- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04951830
Clinical and MRI Finding of The Temporomandibular Joint Stuck Disk (stuck disk)
6. juli 2021 opdateret af: Ayman Hegab, Al-Azhar University
the study aimed to evaluate the clinical and MRI finding of TMJ with stuck disk with predication of the risk factors
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
the study aimed to evaluate the clinical and MRI finding of TMJ with stuck disk with predication of the risk factors.
Study design: this retrospective study included patients diagnosed as TMJ internal derangement and all the patients examined by MRI from 2008 to 2019.
Cases with loss of continuity of articular disk or the posterior attachment of the disk were considered as positive cases.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The retrospective study included patients seeking treatment for TMD at Al-Azhar University Hospital and the outpatient clinic at the Faculty of Dental Medicine of Al-Azahr University.
The sample originally included patients who provided consent to participate in this study and who ultimately underwent treatment for TMJD between 2008 and 2019.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients seeking treatment for TMD at Al-Azhar University Hospital and the outpatient clinic at the Faculty of Dental Medicine of Al-Azahr University.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Inclusion criteria: Patients were included if they were older than 18 years and diagnosed with TMJD. criteria for this study included systemic diseases (the presence of polyarthritis or other rheumatic diseases), contraindications for MRI (e.g., implanted metal or medical devices, claustrophobia), the presence of neurologic disorders, head and neck cancer, oral submucous fibrosis, a history of TMJ surgery, a history of previous nonsurgical treatment such as occlusal splints, and a history of joint injection with HA/PRP. Trauma patients with subcondylar fracture and patients with congenital and developmental disorders of the TMJ were also excluded from the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
NORMAL TMJ
|
MR af TMJ
|
|
Study group
patients with TMJ internal derangement
|
MR af TMJ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: baseline (førbehandling)
|
Smerteindeksscorer blev målt ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerer fravær af smerte og 10 indikerer den værste smerte.
|
baseline (førbehandling)
|
|
MOUTH OPENING
Tidsramme: baseline (pre treatment)
|
maximum nonassisted (voluntary) mouth opening (MVMO) in millimetres.
|
baseline (pre treatment)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
JOINT SOUND
Tidsramme: baseline (pre treatment)
|
and the joint sound was then determined by combining 3 means: (1) palpation of the TMJ zone by the clinician, (2) the patient's self-reporting regarding whether the joint sound could be heard, and (3) auscultation of the TMJ zone with the stethoscope.
|
baseline (pre treatment)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AUAREC20200502-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .