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Integrazione di un intervento genitoriale nel trattamento dell'uso di sostanze: uno studio di fattibilità

13 settembre 2021 aggiornato da: Karen Milligan, Ryerson University
Mentre la maternità è fondamentale per la progettazione di programmi materni integrati di trattamento dell'uso di sostanze, gli interventi genitoriali "basati sull'evidenza" adattati ai bisogni della popolazione sono rari. Il coinvolgimento delle parti interessate ha rivelato che la base di prove non riflette le esigenze della popolazione dei clienti. Con 34 programmi ECD in Ontario, i programmi ECD sono una posizione unica per pilotare l'attaccamento e il recupero biocomportamentale (ABC) e vedere se è adatto ai loro clienti e se è efficace e fattibile. ABC è un intervento genitoriale di 10 settimane basato sull'evidenza per i genitori che vivono in un contesto di rischio complesso, tra cui salute mentale, dipendenze, coinvolgimento nel benessere dei bambini e povertà. I ricercatori di questo progetto completeranno uno studio pilota di fattibilità con metodo misto in aperto che coinvolge l'implementazione attiva dell'ABC che coinvolgerà: 1. esplorazione dei facilitatori e delle barriere del processo di implementazione e formazione durato un anno e 2. esplorazione dei cambiamenti nella salute mentale materna, nella sostanza uso e risultati genitoriali dall'inizio alla fine del trattamento. I risultati di questo studio pilota con metodo misto informeranno uno studio più ampio con un gruppo di controllo e sosterranno una domanda di finanziamento per sostenerne il completamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Mentre la maternità è fondamentale per la progettazione di programmi materni integrati di trattamento dell'uso di sostanze, ci sono pochi interventi genitoriali "basati sull'evidenza" adattati ai bisogni della popolazione. Questo studio affronterà questa limitazione nell'attuale ricerca sull'intervento genitoriale esplorando se l'attaccamento e il recupero biocomportamentale (ABC) è adatto e fattibile da implementare all'interno del trattamento ambulatoriale integrato per l'uso di sostanze materne. ABC è un intervento genitoriale di 10 settimane basato sull'evidenza per i genitori che vivono in un contesto di rischio complesso, tra cui salute mentale, dipendenze, coinvolgimento nel benessere dei bambini e povertà. I ricercatori di questo progetto completeranno uno studio pilota di fattibilità con metodo misto in aperto che coinvolge l'implementazione attiva dell'ABC che coinvolgerà: 1. esplorazione dei facilitatori e delle barriere del processo di implementazione e formazione durato un anno e 2. esplorazione dei cambiamenti nella salute mentale materna, nella sostanza uso e risultati genitoriali dall'inizio alla fine del trattamento. I risultati di questo studio pilota con metodo misto informeranno uno studio più ampio con un gruppo di controllo e sosterranno una domanda di finanziamento per sostenerne il completamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Karen Milligan, PhD
  • Numero di telefono: 557054 4169795000
  • Email: cfwise@ryerson.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B2K3
        • Reclutamento
        • Ryerson University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Madri che sperimentano vulnerabilità e sono messe alla prova dal trauma del disturbo da uso di sostanze e/o dalla povertà.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza/genitori di bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi
  • Donne che sono clienti delle agenzie ECD partecipanti

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità materna
Lasso di tempo: Sessione di gioco di 9 minuti
Codificato dalle interazioni genitore-figlio osservate
Sessione di gioco di 9 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento riflessivo
Lasso di tempo: 5 minuti
Questionario di 18 domande sulla funzione riflessiva (RF).
5 minuti
Funzionamento riflessivo dei genitori
Lasso di tempo: 5 minuti
Questionario sulla funzione riflessiva (PRF-Q) Questionario a 8 voci
5 minuti
Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: 8 minuti
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS21) - Questionario a 21 item
8 minuti
Stress genitoriale
Lasso di tempo: 10 minuti
Parental Stress Index (PSI) - Modulo breve, questionario a 36 voci
10 minuti
Sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: 5 minuti
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPS), questionario a 12 voci
5 minuti
Difficoltà nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 5 minuti
Difficulties in Emotion Regulation Scale-SF (DERS-SF), questionario a 18 voci
5 minuti
Controllo dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: 2 minuti
Valutazione globale dei bisogni individuali (uso di sostanze) (GAIN), questionario a 5 voci
2 minuti
Regolazione delle emozioni interpersonali
Lasso di tempo: 8 minuti
Interpersonal Emotion Regulation Questionnaire (IERQ), 20-item
8 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ryerson University

Collaboratori

Niagara Health System
house of sophrosyne

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Milligan, PhD, Ryerson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABCforECD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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