- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04327167
Digital Intervention for Ethnic Groups in Transplantation (DIGIT) (DiGiT)
27 mars 2020 uppdaterad av: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Study Title Digital intervention for Ethnic Groups in Transplantation (DiGiT)
Internal ref. no. (or short title) DiGiT Study Design Observational cohort study Study Participants 90 Planned Size of Sample (if applicable) 30 Follow up duration (if applicable) 2 years Planned Study Period 2 years Research Question/Aim(s)
- To produce, test and pilot a video-based intervention about living donor kidney transplantation in Black, Asian & Minority ethnic (BAME) community in United Kingdom. Embedded within this is an ambassador training.
- Study the long term psychological impact of BAME donors following donation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Storbritannien
- Rekrytering
- Shafi Malik
-
Kontakt:
- Shafi Malik
- Telefonnummer: 024 7696 4000
- E-post: shafi.malik1@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults >18 years of age
- Belong to a BAME community only for phase 1-3, in phase 4 all past and future donors regardless of ethnicity would be eligible.
- Be a community member, past donor, past recipient of a transplant, healthcare professional or be on the waiting list for a transplant.
Exclusion Criteria:
- Anyone less than 18 years of age
- Unable to consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Digital intervention
|
Potential donors would be shown a video and asked to complete a questionnaire to capture change in attitude towards donation.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Magnitude of the change in score assessing knowledge of LDKT by study questionnaire
Tidsram: 2 years
|
Change in attitudes and knowledge of LDKT will be assessed by study questionnaire and the magnitude in change will be quantified by the change in score following digital intervention
|
2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Magnitude of change in QOL score pre donation to 1 year post donation
Tidsram: 2 years
|
Change in QOL as measured by SF 36 in the 3 months preceding donation and 1 year post donation.
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2020
Första postat (Faktisk)
30 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRAS 250798
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Video and questionnaire
-
Vanderbilt UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutadSjälvgjord handundersökningFörenta staterna
-
Michigan Technological UniversityAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiv, inte rekryterande