Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stærkt ønske om at fjerne og balancere hos ældre kvinder med overaktiv blære (SURFACE)

11. april 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Er et stærkt ønske om at annullere en ækvivalent af kognitive opgaver, der påvirker balancen hos ældre kvinder med overaktiv blære?

Fald har multifaktoriel ætiologi hos ældre mennesker. Nedre urinvejssymptomer (LUTS) er en af ​​dem, med en stigning i forekomsten over år (30 % af personer over 75 år har overaktiv blære [OAB]). Tidligere undersøgelser har vist, at ældre kvinder med OAB med eller uden urininkontinens (UI) er tilbøjelige til at have gangforstyrrelser (fald af ganghastighed og skridtbredde og forøgelse af antallet af skridt). Udover brugergrænsefladen er det mere sandsynligt det stærke ønske om at void (SDV), der ser ud til at påvirke gang- og balancekontrol. Hos ældre kvinder med UI er balancen på stabilometriske parametre blevet påvirket med en stigning i center of pression (COP) svajeområde, COP-område og vandrebane. SDV ser ud til at fungere som en ekstra kognitiv opgave. En lignende og øget reaktionstid er blevet observeret i sammenligning med en distraherende opgave hos raske frivillige. Hos ældre mennesker, der er modtagelige for distraherende opgaver, kan SDV ændre balance og gang.

Det primære formål med denne prospektive undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​SDV på stabilometriske parametre (center af fodtryk (COP) område, den tilbagelagte distance foretaget af COP, den gennemsnitlige X-akse forskydning og den gennemsnitlige Y-akse forskydning) sammenlignet med tilstanden "tom blære".

De sekundære mål er at vurdere indvirkningen af ​​en kognitiv opgave (verbal flydende) på stabilometriske parametre i sammenligning med "ingen kognitiv opgavetilstand" og "SDV-tilstanden"; at vurdere indvirkningen af ​​"SDV tilstand" på balance og gang klinisk evaluering (Timed up and go test, unipedal stance test, Berg skala, 10m ganghastighed, 5 stolestand) Således vil det at vise, at SDV kan påvirke balancen i den geriatriske population. til vigtigheden af ​​at identificere og LUTS som potentiel faldrisikofaktor for at mindske faldhyppigheden i denne population.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fald har multifaktoriel ætiologi hos ældre mennesker. Nedre urinvejssymptomer (LUTS) er en af ​​dem, med en stigning i forekomsten over år (30 % af personer over 75 år har overaktiv blære [OAB]). Tidligere undersøgelser har vist, at ældre kvinder med oAB med eller uden urininkontinens (UI) er tilbøjelige til at have gangforstyrrelser (fald af ganghastighed og skridtbredde og stigning i antal skridt). Udover brugergrænsefladen er det mere sandsynligt det stærke ønske om at void (SDV), der ser ud til at påvirke gang- og balancekontrol. Hos ældre kvinder med UI er balancen på stabilometriske parametre blevet påvirket med en øgning af center of pression (COP) svajerækkevidde, COP-område og vandrende bane. SDV ser ud til at fungere som en ekstra kognitiv opgave.

En lignende og øget reaktionstid er blevet observeret i sammenligning med en distraherende opgave hos raske frivillige. Hos ældre mennesker, der er modtagelige for distraherende opgaver, kan SDV ændre balance og gang.

Det primære formål med denne prospektive undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​SDV på stabilometriske parametre (center af fodtryk (COP) område, den tilbagelagte distance foretaget af COP, den gennemsnitlige X-akse forskydning og den gennemsnitlige Y-akse forskydning) sammenlignet med tilstanden "tom blære".

De sekundære mål er at vurdere indvirkningen af ​​en kognitiv opgave (verbal flydende) på stabilometriske parametre i sammenligning med "ingen kognitiv opgavetilstand" og "SDV-tilstanden"; og vurdering af indvirkningen af ​​"SDV tilstand" på balance og gang klinisk evaluering (Timed up and go test, unipedal stance test, Berg skala, 10m ganghastighed, 5 stolestand) Denne prospektive undersøgelse vil finde sted på en rehabiliteringsafdeling i løbet af 2 timer -konsultation. De berettigede kriterier er: kvinder over 65 år, med OAB med eller uden UI, i stand til at gå uden mobilitetsudstyr uden neurologisk patologi eller rygsøjlekirurgi, uden alvorlig kognitiv svækkelse (MMSE > 24) eller juridisk beskyttelse, og som accepterer at blive involveret i undersøgelsen. OAB blev defineret ved urintrang, sædvanligvis med vandladningsfrekvens og nocturi, med eller uden uopsættelig urininkontinens.

De inkluderede kvinder vil først have en standard urinkonsultation, hvor følgesygdomme, behandlinger og urinsymptomer vil blive registreret. Deltagerne vil også have spørgeskemaer om urinvejssymptomer (Urinsymptomprofil og inkontinenskonsultation Inkontinensspørgeskemaer) og Mini Mental Status Undersøgelse (vurdering af kognitive funktioner).

Derefter vil deltagerne blive evalueret på balance og gang, kliniske og instrumentelle parametre under "SDV" og "tom blære" forhold. Rækkefølgen af ​​disse evalueringer (SDV/tom blære) er randomiseret af computer. De kliniske evalueringer er Timed up and go-testen, unipedal stance-testen, Berg-skalaen, 10m ganghastighedstesten og 5-stol-stand-testen. Stabilometrievalueringen (registrering af midten af ​​fodtryksområdet (COP), den tilbagelagte afstand foretaget af COP, den gennemsnitlige X-akseforskydning og den gennemsnitlige Y-akseforskydning) vil være på en kraftplatform under 4 betingelser: SDV med og uden verbal flydende og tom blære med og uden verbal flydende.

De stabilografiske parametre vil blive analyseret ved hjælp af en to-vejs gentagne målinger ANOVAs. De gentagne faktorer er SDV og tom blæretilstand og med eller uden verbal flydende. Fire testkombinationer af disse faktorer vil blive brugt: SDV/med verbal flydende, SDV/uden verbal flydende, tom blære/med verbal flydende og tom blære/uden verbal flydende. ANOVA-resultaterne vil blive brugt til at beregne F-statistikken for hver hovedeffekt og interaktion. Post-hoc-sammenligningerne vil blive udført ved hjælp af Bonferroni-testen. Niveauet af statistisk signifikans blev i alle test sat til P≤0,05.

Så hvis vi viser, at SDV kan påvirke balancen i geriatrisk population, vil det føre til vigtigheden af ​​at identificere og behandle LUTS som potentiel faldrisikofaktor for at reducere faldhyppigheden i denne population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der bor i samfundet over 65 år, med ikke-neurogen OAB, med eller uden brugergrænseflade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder;
  • over 65 år;
  • med OAB med eller uden UI;
  • i stand til at gå uden mobilitetshjælp; samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk patologi; historie med rygsøjlekirurgi;
  • kognitiv svækkelse defineret som en MMSE < 24;
  • retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvinder over 65 år med OAB
Kvinder, der bor i lokalsamfundet over 65 år, med ikke-neurogen OAB, med eller uden UI
Stærkt ønske om at annullere - kognitiv opgave (verbal flydende)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilometri platform vurdering
Tidsramme: 1 dag
Det primære resultat er et sammensat kriterium af 4 parametre, der vurderer ændringer i stabilometriplatformen mellem "stærkt ønske om at void" og "tom blære" tilstande. Disse 4 parametre er centrum for fodtryksområdet (COP), den tilbagelagte afstand foretaget af COP, den gennemsnitlige X-akseforskydning og den gennemsnitlige Y-akseforskydning. behov for blæretømhed).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk balance
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af Timed up and go testresultaterne mellem de 2 tilstande: "stærkt ønske om at void" og "tom blære".
1 dag
Gangevurdering
Tidsramme: 1 dag
Gangevurdering: 10m ganghastighed
1 dag
kognitiv opgavevurdering
Tidsramme: 1 dag
kognitiv opgaveevaluering (ord i minuttet) under B3 sammenlignet med B0 (fravær af behov for blæretømhed). blære" betingelser.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner