the waiting list for a transplant.
Exclusion Criteria:
- Anyone less than 18 years of age
- Unable to consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Digital intervention
|
Potential donors would be shown a video and asked to complete a questionnaire to capture change in attitude towards donation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnitude of the change in score assessing knowledge of LDKT by study questionnaire
Tidsramme: 2 years
|
Change in attitudes and knowledge of LDKT will be assessed by study questionnaire and the magnitude in change will be quantified by the change in score following digital intervention
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnitude of change in QOL score pre donation to 1 year post donation
Tidsramme: 2 years
|
Change in QOL as measured by SF 36 in the 3 months preceding donation and 1 year post donation.
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 250798
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Video and questionnaire
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTrukket tilbageKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Wolfson Medical CenterRekrutteringInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødtIsrael