- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04744948
Effect Of Treadmill Based Aerobic Exercise Intervention On Menstruation And Quality Of Life In Women With Polycystic Ovarian Syndrome
21 de febrero de 2021 actualizado por: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
this study will be carried to investigate the effect of aerobic exercise on menstrual regularity and quality of life in pco women
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will be carried out on sixty females with polycystic ovarian syndrome (PCOS) patients will be randomly assigned into two equal groups: control group (30 women) will receive low caloric diet 1200 Cal/day) while study group (30 women) will receive the same diet regime and treadmill aeobic exercise
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 14788
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- miral s mohamed, md
- Número de teléfono: +012 01200678845
- Correo electrónico: marmooramido@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 28 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- women with pco
- age from17 to 28 years
- BMI 25- 30
Exclusion Criteria:
- Asthma and chronic respiratory disease
- congenital spinal problems
- cardiopulmonary disease
- physical impairments
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: low caloric diet
low caloric diet 1200cal/day
|
low caloric diet (1200ca/lday)
|
|
Experimental: treadmill
treadmill aerobic exercise training
|
low caloric diet (1200ca/lday)
high intensity interval training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
menstrual regularity
Periodo de tiempo: 3 months
|
Oligomenorrhea (menses every 6 weeks to 6 months), amenorrhea (menses greater than every 6 months apart or their absence), regular ( menses every 28-35 days)
|
3 months
|
|
quality of life questionnaire (QOLQ)
Periodo de tiempo: 3 months
|
a total of 26 items for the Polycystic Ovary Syndrome Questionnaire, each question is associated with a 7-point scale in which 7 represents optimal function and 1 represents the poorest function
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: amal mo youssef, phd, Cairo University
- Director de estudio: fahema m okiel, phd, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETMQWP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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