- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04464083
IOP-målinger ved hjælp af ORA efter ACXL i Keratoconus
1. februar 2021 opdateret af: Omar Said, Fayoum University
Intraokulære trykmålinger ved hjælp af Ocular Response Analyzer efter accelereret hornhindekollagen tværbinding med riboflavin og ultraviolet A i Keratoconus
Forskerne målte IOP ved Goldmann applanation tonometri (GAT) før og 6 måneder efter accelereret 8 minutters CXL ved brug af Avedro Kxl og korrelerede med corneal modstandsfaktor (CRF) ved hjælp af ORA, AC vinkel og CCT ved brug af Scheimpflug-billeddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Fayoum University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter med KC og indiceret for CXL
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KC-patient indiceret til CXL
Ekskluderingskriterier:
- Avancerede KC Glaukom patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme IOP-aflæsninger før og efter accelereret hornhindekollagen-tværbinding
Tidsramme: April-oktober 2020
|
April-oktober 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
godkendelse fra hovedefterforskeren
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IOP måling
-
Matthew RauenIkke rekrutterer endnuNuklear katarakt | Grå stær kirurgi anæstesi | Grå stær og IOL-kirurgi | Erfaring med kataraktkirurgiForenede Stater
-
Wolfe Eye ClinicAlcon ResearchAfsluttet
-
Reichert, Inc.AfsluttetSammenligning af intraokulære trykmålinger mellem Reichert Tono-Vera Tonometer og Goldmann TonometriGrøn stær | Intraokulært trykForenede Stater
-
MegaPro Biomedical Co. Ltd.Afsluttet
-
Sheba Medical CenterUkendtCornea TransplantationIsrael
-
George Papanicolaou HospitalAfsluttetAt præsentere de kliniske resultater af daglig IOP-overvågning og bestemme dens værdi i vores kliniske praksis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIkke rekrutterer endnuTilbagevenden | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner
-
Bionode, LLCUkendtUmedicineret IOP før og efter behandlingCanada
-
Matthew RauenAfsluttetNuklear kataraktForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtIntraokulært trykIsrael