- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04619940
Gyldighed og pålidelighed af iPhone-applikation i intern rotationsmåling
Validitet og pålidelighed af iPhone-applikation i aktiv intern rotationsmåling af skulder hos patienter med skuldersmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
18 patienter med skuldersmerter, som søgte ind på Fysisk Medicin og Rehabilitering, skulder-subspecialambulatoriet, som sagde ja til at deltage i undersøgelsen, og 18 frivillige, som ikke havde oplevet skuldersmerter, før de blev tilmeldt undersøgelsen. Deltagerens aldersgruppe blev bestemt til 40-70 år.
IHandy®-appen er en gratis app med et visuelt display svarende til det digitale hældningsmåler med hensyn til digital størrelse. I denne undersøgelse, på grund af dets udbredelse i litteraturen og dets brug i klinikker, blev manuel goniometer (guldstandard) valgt til at blive sammenlignet med denne iPhone-applikation.
Deltagerne blev bedt om at ligge på sengen i rygliggende stilling med skulder, der skulle måles ved sengekanten. Den målte skulder var placeret ved 90 grader abduktion, 90 grader albuefleksion og underarm i neutral position. Deltageren blev bedt om at bringe håndleddet tættere på sengen i retning af lillefingeren, og blev målt i den vinkel, at skulderen ikke kunne bevæge sig uden at løfte armen. I målingen foretaget med applikationen blev telefonen holdt parallelt med ulna, og værdien vist på skærmen blev registreret. Deltageren blev bedt om at gentage bevægelsen, hvis hans/hendes skulder løftede sig fra sengen, rettede hans/hendes albue ud eller gjorde noget, der ville forstyrre hendes bevægelsesmønster.
Hver måling blev gentaget 3 gange og efter 2 uger blev kontrolmålingerne udført ved at gentage 3 gange.
Målinger blev udført separat i forskellige skabe uden at se hinanden for hver deltager af 1 fysio- og rehabiliteringsspecialist og 1 fysioterapeut. Målingerne blev registreret på separate steder, indtil alle deltagere var gennemført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med skuldersmerter
- 40-70 år gammel
- Aftalt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- <40 år eller >70 år
- Ikke aftalt at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: iHandy applikation
IHandy®-appen er en gratis app med et visuelt display svarende til det digitale hældningsmåler med hensyn til digital størrelse.
I denne undersøgelse, på grund af dets udbredelse i litteraturen og dets brug i klinikker, blev manuel goniometer (guldstandard) valgt til at blive sammenlignet med denne iPhone-applikation.
|
IHandy®-appen er en gratis app med et visuelt display svarende til det digitale hældningsmåler med hensyn til digital størrelse.
I denne undersøgelse, på grund af dets udbredelse i litteraturen og dets brug i klinikker, blev manuel goniometer (guldstandard) valgt til at blive sammenlignet med denne iPhone-applikation.
Under måling med goniometer blev goniometerets omdrejningspunkt placeret på olecranonen, goniometerets ubevægelige stang blev holdt parallelt med sengen, mens den bevægelige stang blev holdt parallel med ulna, vinklen blev registreret ved endepunktet af Bevægelsen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard goniometer
Under måling med goniometer blev goniometerets omdrejningspunkt placeret på olecranonen, goniometerets ubevægelige stang blev holdt parallelt med sengen, mens den bevægelige stang blev holdt parallel med ulna, vinklen blev registreret ved endepunktet af Bevægelsen.
|
IHandy®-appen er en gratis app med et visuelt display svarende til det digitale hældningsmåler med hensyn til digital størrelse.
I denne undersøgelse, på grund af dets udbredelse i litteraturen og dets brug i klinikker, blev manuel goniometer (guldstandard) valgt til at blive sammenlignet med denne iPhone-applikation.
Under måling med goniometer blev goniometerets omdrejningspunkt placeret på olecranonen, goniometerets ubevægelige stang blev holdt parallelt med sengen, mens den bevægelige stang blev holdt parallel med ulna, vinklen blev registreret ved endepunktet af Bevægelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iHandy applikation
Tidsramme: 6 måneder
|
IHandy®-appen er en gratis app med et visuelt display svarende til det digitale inklinometer.
I den måling, der blev foretaget med applikationen, blev telefonen holdt parallelt med ulna, og værdien, der blev vist på skærmen, blev registreret som bevægelsesområde.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMU Shoulder
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .