- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04951830
Clinical and MRI Finding of The Temporomandibular Joint Stuck Disk (stuck disk)
6. juli 2021 oppdatert av: Ayman Hegab, Al-Azhar University
the study aimed to evaluate the clinical and MRI finding of TMJ with stuck disk with predication of the risk factors
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
the study aimed to evaluate the clinical and MRI finding of TMJ with stuck disk with predication of the risk factors.
Study design: this retrospective study included patients diagnosed as TMJ internal derangement and all the patients examined by MRI from 2008 to 2019.
Cases with loss of continuity of articular disk or the posterior attachment of the disk were considered as positive cases.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The retrospective study included patients seeking treatment for TMD at Al-Azhar University Hospital and the outpatient clinic at the Faculty of Dental Medicine of Al-Azahr University.
The sample originally included patients who provided consent to participate in this study and who ultimately underwent treatment for TMJD between 2008 and 2019.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients seeking treatment for TMD at Al-Azhar University Hospital and the outpatient clinic at the Faculty of Dental Medicine of Al-Azahr University.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Inclusion criteria: Patients were included if they were older than 18 years and diagnosed with TMJD. criteria for this study included systemic diseases (the presence of polyarthritis or other rheumatic diseases), contraindications for MRI (e.g., implanted metal or medical devices, claustrophobia), the presence of neurologic disorders, head and neck cancer, oral submucous fibrosis, a history of TMJ surgery, a history of previous nonsurgical treatment such as occlusal splints, and a history of joint injection with HA/PRP. Trauma patients with subcondylar fracture and patients with congenital and developmental disorders of the TMJ were also excluded from the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
NORMAL TMJ
|
MR av TMJ
|
|
Study group
patients with TMJ internal derangement
|
MR av TMJ
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: baseline (forbehandling)
|
smerteindeksskåre ble målt ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), hvor 0 indikerer fravær av smerte og 10 indikerer den verste smerten.
|
baseline (forbehandling)
|
|
MOUTH OPENING
Tidsramme: baseline (pre treatment)
|
maximum nonassisted (voluntary) mouth opening (MVMO) in millimetres.
|
baseline (pre treatment)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
JOINT SOUND
Tidsramme: baseline (pre treatment)
|
and the joint sound was then determined by combining 3 means: (1) palpation of the TMJ zone by the clinician, (2) the patient's self-reporting regarding whether the joint sound could be heard, and (3) auscultation of the TMJ zone with the stethoscope.
|
baseline (pre treatment)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AUAREC20200502-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .