- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04464083
Měření IOP pomocí ORA po ACXL u keratokonu
1. února 2021 aktualizováno: Omar Said, Fayoum University
Měření nitroočního tlaku pomocí analyzátoru oční odezvy po zrychleném zesíťování korneálního kolagenu s riboflavinem a ultrafialovým zářením A u keratokonu
Vyšetřovatelé měřili NOT pomocí Goldmannovy aplanační tonometrie (GAT) před a 6 měsíců po zrychlené 8minutové CXL pomocí Avedro Kxl a korelovali s faktorem korneálního odporu (CRF) pomocí ORA, AC úhlu a CCT pomocí Scheimpflugova zobrazení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Fayoum University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti s KC a indikováni k CXL
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s KC indikován k CXL
Kritéria vyloučení:
- Pokročilí pacienti s glaukomem KC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ke stanovení hodnot NOT před a po zrychleném zesítění rohovkového kolagenu
Časové okno: Duben–říjen 2020
|
Duben–říjen 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
souhlas hlavního řešitele
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření IOP
-
Reichert, Inc.DokončenoGlaukom | Nitrooční tlakSpojené státy
-
Wolfe Eye ClinicAlcon ResearchDokončeno
-
MegaPro Biomedical Co. Ltd.DokončenoMagnetická rezonanceTchaj-wan
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteZatím nenabírámeOpakování | HSIL, Skvamózní intraepiteliální léze vysokého stupně
-
Bionode, LLCNeznámý
-
University of ZurichDokončeno
-
Matthew RauenDokončenoFakoemulzifikace při vysokém IOP a fyziologickém IOP: Vliv na fyziologii předního a zadního segmentuNukleární kataraktaSpojené státy
-
George Papanicolaou HospitalDokončenoPrezentovat klinické výsledky diurnálního monitorování NOT a určit jeho hodnotu v naší klinické praxi