- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04464083
IOP-målinger ved bruk av ORA etter ACXL i Keratokonus
1. februar 2021 oppdatert av: Omar Said, Fayoum University
Intraokulære trykkmålinger ved bruk av okulær responsanalysator etter akselerert hornhinnekollagen-tverrbinding med riboflavin og ultrafiolett A i Keratokonus
Etterforskerne målte IOP ved Goldmann applanasjonstonometri (GAT) før og 6 måneder etter akselerert 8 minutter CXL ved bruk av Avedro Kxl, og korrelerte med korneal motstandsfaktor (CRF) ved bruk av ORA, AC-vinkel og CCT ved bruk av Scheimpflug-avbildning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Fayoum university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter med KC og indisert for CXL
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KC-pasient indisert for CXL
Ekskluderingskriterier:
- Avanserte KC glaukompasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å bestemme IOP-avlesninger før og etter akselerert korneal kollagen-tverrbinding
Tidsramme: April-oktober 2020
|
April-oktober 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
godkjenning fra hovedetterforsker
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på IOP-måling
-
Reichert, Inc.FullførtGrønn stær | Intraokulært trykkForente stater
-
MegaPro Biomedical Co. Ltd.FullførtMagnetisk resonansavbildningTaiwan
-
Sheba Medical CenterUkjentKorneatransplantasjonIsrael
-
Matthew RauenFullførtKjernefysisk kataraktForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentIntraokulært trykkIsrael
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteHar ikke rekruttert ennåTilbakefall | HSIL, høygradige plateepiteliske intraepiteliale lesjoner
-
Bionode, LLCUkjentUmedisinert IOP før og etter behandlingCanada
-
George Papanicolaou HospitalFullførtÅ presentere de kliniske resultatene av daglig IOP-overvåking og bestemme verdien i vår kliniske praksis
-
AllerganFullførtOkulær hypertensjon | Glaukom, åpen vinkelTyrkia
-
University of ZurichFullført