- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04571047
Время до операции - влияние времени ожидания на исход после лечения колоректального рака (Tidop)
1 декабря 2021 г. обновлено: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Мы стремимся провести основанное на регистре обсервационное когортное исследование, чтобы выяснить, безопасно ли откладывать начало лечения с лечебной целью после постановки диагноза колоректального рака.
Наша гипотеза состоит в том, что отсрочка начала лечения до 4-8 недель так же безопасна, как и начало лечения в течение четырех недель после постановки диагноза колоректального рака.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Göteborg, Швеция, 41132
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, зарегистрированные с диагнозом колоректальный рак в Швеции в период с 2008 по 2016 г.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз колоректальный рак 2008-2016 в Швеции
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Больные колоректальным раком
Пациенты с диагнозом рак толстой кишки в период с 2008 по 2016 г.
|
Лечение до или через 4 недели после постановки диагноза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
Общая выживаемость
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 90 дней
|
Пребывание в больнице
|
90 дней
|
Повторные операции в течение 3 мес.
Временное ограничение: 90 дней
|
Хирургические процедуры, зарегистрированные в течение 3 месяцев после даты операции
|
90 дней
|
Повторная госпитализация в течение 3 мес.
Временное ограничение: 90 дней
|
Реадмиссии, зарегистрированные в течение 3 месяцев после даты процедуры
|
90 дней
|
Радикальная хирургия
Временное ограничение: 90 дней
|
Определяется как резекция R0
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- Tidop
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные извлекаются из CRCBaSe (базы данных по колоректальному раку), представляющей собой комбинацию нескольких регистров в Швеции, и, таким образом, вариант совместного использования будет решаться этой рабочей группой.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Время до лечения
-
Gérard AmarencoЗавершенныйРассеянный склероз | Нарушения походки, неврологические | Недержание мочи, позывыФранция
-
Assiut UniversityЕще не набираютТравма локтевого нерва
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareНеизвестныйНарушение мозгового кровообращенияКанада
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals и другие соавторыНеизвестныйФантомная боль в конечностяхДания
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...ЗавершенныйСемейные отношения | Отношения между братьями и сестрамиСоединенные Штаты
-
University of PittsburghCambia Health FoundationЗавершенныйКритических заболеванийСоединенные Штаты
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингСтресс в молодостиСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйОстеопороз | Поведение в отношении здоровья
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Колоректальный рак | Операция | Использование, Здравоохранение | Мониторинг после выпискиКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингВрожденная диафрагмальная грыжаФранция