- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04437004
Behandling af Dravet syndrom med fenfluramin (udvidet adgangsprotokol) (Dravet)
16. april 2026 opdateret af: University of California, Los Angeles
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at (1) give adgang til fenfluramin til patienter med vanskelig epilepsi forbundet med Dravet syndrom, og (2) evaluere sikkerheden af fenfluramin.
Studieoversigt
Status
Godkendt til markedsføring
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at (1) give adgang til fenfluramin til patienter med vanskelig epilepsi forbundet med Dravet syndrom, og (2) evaluere sikkerheden af fenfluramin.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Behandling IND/Protokol
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1752
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Genetisk diagnose af Dravets syndrom med vanskelige anfald på trods af, at al tilgængelig medicin mod anfald svigter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZX008-1800
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dravet syndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Fenfluramin
-
University of ChicagoUCB PharmaTilmelding efter invitationLennox Gastaut Syndrom (LGS)Forenede Stater
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Ikke rekrutterer endnuRett syndromForenede Stater, Ungarn, Japan
-
University of Colorado, DenverUCB PharmaRekrutteringDravet syndrom (DS) | Børn under 2 årForenede Stater
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDravet syndromForenede Stater, Belgien, Tyskland, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Zogenix, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret tonisk klonisk anfald | CDKL5 mangellidelse | Epileptisk spasme | Ildfaste anfaldForenede Stater, Østrig, Belgien, Georgien, Tyskland, Irland, Israel, Italien, Japan, Holland, Portugal, Spanien, Forenede Arabiske Emirater, Det Forenede Kongerige
-
Children's Hospital of Orange CountyRekruttering
-
Zogenix, Inc.Zogenix International Limited, Inc., a subsidiary of Zogenix, Inc.AfsluttetDravet syndrom | Epileptisk encefalopati | Lennox Gastaut syndromForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, Mexico, Holland, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige, Sverige
-
The University of Texas Health Science Center,...Ikke rekrutterer endnuDravet syndromForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttetAmfetamin-relaterede lidelser | AmfetaminmisbrugSchweiz
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Karsygdomme | Fedme