Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Actions for Empowered Maternal Neonatal Care (ACUNE): A Nursing Intervention (ACUNE)

2. februar 2022 opdateret af: SANDRA PATRICIA OSORIO GALEANO, Universidad de Antioquia

Actions for Empowered Maternal Neonatal Care (ACUNE): Sygeplejeintervention for at styrke mødres kompetence til at tage sig af deres for tidligt fødte børn i hjemmet. En pilotundersøgelse

Kvaliteten af ​​den pleje, for tidligt fødte spædbørn modtager derhjemme efter udskrivelse fra hospitalet, er afgørende for deres helbred og velvære. For tidligt fødte børn kræver særlig pleje, hvorfor neonatale intensive afdelinger (NICU'er) har processer på plads til at forberede mødre til udskrivelse. Denne oplevelse er dog meget kompleks for mødre, som ofte oplever høje niveauer af stress, angst, tristhed og usikkerhed. Mødre har brug for viden og færdigheder om at tage sig af et for tidligt født spædbarn, men de skal også få selvtillid, tro på deres evner og blive bemyndiget til at deltage mere aktivt og selvsikkert i beslutninger, der har med deres barns helbred at gøre. Der findes flere tilgange til at forberede mødre til hjemmebaseret spædbørnspleje; i denne undersøgelse foreslås en intervention fokuseret på empowerment som en måde at styrke mødres kompetence til at tage sig af deres præmature spædbørn og forbedre spædbørns helbredsresultater. Interventionen forventes at have tilstrækkelig accept og gennemførlighed samt foreløbige beviser for, at den forbedrer mødres kompetence til at tage sig af deres spædbørn og mindsker genindlæggelser, skadestuebesøg, forbedrer vægtforøgelse og sundhedsresultater for præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidligt fødte børn har en højere risiko for at blive syge og dø end fuldbårne børn, og den risiko ender ikke med indlæggelse, så den pleje, de modtager i hjemmet, er afgørende for deres helbred og velbefindende. For tidligt fødte børn er særligt sårbare og har et større antal genindlæggelser og akutbesøg efter udskrivelse, samt forsinkelser i vaccination, infektioner samt ernæringsmæssige ændringer.

Kvinder spiller centralt i familiens sundhed, og det er nødvendigt at designe og anvende interventioner for at lette en kvindes empowerment, specielt til at pleje for tidligt fødte søn derhjemme efter udskrivning fra neonatale intensive afdelinger (NICU). Forberedelse til udskrivelse er i litteraturen beskrevet som en proces, hvor mødrene udvikler færdigheder og viden, som de får brug for til at passe deres for tidligt fødte børn, når de er hjemme. Men for mødre står de over for en udfordrende opgave, hvor de oplever høje niveauer af stress, frygt og usikkerhed. For tidligt fødte børn kræver særlig omsorg, og mødrene har brug for mere end viden og færdigheder, de har også brug for selvtillid, tro på deres evner og bemyndigelse til at deltage mere aktivt og sikkert i beslutninger, der har at gøre med deres børns sundhed. Denne undersøgelse udspringer af behovet for at forberede mødre gennem mulighederne for empowerment, som en måde at forbedre sundhedsresultaterne for præmature børn. Et randomiseret klinisk forsøg foreslås at fastslå effekten af ​​den pædagogiske intervention af empowerment på mødres kompetence i præmature pleje, genindlæggelser, vægtøgning, eksklusiv amning og andre aspekter relateret til for tidligt fødte børns sundhed, overlevelse og velvære. Interventionen er designet ved at integrere den teoretiske tilgang, empiri og resultaterne af en kvalitativ undersøgelse, hvor mødre og fædre til for tidligt fødte spædbørn deltog, hvilket giver en deltagende tilgang til forskningen og gør den tæt på forældrenes virkelighed og giver den social relevans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050001
        • Rekruttering
        • Sandra Osorio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Angela M Salazar Maya, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre til for tidligt fødte børn under 37 ugers svangerskabsalder ved fødslen.
  • Mødre til for tidligt fødte børn indlagt på neonatal intensiv afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre med tidligere erfaring med pasning af et for tidligt født spædbarn.
  • Mødre, hvis børn har en eller anden form for medfødt misdannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Empowerment pædagogisk intervention
Tre 30-minutters sessioner vil blive gennemført med hver mor i interventionsgruppen, den første i den første uge efter indlæggelsen, den anden session inden for 7 dage efter den anden session og den tredje 3 til 2 dage før udskrivelsen. En introduktion til kænguru uden for hospitalet vil også finde sted på optagelsesdagen til uddannelsen. Mødre vil modtage et hæfte med generelt plejeindhold og information om empowerment.
Adfærdsmæssigt: Actions for Empowered Maternal Neonatal Care

Interventionen omfatter tre 30-minutters sessioner ansigt til ansigt:

Session 1. Anerkendelse af præmaturitet og NICU-miljøet: omfatter definitioner af præmaturitet, karakteristika for præmature spædbørn, udstyr og dynamik i NICU-pleje. Mødre opfordres til at identificere deres egne og kontekstuelle ressourcer, der kan hjælpe med at styrke dem.

Session 2. Identifikation af pleje af en for tidligt født baby: aspekter relateret til kængurumetoden, fodring, termoregulering, blandt andet, præsenteres. Viden præsenteres som en empowerment ressource.

Session 3: Forberedelse til hjemkomsten. Aspekter relateret til udskrivelsesprocessen og overgang til hjem er beskrevet. Indeholder information om overgangen til hjemstedet, advarselsskilte, nødsituationer, fysisk belastning og anerkendelse af kilder til personlig og professionel støtte.

Session om optagelse på kænguruuddannelsen udenfor hospitalet: præsenterer kænguruprogrammets dynamik, samt målene i den nye plejeramme.

Andre navne:
  • AKUNE
Ingen indgriben: Sædvanlig indgriben
Mødre modtager information til hjemmepleje af spædbørn, ingen teoretisk perspektiv og ingen empowerment tilgang tages i betragtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgspersonens kompetence
Tidsramme: Ved indlæggelse (baseline), gennem afslutning af indlæggelse, i gennemsnit 3 uger og en uge efter udskrivelsen.
Plejerens kompetence er den kapacitet, evne og forberedelse som omsorgspersonen har til at udføre sin omsorgsopgave i hjemmet og kan måles med CUIDAR-skalaen, som er designet og valideret i Colombia. Denne skala er blevet brugt i flere undersøgelser, hvilket bekræfter dens validitet og pålidelighed. For at bestemme gyldigheden og pålideligheden af ​​CUIDAR-instrumentet hos mødre til for tidligt fødte spædbørn blev der udført en tværsnitsundersøgelse, hvor dets psykometriske egenskaber blev målt. 207 mødre til for tidligt fødte børn deltog. En faktoranalyse bekræftede ikke den oprindelige struktur i den nye population, men en model med 7 faktorer og 33 elementer med en Cronbachs alfa på 0,852 og tilstrækkelige goodness-of-fit-indekser. Den nye version af skalaen, kaldet CUIDAR-PreMa, har 7 dimensioner: Handling, Coping, Bonding, Social Support, General Knowledge, Singularity og Specific Knowledge. Skalaen har 33 genstande, med en Likert-type skala
Ved indlæggelse (baseline), gennem afslutning af indlæggelse, i gennemsnit 3 uger og en uge efter udskrivelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i for tidligt spædbørns kropsvægt
Tidsramme: Ved indlæggelse (baseline), gennem afslutning af indlæggelse, i gennemsnit 3 uger og en uge efter udskrivelsen.
Det præmature barns vægt i gram. Målinger opnået ved percentilkurven evalueres.
Ved indlæggelse (baseline), gennem afslutning af indlæggelse, i gennemsnit 3 uger og en uge efter udskrivelsen.
Genoptagelse
Tidsramme: En uge efter udskrivelsen
Genindlæggelse i ugen efter udskrivelse
En uge efter udskrivelsen
Akut besøg
Tidsramme: En uge efter udskrivelsen
Akutbesøg antal i den første uge efter udskrivelsen
En uge efter udskrivelsen
Eksklusiv amning
Tidsramme: En uge efter udskrivelsen
Eksklusiv amning refererer til, om moderen dækker hele sit barns ernæringsbehov med modermælk. For at fastslå dette vil et spørgeskema blive brugt til at afgøre, hvor mange gange om dagen hun udpumper modermælk og hvor mange kubikcentimeter modermælk hun udpumper, om det for tidligt fødte barn har en god sutteevne, og om hun har været nødt til at give sit barn modermælk. mælk for at supplere hans eller hendes kost.
En uge efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra P Osorio Galeano, MD, Universidad de Antioquia
  • Studieleder: Angela M Salazar Maya, PhD, Universidad de Antioquia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI-FE2020-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner