- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04437004
Behandling af Dravet syndrom med fenfluramin (udvidet adgangsprotokol) (Dravet)
16. juni 2020 opdateret af: Shaun Hussain, MD, University of California, Los Angeles
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at (1) give adgang til fenfluramin til patienter med vanskelig epilepsi forbundet med Dravet syndrom, og (2) evaluere sikkerheden af fenfluramin.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at (1) give adgang til fenfluramin til patienter med vanskelig epilepsi forbundet med Dravet syndrom, og (2) evaluere sikkerheden af fenfluramin.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Behandling IND/Protokol
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Angela Martinez
- Telefonnummer: 310-206-4037
- E-mail: angelamartinez@mednet.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1752
- Ledig
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Shaun Hussain, MD
- Telefonnummer: 310-206-4037
-
Kontakt:
- Angela L. Martinez
- Telefonnummer: 310-206-4037
- E-mail: angelamartinez@mednet.ucla.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Genetisk diagnose af Dravets syndrom med vanskelige anfald på trods af, at al tilgængelig medicin mod anfald svigter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Epilepsi, generaliseret
- Epileptiske syndromer
- Sygdom
- Epilepsi
- Epilepsi, myoklonisk
- Syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Fenfluramin
Andre undersøgelses-id-numre
- ZX008-1800
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dravet syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
Kliniske forsøg med Fenfluramin
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Rekruttering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Karsygdomme | Fedme
-
University of ZurichAfsluttetAmfetamin-relaterede lidelser | AmfetaminmisbrugSchweiz
-
Children's Hospital of Orange CountyRekruttering
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKokain-relaterede lidelserForenede Stater
-
Hospital Ruber InternacionalZogenix, Inc.RekrutteringRefraktær epilepsi | STXBP1 Encefalopati med epilepsi | SYNGAP1 Encefalopati | Inv Dup(15) Encefalopati | Multifokale eller bilaterale misdannelser af kortikal udvikling | Kontinuerlige stigninger og bølger under langsom søvnSpanien
-
KU LeuvenZogenix, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEpilepsi | Lennox Gastaut syndromBelgien
-
Zogenix International Limited, Inc., a subsidiary...AfsluttetDravet syndromForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Spanien, Belgien, Italien, Australien, Danmark, Tyskland, Canada, Japan, Holland, Frankrig
-
Elizabeth Anne ThieleZogenix International Limited, Inc., a subsidiary of Zogenix, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLysfølsom epilepsiForenede Stater
-
Zogenix International Limited, Inc., a subsidiary...Afsluttet