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Validità e affidabilità dell'applicazione iPhone nella misurazione della rotazione interna

3 novembre 2020 aggiornato da: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Validità e affidabilità dell'applicazione iPhone nella misurazione della rotazione interna attiva della spalla in pazienti con dolore alla spalla

È stata studiata la validità e l'affidabilità della misurazione del ROM di rotazione interna attiva della spalla con lo smartphone in pazienti con dolore alla spalla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diciotto pazienti con dolore alla spalla che si sono rivolti alla Medicina Fisica e Riabilitazione, clinica ambulatoriale di sottospecialità della spalla che hanno accettato di partecipare allo studio e 18 volontari che non avevano sperimentato dolore alla spalla prima dell'arruolamento nello studio. La fascia di età dei partecipanti è stata determinata tra 40 e 70 anni.

L'app IHandy® è un'app gratuita con un display visivo simile a quello dell'inclinometro digitale in termini di dimensioni digitali. In questo studio, a causa della sua prevalenza in letteratura e del suo utilizzo in clinica, è stato scelto il goniometro manuale (gold standard) da confrontare con questa applicazione per iPhone.

Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi sul letto in posizione supina con la spalla da misurare sul bordo del letto. La spalla misurata era posizionata a 90 gradi di abduzione, 90 gradi di flessione del gomito e l'avambraccio in posizione neutra. Al partecipante è stato chiesto di avvicinare il polso al letto in direzione del mignolo ed è stato misurato l'angolo in cui la spalla non poteva muoversi senza sollevare il braccio. Nella misurazione effettuata con l'applicazione, il telefono è stato tenuto parallelo all'ulna ed è stato registrato il valore visualizzato sullo schermo. Al partecipante è stato chiesto di ripetere il movimento se la sua spalla si sollevava dal letto, raddrizzava il gomito o faceva qualcosa che avrebbe interrotto il suo schema di movimento.

Ogni misurazione è stata ripetuta 3 volte e dopo 2 settimane le misurazioni di controllo sono state effettuate ripetendo 3 volte.

Le misurazioni sono state condotte separatamente in diversi armadietti senza vedersi per ogni partecipante da 1 specialista in medicina fisica e riabilitazione e 1 fisioterapista. Le misurazioni sono state registrate in luoghi separati fino al completamento di tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con dolore alla spalla
  • 40-70 anni
  • Accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • <40 anni o >70 anni
  • Non accettato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Applicazione iHandy
L'app IHandy® è un'app gratuita con un display visivo simile a quello dell'inclinometro digitale in termini di dimensioni digitali. In questo studio, a causa della sua prevalenza in letteratura e del suo utilizzo in clinica, è stato scelto il goniometro manuale (gold standard) da confrontare con questa applicazione per iPhone.
L'app IHandy® è un'app gratuita con un display visivo simile a quello dell'inclinometro digitale in termini di dimensioni digitali. In questo studio, a causa della sua prevalenza in letteratura e del suo utilizzo in clinica, è stato scelto il goniometro manuale (gold standard) da confrontare con questa applicazione per iPhone.
Durante la misurazione con il goniometro, il punto di rotazione del goniometro è stato posizionato sull'olecrano, l'asta immobile del goniometro è stata mantenuta parallela al letto, mentre l'asta mobile è stata mantenuta parallela all'ulna, l'angolo è stato registrato nel punto finale del il movimento.
ACTIVE_COMPARATORE: Goniometro standard
Durante la misurazione con il goniometro, il punto di rotazione del goniometro è stato posizionato sull'olecrano, l'asta immobile del goniometro è stata mantenuta parallela al letto, mentre l'asta mobile è stata mantenuta parallela all'ulna, l'angolo è stato registrato nel punto finale del il movimento.
L'app IHandy® è un'app gratuita con un display visivo simile a quello dell'inclinometro digitale in termini di dimensioni digitali. In questo studio, a causa della sua prevalenza in letteratura e del suo utilizzo in clinica, è stato scelto il goniometro manuale (gold standard) da confrontare con questa applicazione per iPhone.
Durante la misurazione con il goniometro, il punto di rotazione del goniometro è stato posizionato sull'olecrano, l'asta immobile del goniometro è stata mantenuta parallela al letto, mentre l'asta mobile è stata mantenuta parallela all'ulna, l'angolo è stato registrato nel punto finale del il movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione iHandy
Lasso di tempo: 6 mesi
L'app IHandy® è un'app gratuita con un display simile a quello dell'inclinometro digitale. Nella misurazione effettuata con l'applicazione, il telefono è stato tenuto parallelo all'ulna e il valore visualizzato sullo schermo è stato registrato come range of motion value.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMU Shoulder

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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