- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04437004
Leczenie zespołu Dravet za pomocą fenfluraminy (protokół rozszerzonego dostępu) (Dravet)
16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Shaun Hussain, MD, University of California, Los Angeles
Celem tego badania jest (1) zapewnienie dostępu do fenfluraminy pacjentom z oporną na leczenie padaczką związaną z zespołem Dravet oraz (2) ocena bezpieczeństwa fenfluraminy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest (1) zapewnienie dostępu do fenfluraminy pacjentom z oporną na leczenie padaczką związaną z zespołem Dravet oraz (2) ocena bezpieczeństwa fenfluraminy.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Leczenie IND/Protokół
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angela Martinez
- Numer telefonu: 310-206-4037
- E-mail: angelamartinez@mednet.ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1752
- Do dyspozycji
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Shaun Hussain, MD
- Numer telefonu: 310-206-4037
-
Kontakt:
- Angela L. Martinez
- Numer telefonu: 310-206-4037
- E-mail: angelamartinez@mednet.ucla.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza genetyczna zespołu Dravet z napadami padaczkowymi opornymi na leczenie pomimo niepowodzenia wszystkich dostępnych leków na napady padaczkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Padaczka, uogólniona
- Zespoły epileptyczne
- Choroba
- Padaczka
- Padaczki, miokloniczne
- Zespół
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Fenfluramina
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZX008-1800
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Draveta
-
University Health Network, TorontoZogenix, Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
-
Jazz PharmaceuticalsRekrutacyjnyNapad padaczkowy u uczestników ze stwardnieniem guzowatym | Napad padaczkowy u uczestników z zespołem Dravet | Napad padaczkowy u uczestników z zespołem Lennoxa-GastautaStany Zjednoczone