Fase II undersøgelse af samtidig lenvatinib og strålebehandling til avanceret HCC

Inklusionskriterier:

1. Patienterne fik en HCC-diagnose bekræftet enten histologisk eller klinisk i henhold til Chinese Society of Clinical Oncology-retningslinjer for primær leverkræft 2019-version;
2. Alder ≥18 år og <80 år;
3. ECOG 0-1;
4. Live-GTV volumen > 700ml;
5. BCLC stadium C, HCC med portalvene eller hepatisk venetumortrombose eller lymfeknude involveret (LN involveret kan inkluderes i en behandlingsplanlægning);
6. Den forventede levetid bør være mere end 3 måneder;
7. Patienter med lunge- og/eller knoglemetastaser kan tilmeldes, hvis disse metastaser ikke kunne påvirke patienternes liv og livskvalitet inden for 3 måneder;
8. Child-Pugh Score A5,A6,B7;
9. Leverfunktion: ALAT er mindre end 1,5 gange den øvre normalgrænse; ALAT er mindre end 0,5 gange den øvre grænse for normal, ASAT kan være mindre end 6 gange den øvre grænse for normal, eksklusive forhøjelsen af ​​ASAT forårsaget af hjerteinfarkt; ALT er 0,5 til 1,5 gange af den øvre grænse for normal, AST er mindre end 1,5 gange af den øvre grænse for normal;
10. EKG-undersøgelse viste ingen tydelige abnormiteter, ingen tydelig hjertedysfunktion;
11. Nyrefunktion: CRE og BUN var inden for 1,5 gange fra den øvre grænse for normal værdi;
12. Blodrutine: HB ≥ 80 g / L, ANC ≥ 1,0 × 109 / L, PLT ≥ 40 × 109 / L;
13. Koagulationsfunktion: ingen blødningstendens;
14. Informeret og frivilligt deltaget i undersøgelsen og underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. I øjeblikket i gang med andre kliniske forsøg inden for de seneste fire uger;
2. Tidligere abdominal strålebehandling og levertransplantation;
3. Patienter med alvorlige kroniske sygdomme i hjerte, nyrer, lever og andre vigtige organer;
4. Gravide eller ammende kvinder;
5. Mistænkte eller faktisk stofmisbrugere, stofmisbrugere og alkoholikere;
6. Allergisk over for lenvatinib eller andre behandlinger.
7. Alvorlige mentale eller nervesystemlidelser, der påvirker informeret samtykke og/eller udtryk eller observation af bivirkning