Tid til kirurgi - indvirkningen af ventetid på resultatet efter behandling af tyktarmskræft (Tidop)
1. december 2021 opdateret af: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Vi sigter mod at udføre et registerbaseret, observationelt kohortestudie for at undersøge, om det er sikkert at udskyde behandlingsstart med en kurativ hensigt efter en kolorektal cancerdiagnose.
Vores hypotese er, at udsættelse af behandlingsstart til 4-8 uger er lige så sikkert som at starte behandling inden for fire uger efter en diagnose af tyktarmskræft.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Göteborg, Sverige, 41132
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter er registreret med en diagnose af tyktarmskræft i Sverige mellem 2008-2016
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med tyktarmskræft 2008-2016 i Sverige
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med tyktarmskræft
Patienter diagnosticeret med tyktarmskræft mellem 2008-2016
|
Behandling før eller efter 4 uger efter diagnosen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Samlet overlevelse
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 90 dage
|
Hospitalsophold
|
90 dage
|
|
Genoperation inden for 3 måneder
Tidsramme: 90 dage
|
Kirurgiske indgreb registreret inden for 3 måneder efter indgrebsdatoen
|
90 dage
|
|
Genindlæggelse inden for 3 måneder
Tidsramme: 90 dage
|
Genindlæggelser registreret inden for 3 måneder efter indgrebsdatoen
|
90 dage
|
|
Radikal kirurgi
Tidsramme: 90 dage
|
Defineret som R0 resektion
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juli 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
30. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tidop
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Dataene er udtrukket fra CRCBaSe, (ColoRectal Cancer Data Base) en kombination af flere registre i Sverige, og dermed vil delingsmuligheden blive besluttet af den arbejdsgruppe
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .