D-vitamin regulerer ekspressionen af glukokortikoidreceptorer i blodet hos patienter med svær astma (VitaminD)
19. juni 2020 opdateret af: Bassam Mahboub, Dubai Health Authority
D-vitaminmangel (VitD) er et betydeligt folkesundhedsproblem i mange områder rundt om i verden, som har været forbundet med mange immunmedierede sygdomme, herunder astma.
Svær astma er blevet forbundet med et nedsat glukokortikoid receptor (GR) ratio (GR-α/GR-β ratio), hvilket indikerer steroid hyporesponsivitet.
Ved at bruge kombineret in silico og in vivo tilgange, havde det til formål at udforske den immunmodulerende effekt af VitD på astmatiske patienter diagnosticeret med hypovitaminose D.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
D-vitaminmangel (VitD) er et betydeligt folkesundhedsproblem i mange områder rundt om i verden, som har været forbundet med mange immunmedierede sygdomme, herunder astma.
Svær astma er blevet forbundet med et nedsat glukokortikoid receptor (GR) ratio (GR-α/GR-β ratio), hvilket indikerer steroid hyporesponsivitet.
Ved at bruge kombineret in silico og in vivo tilgange, sigtede efterforskerne at udforske den immunmodulerende effekt af VitD på astmatiske patienter diagnosticeret med hypovitaminose D. Metoder: In silico værktøjer blev brugt til at identificere den regulatoriske effekt af VitD tilskud på GR gener.
Forskerne målte ekspressionsniveauerne af GR-α og den inaktive isoform, GR-β, i blodet hos voksne astmatikere diagnosticeret med hypovitaminose D før og efter VitD-tilskud.
Desuden blev blodniveauerne af inflammatoriske cytokiner forbundet med astmas sværhedsgrad bestemt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af astma
- aldersgruppe mellem 18 og 65 år
- lavt niveau af 25-hydroxyvitamin D3 (25 D3) niveau mindre end 20ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- rygerpatienter
- under 18 år
- patient i D-vitamintilskud allerede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Astmatisk lavt D-vitamin ved behandling
astmatisk patient med lavt D-vitaminniveau fik behandling for D-vitamin 50.000 IE ugentligt
|
En dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse af VitD-tilskud på 45 astmatikere med VitD-mangel blev udført.
Moderat til svær astmatiker mellem 18 og 65 år, som havde kliniker-diagnosticeret astma med 25-hydroxyvitamin D3 (25 D3) niveau mindre end 20 ng/ml ved screeningsbesøget, blev rekrutteret på Rashid Hospital, Dubai, U.A.E. og Zayed Militærhospitalet, Abu Dhabi, U.A.E.
Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde brugt noget tidligere VitD-tilskud, havde andre luftvejssygdomme eller komorbide tilstande eller var rygere.
Ifølge retningslinjerne fra American Academy of Family Physicians modtog deltagerne 50.000 IE VitD oralt eller placebo ugentligt over 8 uger.
Forsøgspersonerne blev blindet for behandling og tildelt til at modtage en VitD-dosis eller placebo i henhold til randomiseringsplanen.
|
|
Placebo komparator: Astmatisk lavt D-vitamin på placepo
astmatisk patient lavt D-vitamin niveau fik placepo
|
En dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse af VitD-tilskud på 45 astmatikere med VitD-mangel blev udført.
Moderat til svær astmatiker mellem 18 og 65 år, som havde kliniker-diagnosticeret astma med 25-hydroxyvitamin D3 (25 D3) niveau mindre end 20 ng/ml ved screeningsbesøget, blev rekrutteret på Rashid Hospital, Dubai, U.A.E. og Zayed Militærhospitalet, Abu Dhabi, U.A.E.
Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde brugt noget tidligere VitD-tilskud, havde andre luftvejssygdomme eller komorbide tilstande eller var rygere.
Ifølge retningslinjerne fra American Academy of Family Physicians modtog deltagerne 50.000 IE VitD oralt eller placebo ugentligt over 8 uger.
Forsøgspersonerne blev blindet for behandling og tildelt til at modtage en VitD-dosis eller placebo i henhold til randomiseringsplanen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De bedste D-vitamin regulerede veje som reaktion på steroider ved at bruge Comparative Toxicogenomics Database fra tusindvis af eksperimenter.
Tidsramme: 8 uger
|
identificere VitD-målrettede berigede veje, vi analyserede Comparative Toxicogenomics. Enriched Ontology Clustering for de identificerede gener blev udført ved hjælp af Metascape (et webbaseret værktøj, der bruges til omfattende genlisteannotering og analyseressource) Database fra tusindvis af eksperimenter.
|
8 uger
|
|
Astma-alvorlighedseffekter på VDR- og steroidreceptorgener ved at analysere ekspressionsprofilen af offentligt tilgængelige datasæt (GSE69683), som har et stort antal deltagere og detaljeret klinisk information.
Tidsramme: 8 uger
|
analysere ekspressionsprofilen for offentligt tilgængelige datasæt (GSE69683), som har et stort antal deltagere og detaljeret klinisk information.
|
8 uger
|
|
Undersøg opreguleringen af GR-α-receptoren ved at bruge tilskud af D-vitamin på 45 astmatikere med D-vitaminmangel
Tidsramme: 8 uger
|
ved at lave dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse blev der udført for at teste effekten af VitD-tilskud på 45 vitamin D-mangelfulde astmatikere. Standard statistiske t-tests og envejs ANOVA blev udført for at teste for statistisk signifikans mellem datagrupper ved hjælp af GraphPad Prism 8 (GraphPad, San Diego, CA, USA).
p < 0,05 blev betragtet som signifikant.
|
8 uger
|
|
Virkninger af IL-17 og IL-4 cytokiner hos astmatiske patienter under brug af D-vitamintilskud ved brug af ELISA-assay
Tidsramme: 8 uger
|
ved at lave en dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse blev der udført for at teste effekten af VitD-tilskud på 45 astmatikere med D-vitaminmangel.
Brug af qRT-PCR ekspression af cytokinerne
|
8 uger
|
|
Virkninger af IL-17 og IL-4 cytokiner hos astmatiske patienter under brug af D-vitamintilskud ved brug af ELISA-assay
Tidsramme: 8 uger
|
ved at lave en dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse blev der udført for at teste effekten af VitD-tilskud på 45 astmatikere med D-vitamin.
Bioplex multiplex immunoassay (BioRad, CA, USA) blev brugt til at vurdere proteinekspressionen af cytokinerne og ved at måle foldændring.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-04/2012_06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .