- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04626388
Postoperativ score, der forudsiger prognosen for acetabulære frakturer (SCORE_COTYLE)
11. september 2023 opdateret af: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Acetalfrakturer er ledbrud, der opstår i hoften.
Disse brud påvirker hoftens funktionelle prognose på kort, mellemlang og lang sigt.
I de opererede acetabulumfrakturer er der en radiologisk score i litteraturen, der gør det muligt at forudsige prognosen afhængig af kvaliteten af den postoperative reduktion.
Denne score er baseret på kvaliteten af postoperativ reduktion vurderet på bækkenradioer.
Derudover blev tærsklerne for dårlige/gode resultater bestemt empirisk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
251
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev opereret for et acetabulumfraktur inden for Paris Saint Joseph Hospital Group, mellem januar 2004 og december 2014, med en minimum postoperativ opfølgning på 2 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, hvis alder er ≥ 18 år
- Patienten blev opereret for en acetabulær fraktur på GHPSJ mellem januar 2004 og december 2014
- Patient med minimum postoperativ opfølgning på 2 år
- Fransktalende patient
Ekskluderingskriterier:
- Patient behandlet konservativt.
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frihedsberøvet
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient, der gør indsigelse mod brugen af hans medicinske data som en del af denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total hofteudskiftning
Tidsramme: År 2
|
Denne udgang svarer til den samlede hofteprotese.
|
År 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: År 2
|
Dette resultat svarer til den postoperative komplikationsrate.
|
År 2
|
|
Forsinkelse af total hofteudskiftning
Tidsramme: År 2
|
Dette resultat svarer til forsinkelsen af total hofteudskiftning.
|
År 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elias MELHEM, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Matta JM, Mehne DK, Roffi R. Fractures of the acetabulum. Early results of a prospective study. Clin Orthop Relat Res. 1986 Apr;(205):241-50.
- Matta JM. Fractures of the acetabulum: accuracy of reduction and clinical results in patients managed operatively within three weeks after the injury. J Bone Joint Surg Am. 1996 Nov;78(11):1632-45.
- Verbeek DO, van der List JP, Villa JC, Wellman DS, Helfet DL. Postoperative CT Is Superior for Acetabular Fracture Reduction Assessment and Reliably Predicts Hip Survivorship. J Bone Joint Surg Am. 2017 Oct 18;99(20):1745-1752. doi: 10.2106/JBJS.16.01446.
- Jouffroy P, Sebaaly A, Aubert T, Riouallon G. Improved acetabular fracture diagnosis after training in a CT-based method. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 May;103(3):325-329. doi: 10.1016/j.otsr.2016.10.020. Epub 2016 Dec 23.
- Verbeek DO, van der List JP, Moloney GB, Wellman DS, Helfet DL. Assessing Postoperative Reduction After Acetabular Fracture Surgery: A Standardized Digital Computed Tomography-Based Method. J Orthop Trauma. 2018 Jul;32(7):e284-e288. doi: 10.1097/BOT.0000000000001161.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2020
Først opslået (Faktiske)
12. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCORE_COTYLE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acetabulær fraktur
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.UkendtRadiostereometrisk analyse | E-vitamin liner | Zimmer® Continuum® Acetabular CupForenede Stater
-
Horsens HospitalAfsluttetFemoro Acetabular ImpingementDanmark
-
Panam ClinicRekrutteringFemoro Acetabular ImpingementCanada
-
American Hip InstituteArthrex, Inc.RekrutteringFemoro Acetabular ImpingementForenede Stater
-
Reinier Haga Orthopedisch CentrumIkke rekrutterer endnu
-
Nova Scotia Health AuthorityTilmelding efter invitationFemoro Acetabular ImpingementCanada
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetFemoro Acetabular ImpingementForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTrukket tilbageÆldre | Total hofteprotese | Acetabulære frakturer | Cerclage acetabular frakturerBelgien
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnu