Zeit bis zur Operation – der Einfluss der Wartezeit auf das Ergebnis nach einer Darmkrebsbehandlung (Tidop)
1. Dezember 2021 aktualisiert von: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Wir wollen in einer registerbasierten, beobachtenden Kohortenstudie untersuchen, ob es sicher ist, den Behandlungsbeginn mit kurativer Absicht nach einer Darmkrebsdiagnose hinauszuzögern.
Unsere Hypothese ist, dass ein Aufschieben des Behandlungsbeginns auf 4-8 Wochen genauso sicher ist wie ein Behandlungsbeginn innerhalb von vier Wochen nach einer Darmkrebsdiagnose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Göteborg, Schweden, 41132
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die zwischen 2008-2016 in Schweden mit einer Diagnose von Darmkrebs registriert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2008-2016 in Schweden mit Darmkrebs diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Darmkrebspatienten
Patienten, bei denen zwischen 2008 und 2016 Dickdarmkrebs diagnostiziert wurde
|
Behandlung vor oder nach 4 Wochen nach der Diagnose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Gesamtüberleben
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage
|
Krankenhausaufenthalt
|
90 Tage
|
|
Reoperationen innerhalb von 3 Monaten
Zeitfenster: 90 Tage
|
Chirurgische Eingriffe, die innerhalb von 3 Monaten nach dem Eingriffsdatum registriert wurden
|
90 Tage
|
|
Wiederaufnahme innerhalb von 3 Monaten
Zeitfenster: 90 Tage
|
Wiederaufnahmen, die innerhalb von 3 Monaten nach dem Verfahrensdatum registriert wurden
|
90 Tage
|
|
Radikale Chirurgie
Zeitfenster: 90 Tage
|
Definiert als R0-Resektion
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tidop
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden aus CRCBaSe (ColoRectal Cancer Data Base) extrahiert, einer Kombination aus mehreren Registern in Schweden, und daher wird die Freigabeoption von dieser Arbeitsgruppe entschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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