- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04619940
Validità e affidabilità dell'applicazione iPhone nella misurazione della rotazione interna
Validità e affidabilità dell'applicazione iPhone nella misurazione della rotazione interna attiva della spalla in pazienti con dolore alla spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diciotto pazienti con dolore alla spalla che si sono rivolti alla Medicina Fisica e Riabilitazione, clinica ambulatoriale di sottospecialità della spalla che hanno accettato di partecipare allo studio e 18 volontari che non avevano sperimentato dolore alla spalla prima dell'arruolamento nello studio. La fascia di età dei partecipanti è stata determinata tra 40 e 70 anni.
L'app IHandy® è un'app gratuita con un display visivo simile a quello dell'inclinometro digitale in termini di dimensioni digitali. In questo studio, a causa della sua prevalenza in letteratura e del suo utilizzo in clinica, è stato scelto il goniometro manuale (gold standard) da confrontare con questa applicazione per iPhone.
Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi sul letto in posizione supina con la spalla da misurare sul bordo del letto. La spalla misurata era posizionata a 90 gradi di abduzione, 90 gradi di flessione del gomito e l'avambraccio in posizione neutra. Al partecipante è stato chiesto di avvicinare il polso al letto in direzione del mignolo ed è stato misurato l'angolo in cui la spalla non poteva muoversi senza sollevare il braccio. Nella misurazione effettuata con l'applicazione, il telefono è stato tenuto parallelo all'ulna ed è stato registrato il valore visualizzato sullo schermo. Al partecipante è stato chiesto di ripetere il movimento se la sua spalla si sollevava dal letto, raddrizzava il gomito o faceva qualcosa che avrebbe interrotto il suo schema di movimento.
Ogni misurazione è stata ripetuta 3 volte e dopo 2 settimane le misurazioni di controllo sono state effettuate ripetendo 3 volte.
Le misurazioni sono state condotte separatamente in diversi armadietti senza vedersi per ogni partecipante da 1 specialista in medicina fisica e riabilitazione e 1 fisioterapista. Le misurazioni sono state registrate in luoghi separati fino al completamento di tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con dolore alla spalla
- 40-70 anni
- Accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- <40 anni o >70 anni
- Non accettato di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Applicazione iHandy
L'app IHandy® è un'app gratuita con un display visivo simile a quello dell'inclinometro digitale in termini di dimensioni digitali.
In questo studio, a causa della sua prevalenza in letteratura e del suo utilizzo in clinica, è stato scelto il goniometro manuale (gold standard) da confrontare con questa applicazione per iPhone.
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L'app IHandy® è un'app gratuita con un display visivo simile a quello dell'inclinometro digitale in termini di dimensioni digitali.
In questo studio, a causa della sua prevalenza in letteratura e del suo utilizzo in clinica, è stato scelto il goniometro manuale (gold standard) da confrontare con questa applicazione per iPhone.
Durante la misurazione con il goniometro, il punto di rotazione del goniometro è stato posizionato sull'olecrano, l'asta immobile del goniometro è stata mantenuta parallela al letto, mentre l'asta mobile è stata mantenuta parallela all'ulna, l'angolo è stato registrato nel punto finale del il movimento.
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ACTIVE_COMPARATORE: Goniometro standard
Durante la misurazione con il goniometro, il punto di rotazione del goniometro è stato posizionato sull'olecrano, l'asta immobile del goniometro è stata mantenuta parallela al letto, mentre l'asta mobile è stata mantenuta parallela all'ulna, l'angolo è stato registrato nel punto finale del il movimento.
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L'app IHandy® è un'app gratuita con un display visivo simile a quello dell'inclinometro digitale in termini di dimensioni digitali.
In questo studio, a causa della sua prevalenza in letteratura e del suo utilizzo in clinica, è stato scelto il goniometro manuale (gold standard) da confrontare con questa applicazione per iPhone.
Durante la misurazione con il goniometro, il punto di rotazione del goniometro è stato posizionato sull'olecrano, l'asta immobile del goniometro è stata mantenuta parallela al letto, mentre l'asta mobile è stata mantenuta parallela all'ulna, l'angolo è stato registrato nel punto finale del il movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Applicazione iHandy
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'app IHandy® è un'app gratuita con un display simile a quello dell'inclinometro digitale.
Nella misurazione effettuata con l'applicazione, il telefono è stato tenuto parallelo all'ulna e il valore visualizzato sullo schermo è stato registrato come range of motion value.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- IMU Shoulder
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