Phase-II-Studie zur gleichzeitigen Lenvatinib- und Strahlentherapie bei fortgeschrittenem HCC

Einschlusskriterien:

1. Bei den Patienten wurde eine HCC-Diagnose entweder histologisch oder klinisch gemäß den Richtlinien der Chinese Society of Clinical Oncology für primären Leberkrebs Version 2019 bestätigt；
2. Alter ≥18 Jahre und <80 Jahre；
3. ECOG 0-1;
4. Live-GTV-Volumen > 700 ml;
5. BCLC-Stadium C, HCC mit Pfortader- oder Lebervenentumor, Thrombose oder Lymphknotenbefall (beteiligte LN können in eine Behandlungsplanung aufgenommen werden);
6. Die geschätzte Lebenserwartung sollte mehr als 3 Monate betragen;
7. Patienten mit Lungen- und/oder Knochenmetastasen können aufgenommen werden, wenn diese Metastasen das Leben und die Lebensqualität der Patienten nicht innerhalb von 3 Monaten beeinträchtigen konnten;
8. Child-Pugh-Score A5, A6, B7;
9. Leberfunktion: ALT ist kleiner als das 1,5-fache der oberen Normgrenze; ALT ist weniger als das 0,5-fache der oberen Normgrenze, AST kann weniger als das 6-fache der oberen Normgrenze betragen, ausgenommen die durch einen Herzinfarkt verursachte AST-Erhöhung; ALT beträgt das 0,5- bis 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts, AST beträgt weniger als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts;
10. Die EKG-Untersuchung zeigte keine offensichtliche Anomalie, keine offensichtliche Herzfunktionsstörung;
11. Nierenfunktion: CRE und BUN lagen innerhalb des 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts;
12. Blutroutine: HB ≥ 80 g / L, ANC ≥ 1,0 × 109 / L, PLT ≥ 40 × 109 / L;
13. Gerinnungsfunktion: keine Blutungsneigung;
14. Informiert und freiwillig an der Studie teilgenommen und Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Derzeit im Prozess anderer klinischer Studien innerhalb von vier Wochen;
2. Vorherige abdominale Strahlentherapie und Lebertransplantation;
3. Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen des Herzens, der Niere, der Leber und anderer wichtiger Organe;
4. Schwangere oder stillende Frauen;
5. mutmaßliche oder tatsächliche Drogenabhängige, Drogenabhängige und Alkoholiker;
6. Allergisch gegen Lenvatinib oder andere Behandlungen.
7. Schwere psychische oder nervöse Störungen, die die Einverständniserklärung und/oder die Äußerung oder Beobachtung einer Nebenwirkung beeinträchtigen