维生素D调节严重哮喘患者血液中糖皮质激素受体的表达 (VitaminD)
2020年6月19日 更新者：Bassam Mahboub、Dubai Health Authority
维生素 D (VitD) 缺乏是全球许多地区的一个重大公共卫生问题，它与许多免疫介导的疾病有关，包括哮喘。
严重哮喘与糖皮质激素受体 (GR) 比率（GR-α/GR-β 比率）降低有关，表明类固醇反应性低下。
使用计算机和体内相结合的方法，旨在探索 VitD 对诊断为维生素 D 缺乏症的哮喘患者的免疫调节作用。
研究概览
详细说明
维生素 D (VitD) 缺乏是全球许多地区的一个重大公共卫生问题，它与许多免疫介导的疾病有关，包括哮喘。
严重哮喘与糖皮质激素受体 (GR) 比率（GR-α/GR-β 比率）降低有关，表明类固醇反应性低下。
研究人员使用计算机和体内相结合的方法，旨在探索 VitD 对诊断为维生素 D 缺乏症的哮喘患者的免疫调节作用。方法：使用计算机工具确定补充 VitD 对 GR 基因的调节作用。
研究人员测量了诊断为维生素 D 缺乏症的成年哮喘患者在补充 VitD 前后血液中 GR-α 和无活性亚型 GR-β 的表达水平。
此外，还确定了与哮喘严重程度相关的炎性细胞因子的血液水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 哮喘的诊断
- 18至65岁的年龄组
- 低水平的 25-羟基维生素 D3 (25 D3) 水平低于 20ng/mL
排除标准：
- 吸烟者
- 未满 18 岁
- 已经在补充维生素 D 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：哮喘低维生素 D 治疗
哮喘患者低维生素 D 水平每周接受维生素 D 50000IU 治疗
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对 45 名缺乏 VitD 的哮喘患者进行了 VitD 补充的双盲、随机、安慰剂对照研究。
在阿联酋迪拜的拉希德医院和扎耶德医院招募了年龄在 18 至 65 岁之间的中度至重度哮喘患者，这些患者在筛选访视时临床诊断为哮喘且 25-羟基维生素 D3 (25 D3) 水平低于 20 ng/mL军事医院，阿布扎比，阿联酋
如果受试者以前使用过任何 VitD 补充剂、患有任何其他呼吸系统疾病或并存病症或者是吸烟者，则他们将被排除在外。
根据美国家庭医生学会指南，参与者在 8 周内每周口服 50, 000 IU 的 VitD 或安慰剂。
受试者对治疗不知情，并根据随机化时间表分配接受 VitD 剂量或安慰剂。
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安慰剂比较：服用安慰剂的哮喘低维生素 D
哮喘患者低维生素 D 水平接受安慰剂
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对 45 名缺乏 VitD 的哮喘患者进行了 VitD 补充的双盲、随机、安慰剂对照研究。
在阿联酋迪拜的拉希德医院和扎耶德医院招募了年龄在 18 至 65 岁之间的中度至重度哮喘患者，这些患者在筛选访视时临床诊断为哮喘且 25-羟基维生素 D3 (25 D3) 水平低于 20 ng/mL军事医院，阿布扎比，阿联酋
如果受试者之前使用过任何 VitD 补充剂、患有任何其他呼吸系统疾病或并存病症或者是吸烟者，则他们将被排除在外。
根据美国家庭医生学会指南，参与者在 8 周内每周口服 50, 000 IU 的 VitD 或安慰剂。
受试者对治疗不知情，并根据随机化时间表分配接受 VitD 剂量或安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过使用来自数千个实验的比较毒物基因组学数据库，顶级维生素 D 调节途径响应类固醇。
大体时间：8周
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识别 VitD 靶向富集途径，我们分析了比较毒物基因组学。使用 Metascape（一种用于综合基因列表注释和分析资源的基于网络的工具）数据库对来自数千个实验的已识别基因进行了丰富的本体论聚类。
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8周
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通过分析具有大量参与者和详细临床信息的公开可用数据集 (GSE69683) 的表达谱，哮喘严重程度对 VDR 和类固醇受体基因产生影响。
大体时间：8周
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分析具有大量参与者和详细临床信息的公开可用数据集 (GSE69683) 的表达谱。
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8周
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通过补充维生素 D 对 45 名维生素 D 缺乏的哮喘患者检查 GR-α 受体的上调
大体时间：8周
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通过进行双盲、随机、安慰剂对照研究来测试 VitD 补充剂对 45 名维生素 D 缺乏哮喘患者的影响。使用 GraphPad 进行标准统计 t 检验和单向方差分析以检验数据组之间的统计显着性棱镜 8（GraphPad，美国加利福尼亚州圣地亚哥）。
p < 0.05 被认为是显着的。
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8周
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IL-17 和 IL-4 细胞因子对使用 ELISA 法补充维生素 D 的哮喘患者的影响
大体时间：8周
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通过进行双盲、随机、安慰剂对照研究，以测试补充 VitD 对 45 名维生素 D 缺乏哮喘患者的影响。
使用细胞因子的 qRT-PCR 表达
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8周
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IL-17 和 IL-4 细胞因子对使用 ELISA 法补充维生素 D 的哮喘患者的影响
大体时间：8周
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通过进行双盲、随机、安慰剂对照研究来测试补充 VitD 对 45 名维生素 D 缺乏哮喘患者的影响。使用
Bioplex 多重免疫测定（BioRad，CA，USA）用于评估细胞因子的蛋白质表达并通过测量倍数变化。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月30日
研究完成 (实际的)
2014年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月19日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月19日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
药物的作用的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
维生素D的临床试验
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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GlaxoSmithKline完全的
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)尚未招聘
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.尚未招聘