- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04744948
Effect Of Treadmill Based Aerobic Exercise Intervention On Menstruation And Quality Of Life In Women With Polycystic Ovarian Syndrome
21. februar 2021 opdateret af: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
this study will be carried to investigate the effect of aerobic exercise on menstrual regularity and quality of life in pco women
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study will be carried out on sixty females with polycystic ovarian syndrome (PCOS) patients will be randomly assigned into two equal groups: control group (30 women) will receive low caloric diet 1200 Cal/day) while study group (30 women) will receive the same diet regime and treadmill aeobic exercise
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 14788
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- miral s mohamed, md
- Telefonnummer: +012 01200678845
- E-mail: marmooramido@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 28 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- women with pco
- age from17 to 28 years
- BMI 25- 30
Exclusion Criteria:
- Asthma and chronic respiratory disease
- congenital spinal problems
- cardiopulmonary disease
- physical impairments
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: low caloric diet
low caloric diet 1200cal/day
|
low caloric diet (1200ca/lday)
|
|
Eksperimentel: treadmill
treadmill aerobic exercise training
|
low caloric diet (1200ca/lday)
high intensity interval training
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
menstrual regularity
Tidsramme: 3 months
|
Oligomenorrhea (menses every 6 weeks to 6 months), amenorrhea (menses greater than every 6 months apart or their absence), regular ( menses every 28-35 days)
|
3 months
|
|
quality of life questionnaire (QOLQ)
Tidsramme: 3 months
|
a total of 26 items for the Polycystic Ovary Syndrome Questionnaire, each question is associated with a 7-point scale in which 7 represents optimal function and 1 represents the poorest function
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: amal mo youssef, phd, Cairo University
- Studieleder: fahema m okiel, phd, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETMQWP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .