Digital Intervention for Ethnic Groups in Transplantation (DIGIT) (DiGiT)
27 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Study Title Digital intervention for Ethnic Groups in Transplantation (DiGiT)
Internal ref. no. (or short title) DiGiT Study Design Observational cohort study Study Participants 90 Planned Size of Sample (if applicable) 30 Follow up duration (if applicable) 2 years Planned Study Period 2 years Research Question/Aim(s)
- To produce, test and pilot a video-based intervention about living donor kidney transplantation in Black, Asian & Minority ethnic (BAME) community in United Kingdom. Embedded within this is an ambassador training.
- Study the long term psychological impact of BAME donors following donation.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Reino Unido
- Reclutamiento
- Shafi Malik
-
Contacto:
- Shafi Malik
- Número de teléfono: 024 7696 4000
- Correo electrónico: shafi.malik1@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults >18 years of age
- Belong to a BAME community only for phase 1-3, in phase 4 all past and future donors regardless of ethnicity would be eligible.
- Be a community member, past donor, past recipient of a transplant, healthcare professional or be on the waiting list for a transplant.
Exclusion Criteria:
- Anyone less than 18 years of age
- Unable to consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Digital intervention
|
Potential donors would be shown a video and asked to complete a questionnaire to capture change in attitude towards donation.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Magnitude of the change in score assessing knowledge of LDKT by study questionnaire
Periodo de tiempo: 2 years
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Change in attitudes and knowledge of LDKT will be assessed by study questionnaire and the magnitude in change will be quantified by the change in score following digital intervention
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Magnitude of change in QOL score pre donation to 1 year post donation
Periodo de tiempo: 2 years
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Change in QOL as measured by SF 36 in the 3 months preceding donation and 1 year post donation.
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 250798
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .