Integrering af en forældreintervention i stofbrugsbehandling: En gennemførlighedsundersøgelse
13. september 2021 opdateret af: Karen Milligan, Ryerson University
Mens moderskab er centralt for udformningen af mødres integrerede stofbrugsbehandlingsprogrammer, er "evidensbaserede" forældreinterventioner skræddersyet til befolkningens behov sjældne.
Interessentengagement har afsløret, at evidensgrundlaget ikke afspejler kundepopulationens behov.
Med 34 ECD-programmer i Ontario er ECD-programmer enestående position til at afprøve Attachment and Biobehavioral Catch Up (ABC) og se, om det passer godt til deres klienter, og om det er effektivt og gennemførligt.
ABC er 10-ugers evidensbaseret forældreintervention til forældre, der lever i en sammenhæng med kompleks risiko, herunder mental sundhed, afhængighed, inddragelse af børns velfærd og fattigdom.
Undersøgere af dette projekt vil gennemføre en åben-label blandet metode feasibility-pilotundersøgelse, der involverer aktiv implementering af ABC, som vil involvere: 1. udforskningsfacilitatorer og barrierer for den årelange implementerings- og træningsproces og 2. udforskning af ændringer i mødres mentale sundhed, substans brug og forældreresultater fra behandlingsstart til slut.
Resultaterne af dette pilotstudie med blandet metode vil informere et større forsøg med en kontrolgruppe og understøtte en finansieringsansøgning for at understøtte dets gennemførelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mens moderskab er centralt for udformningen af mødres integrerede stofbrugsbehandlingsprogrammer, er der få "evidensbaserede" forældreinterventioner, der er skræddersyet til befolkningens behov.
Denne undersøgelse vil adressere denne begrænsning i den nuværende forældreinterventionsforskning ved at undersøge, om Tilknytning og Biobehavioral Catch Up (ABC) er velegnet og gennemførligt at implementere inden for ambulant behandling med integreret stofbrug.
ABC er 10-ugers evidensbaseret forældreintervention til forældre, der lever i en sammenhæng med kompleks risiko, herunder mental sundhed, afhængighed, inddragelse af børns velfærd og fattigdom.
Undersøgere af dette projekt vil gennemføre en åben-label blandet metode feasibility-pilotundersøgelse, der involverer aktiv implementering af ABC, som vil involvere: 1. udforskningsfacilitatorer og barrierer for den årelange implementerings- og træningsproces og 2. udforskning af ændringer i mødres mentale sundhed, substans brug og forældreresultater fra behandlingsstart til slut.
Resultaterne af dette pilotstudie med blandet metode vil informere et større forsøg med en kontrolgruppe og understøtte en finansieringsansøgning for at understøtte dets gennemførelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Karen Milligan, PhD
- Telefonnummer: 557054 4169795000
- E-mail: cfwise@ryerson.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erica Rodrigues
- Telefonnummer: 553235 4169795000
- E-mail: mothers@ryerson.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B2K3
- Rekruttering
- Ryerson University
-
Kontakt:
- Erica Rodrigues
- Telefonnummer: 553325 4169795000
- E-mail: mothers@ryerson.ca
-
Kontakt:
- Laura Herman
- Telefonnummer: 553325 4167951255
- E-mail: cfwise@ryerson.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mødre, der oplever sårbarhed og er udfordret af stofmisbrugstraumer og/eller fattigdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder gravide/forældre børn i alderen 6-24 måneder
- Kvinder, der er kunder hos deltagende ECD-agenturer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens følsomhed
Tidsramme: 9 minutters spillesession
|
Kodet ud fra observerede forældre-barn-interaktioner
|
9 minutters spillesession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reflekterende funktion
Tidsramme: 5 minutter
|
Reflekterende funktion (RF) spørgeskema med 18 punkter
|
5 minutter
|
|
Forældres reflekterende funktion
Tidsramme: 5 minutter
|
Reflekterende funktionsspørgeskema (PRF-Q) Spørgeskema med 8 punkter
|
5 minutter
|
|
Depression, angst og stress
Tidsramme: 8 minutter
|
Depression, angst og stress skala (DASS21) - 21 punkters spørgeskema
|
8 minutter
|
|
Forældrestress
Tidsramme: 10 minutter
|
Parental Stress Index (PSI) - Short Form, 36 punkters spørgeskema
|
10 minutter
|
|
Opfattet social støtte
Tidsramme: 5 minutter
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPS), 12 punkters spørgeskema
|
5 minutter
|
|
Vanskeligheder i følelsesregulering
Tidsramme: 5 minutter
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale-SF (DERS-SF), spørgeskema med 18 punkter
|
5 minutter
|
|
Stofbrugsscreener
Tidsramme: 2 minutter
|
Global vurdering af individuelle behov (stofbrug) (GAIN), 5-element spørgeskema
|
2 minutter
|
|
Interpersonel følelsesregulering
Tidsramme: 8 minutter
|
Interpersonel Emotion Regulation Questionnaire (IERQ), 20 punkter
|
8 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Milligan, PhD, Ryerson University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABCforECD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .