- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04619940
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der iPhone-Anwendung bei der Innenrotationsmessung
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der iPhone-Anwendung bei der Messung der aktiven Innenrotation der Schulter bei Patienten mit Schulterschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Achtzehn Patienten mit Schulterschmerzen, die sich bei der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation, Subspezialisierung der Schulter, beworben haben und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, und 18 Freiwillige, die vor der Aufnahme in die Studie keine Schulterschmerzen hatten. Die Altersspanne der Teilnehmer wurde auf 40-70 Jahre festgelegt.
Die IHandy®-App ist eine kostenlose App mit einer visuellen Anzeige ähnlich der des digitalen Neigungsmessers in Bezug auf die digitale Größe. In dieser Studie wurde aufgrund seiner Verbreitung in der Literatur und seiner Verwendung in Kliniken das manuelle Goniometer (Goldstandard) ausgewählt, um es mit dieser iPhone-Anwendung zu vergleichen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich in Rückenlage auf das Bett zu legen, wobei die Schulter an der Bettkante gemessen werden sollte. Die gemessene Schulter wurde bei 90 Grad Abduktion, 90 Grad Ellbogenflexion und Unterarm in neutraler Position positioniert. Der Teilnehmer wurde gebeten, das Handgelenk in Richtung des kleinen Fingers näher an das Bett zu bringen, und wurde in dem Winkel gemessen, in dem sich die Schulter nicht bewegen konnte, ohne den Arm anzuheben. Bei der Messung mit der Anwendung wurde das Telefon parallel zur Elle gehalten und der auf dem Bildschirm angezeigte Wert aufgezeichnet. Der Teilnehmer wurde gebeten, die Bewegung zu wiederholen, wenn sich seine/ihre Schulter vom Bett hob, sein/ihr Ellbogen streckte oder irgendetwas tat, was sein/ihr Bewegungsmuster stören würde.
Jede Messung wurde dreimal wiederholt und nach 2 Wochen wurden die Kontrollmessungen durch dreimalige Wiederholung durchgeführt.
Die Messungen wurden separat in verschiedenen Kabinetten durchgeführt, ohne sich für jeden Teilnehmer von 1 Facharzt für Physikalische Medizin und Rehabilitation und 1 Physiotherapeuten zu sehen. Die Messungen wurden an verschiedenen Orten aufgezeichnet, bis alle Teilnehmer fertig waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Schulterschmerzen
- 40-70 Jahre alt
- Der Teilnahme an der Studie zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- <40 Jahre alt oder >70 Jahre alt
- Teilnahme nicht vereinbart
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: iHandy-Anwendung
Die IHandy®-App ist eine kostenlose App mit einer visuellen Anzeige ähnlich der des digitalen Neigungsmessers in Bezug auf die digitale Größe.
In dieser Studie wurde aufgrund seiner Verbreitung in der Literatur und seiner Verwendung in Kliniken das manuelle Goniometer (Goldstandard) ausgewählt, um es mit dieser iPhone-Anwendung zu vergleichen.
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Die IHandy®-App ist eine kostenlose App mit einer visuellen Anzeige ähnlich der des digitalen Neigungsmessers in Bezug auf die digitale Größe.
In dieser Studie wurde aufgrund seiner Verbreitung in der Literatur und seiner Verwendung in Kliniken das manuelle Goniometer (Goldstandard) ausgewählt, um es mit dieser iPhone-Anwendung zu vergleichen.
Während der Messung mit einem Goniometer wurde der Drehpunkt des Goniometers auf dem Olekranon platziert, die unbewegliche Stange des Goniometers wurde parallel zum Bett gehalten, während die bewegliche Stange parallel zur Ulna gehalten wurde, der Winkel wurde am Endpunkt aufgezeichnet die Bewegung.
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ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Goniometer
Während der Messung mit einem Goniometer wurde der Drehpunkt des Goniometers auf dem Olekranon platziert, die unbewegliche Stange des Goniometers wurde parallel zum Bett gehalten, während die bewegliche Stange parallel zur Ulna gehalten wurde, der Winkel wurde am Endpunkt aufgezeichnet die Bewegung.
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Die IHandy®-App ist eine kostenlose App mit einer visuellen Anzeige ähnlich der des digitalen Neigungsmessers in Bezug auf die digitale Größe.
In dieser Studie wurde aufgrund seiner Verbreitung in der Literatur und seiner Verwendung in Kliniken das manuelle Goniometer (Goldstandard) ausgewählt, um es mit dieser iPhone-Anwendung zu vergleichen.
Während der Messung mit einem Goniometer wurde der Drehpunkt des Goniometers auf dem Olekranon platziert, die unbewegliche Stange des Goniometers wurde parallel zum Bett gehalten, während die bewegliche Stange parallel zur Ulna gehalten wurde, der Winkel wurde am Endpunkt aufgezeichnet die Bewegung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
iHandy-Anwendung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die IHandy®-App ist eine kostenlose App mit einer visuellen Anzeige ähnlich der des digitalen Neigungsmessers.
Bei der mit der Anwendung durchgeführten Messung wurde das Telefon parallel zur Elle gehalten und der auf dem Bildschirm angezeigte Wert als Bewegungsbereichswert aufgezeichnet.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMU Shoulder
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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