- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04437004
Trattamento della sindrome di Dravet con fenfluramina (protocollo di accesso esteso) (Dravet)
16 giugno 2020 aggiornato da: Shaun Hussain, MD, University of California, Los Angeles
Lo scopo di questo studio di ricerca è (1) fornire l'accesso alla fenfluramina per i pazienti con epilessia intrattabile associata alla sindrome di Dravet e (2) valutare la sicurezza della fenfluramina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di ricerca è (1) fornire l'accesso alla fenfluramina per i pazienti con epilessia intrattabile associata alla sindrome di Dravet e (2) valutare la sicurezza della fenfluramina.
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Trattamento IND/Protocollo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Angela Martinez
- Numero di telefono: 310-206-4037
- Email: angelamartinez@mednet.ucla.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1752
- A disposizione
- University of California, Los Angeles
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Contatto:
- Shaun Hussain, MD
- Numero di telefono: 310-206-4037
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Contatto:
- Angela L. Martinez
- Numero di telefono: 310-206-4037
- Email: angelamartinez@mednet.ucla.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi genetica della sindrome di Dravet con convulsioni intrattabili nonostante il fallimento di tutti i farmaci disponibili per le convulsioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Epilessia, generalizzata
- Sindromi epilettiche
- Patologia
- Epilessia
- Epilessie, miocloniche
- Sindrome
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Fenfluramina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZX008-1800
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome di Dravet
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TakedaReclutamentoSindrome di Lennox Gastaut (LGS) | Sindrome di Dravet (DS)Stati Uniti, Cina, Spagna, Francia, Belgio, Australia, Brasile, Canada, Germania, Grecia, Ungheria, Italia, Giappone, Lettonia, Olanda, Polonia, Serbia, Messico, Federazione Russa, Ucraina
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TakedaReclutamentoSindrome di Dravet (DS) | Sindrome di Lennox-Gastaut (LGS)Spagna
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TakedaAttivo, non reclutanteEpilessia | Sindrome di Dravet (DS) | Sindrome di Lennox-Gastaut (LGS)Stati Uniti, Canada, Australia, Cina, Israele, Polonia, Spagna, Portogallo
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Eisai Inc.ReclutamentoEpilessie, mioclonicheStati Uniti, Canada
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NYU Langone HealthPTC TherapeuticsCompletato
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BiocodexReclutamentoSindrome di DravetStati Uniti
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EpygenixCompletatoSindrome di DravetStati Uniti
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University of Colorado, DenverDenver Health Medical CenterCompletatoSindrome di DravetStati Uniti