- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04744948
Effect Of Treadmill Based Aerobic Exercise Intervention On Menstruation And Quality Of Life In Women With Polycystic Ovarian Syndrome
21 febbraio 2021 aggiornato da: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
this study will be carried to investigate the effect of aerobic exercise on menstrual regularity and quality of life in pco women
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study will be carried out on sixty females with polycystic ovarian syndrome (PCOS) patients will be randomly assigned into two equal groups: control group (30 women) will receive low caloric diet 1200 Cal/day) while study group (30 women) will receive the same diet regime and treadmill aeobic exercise
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 14788
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- miral s mohamed, md
- Numero di telefono: +012 01200678845
- Email: marmooramido@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 28 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- women with pco
- age from17 to 28 years
- BMI 25- 30
Exclusion Criteria:
- Asthma and chronic respiratory disease
- congenital spinal problems
- cardiopulmonary disease
- physical impairments
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: low caloric diet
low caloric diet 1200cal/day
|
low caloric diet (1200ca/lday)
|
|
Sperimentale: treadmill
treadmill aerobic exercise training
|
low caloric diet (1200ca/lday)
high intensity interval training
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
menstrual regularity
Lasso di tempo: 3 months
|
Oligomenorrhea (menses every 6 weeks to 6 months), amenorrhea (menses greater than every 6 months apart or their absence), regular ( menses every 28-35 days)
|
3 months
|
|
quality of life questionnaire (QOLQ)
Lasso di tempo: 3 months
|
a total of 26 items for the Polycystic Ovary Syndrome Questionnaire, each question is associated with a 7-point scale in which 7 represents optimal function and 1 represents the poorest function
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: amal mo youssef, phd, Cairo University
- Direttore dello studio: fahema m okiel, phd, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETMQWP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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