Punteggio postoperatorio predittivo della prognosi delle fratture acetabolari (SCORE_COTYLE)
11 settembre 2023 aggiornato da: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Le fratture dell'acetale sono fratture articolari che si verificano nell'anca.
Queste fratture influenzano la prognosi funzionale dell'anca a breve, medio e lungo termine.
Nelle fratture dell'acetabolo operate esiste in letteratura uno score radiologico che consente di prevedere la prognosi in funzione della qualità della riduzione postoperatoria.
Questo punteggio si basa sulla qualità della riduzione postoperatoria valutata sulle radio pelviche.
Inoltre, le soglie per i risultati scarsi/buoni sono state determinate empiricamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
251
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati operati per frattura dell'acetabolo all'interno del Paris Saint Joseph Hospital Group, tra gennaio 2004 e dicembre 2014, con un follow-up post-operatorio minimo di 2 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente la cui età è ≥ 18 anni
- Paziente operato per frattura acetabolare presso il GHPSJ tra gennaio 2004 e dicembre 2014
- Paziente con un follow-up postoperatorio minimo di 2 anni
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente trattato in modo conservativo.
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela legale
- Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati medici come parte di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Protesi totale dell'anca
Lasso di tempo: Anno 2
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Questo octome corrisponde alla protesi totale dell'anca.
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Anno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Anno 2
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Questo risultato corrisponde al tasso di complicanze postoperatorie.
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Anno 2
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Ritardo della sostituzione totale dell'anca
Lasso di tempo: Anno 2
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Questo risultato corrisponde al ritardo della sostituzione totale dell'anca.
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Anno 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elias MELHEM, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Matta JM, Mehne DK, Roffi R. Fractures of the acetabulum. Early results of a prospective study. Clin Orthop Relat Res. 1986 Apr;(205):241-50.
- Matta JM. Fractures of the acetabulum: accuracy of reduction and clinical results in patients managed operatively within three weeks after the injury. J Bone Joint Surg Am. 1996 Nov;78(11):1632-45.
- Verbeek DO, van der List JP, Villa JC, Wellman DS, Helfet DL. Postoperative CT Is Superior for Acetabular Fracture Reduction Assessment and Reliably Predicts Hip Survivorship. J Bone Joint Surg Am. 2017 Oct 18;99(20):1745-1752. doi: 10.2106/JBJS.16.01446.
- Jouffroy P, Sebaaly A, Aubert T, Riouallon G. Improved acetabular fracture diagnosis after training in a CT-based method. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 May;103(3):325-329. doi: 10.1016/j.otsr.2016.10.020. Epub 2016 Dec 23.
- Verbeek DO, van der List JP, Moloney GB, Wellman DS, Helfet DL. Assessing Postoperative Reduction After Acetabular Fracture Surgery: A Standardized Digital Computed Tomography-Based Method. J Orthop Trauma. 2018 Jul;32(7):e284-e288. doi: 10.1097/BOT.0000000000001161.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
9 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCORE_COTYLE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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