- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04951830
Clinical and MRI Finding of The Temporomandibular Joint Stuck Disk (stuck disk)
6. Juli 2021 aktualisiert von: Ayman Hegab, Al-Azhar University
the study aimed to evaluate the clinical and MRI finding of TMJ with stuck disk with predication of the risk factors
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
the study aimed to evaluate the clinical and MRI finding of TMJ with stuck disk with predication of the risk factors.
Study design: this retrospective study included patients diagnosed as TMJ internal derangement and all the patients examined by MRI from 2008 to 2019.
Cases with loss of continuity of articular disk or the posterior attachment of the disk were considered as positive cases.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Ägypten, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The retrospective study included patients seeking treatment for TMD at Al-Azhar University Hospital and the outpatient clinic at the Faculty of Dental Medicine of Al-Azahr University.
The sample originally included patients who provided consent to participate in this study and who ultimately underwent treatment for TMJD between 2008 and 2019.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients seeking treatment for TMD at Al-Azhar University Hospital and the outpatient clinic at the Faculty of Dental Medicine of Al-Azahr University.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Inclusion criteria: Patients were included if they were older than 18 years and diagnosed with TMJD. criteria for this study included systemic diseases (the presence of polyarthritis or other rheumatic diseases), contraindications for MRI (e.g., implanted metal or medical devices, claustrophobia), the presence of neurologic disorders, head and neck cancer, oral submucous fibrosis, a history of TMJ surgery, a history of previous nonsurgical treatment such as occlusal splints, and a history of joint injection with HA/PRP. Trauma patients with subcondylar fracture and patients with congenital and developmental disorders of the TMJ were also excluded from the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrollgruppe
NORMALES Kiefergelenk
|
MRT von Kiefergelenk
|
Study group
patients with TMJ internal derangement
|
MRT von Kiefergelenk
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
VAS
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung)
|
Die Schmerzindexwerte wurden mithilfe einer 10-stufigen visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 das Fehlen von Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen bedeutet.
|
Ausgangswert (Vorbehandlung)
|
MOUTH OPENING
Zeitfenster: baseline (pre treatment)
|
maximum nonassisted (voluntary) mouth opening (MVMO) in millimetres.
|
baseline (pre treatment)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
JOINT SOUND
Zeitfenster: baseline (pre treatment)
|
and the joint sound was then determined by combining 3 means: (1) palpation of the TMJ zone by the clinician, (2) the patient's self-reporting regarding whether the joint sound could be heard, and (3) auscultation of the TMJ zone with the stethoscope.
|
baseline (pre treatment)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AUAREC20200502-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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