Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akce pro zmocněnou péči o mateřskou neonatální péči (ACUNE): ošetřovatelská intervence (ACUNE)

2. února 2022 aktualizováno: SANDRA PATRICIA OSORIO GALEANO, Universidad de Antioquia

Akce pro zmocněnou péči o novorozence matky (ACUNE): Ošetřovatelská intervence k posílení kompetence matek pečovat o své předčasně narozené děti doma. Pilotní studie

Kvalita péče, kterou předčasně narozené děti dostávají doma po propuštění z nemocnice, je zásadní pro jejich zdraví a pohodu. Předčasně narozené děti vyžadují zvláštní péči, a proto mají jednotky intenzivní péče pro novorozence (NICU) zavedené procesy přípravy matek na propuštění. Tato zkušenost je však velmi komplexní pro matky, které často zažívají vysokou míru stresu, úzkosti, smutku a nejistoty. Matky potřebují znalosti a dovednosti týkající se péče o předčasně narozené dítě, ale také potřebují získat sebedůvěru, věřit ve své schopnosti a získat pravomoc podílet se aktivněji a sebevědoměji na rozhodnutích, která se týkají zdraví jejich dítěte. Existuje několik přístupů k přípravě matek na domácí péči o kojence; v této studii je navržena intervence zaměřená na posílení postavení jako způsob, jak posílit kompetence matek pečovat o předčasně narozené děti a zlepšit zdravotní výsledky kojenců. Očekává se, že intervence bude přiměřeně přijatelná a proveditelná, stejně jako předběžné důkazy o tom, že zlepšuje kompetence matek pečovat o své děti a snižuje počet readmisí, návštěv na pohotovosti, zlepšuje přírůstek hmotnosti a zdravotní výsledky předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Detailní popis

U předčasně narozených dětí je vyšší riziko, že onemocní a zemřou, než u donošených dětí a toto riziko nekončí hospitalizací, takže péče, které se jim dostává doma, je rozhodující pro jejich zdraví a pohodu. Předčasně narozené děti jsou obzvláště zranitelné a mají větší počet readmisí a pohotovostních návštěv po propuštění, stejně jako zpoždění v očkování, infekce a změny ve výživě.

Ženy hrají ústřední roli v rodinném zdraví a je nutné navrhnout a aplikovat intervence, které ženám usnadňují posílení postavení, zejména péči o předčasně narozeného syna doma po propuštění z jednotky intenzivní péče novorozenců (NICU). Příprava na propuštění byla v literatuře popsána jako proces, kdy si matky rozvíjejí dovednosti a znalosti, které budou potřebovat k péči o své předčasně narozené děti, jakmile budou doma. Pro matky však stojí před náročným úkolem, při kterém zažívají vysokou míru stresu, strachu a nejistoty. Předčasně narozené děti vyžadují zvláštní péči a matky potřebují více než jen znalosti a dovednosti, potřebují také získat sebedůvěru, věřit ve své schopnosti a zmocnit se, aby se aktivněji a bezpečněji podílely na rozhodnutích, která se týkají zdraví jejich dětí. Tato studie vychází z potřeby připravit matky prostřednictvím možností empowermentu jako cesty ke zlepšení zdravotních výsledků předčasně narozených dětí. Navrhuje se randomizovaná klinická studie, aby se stanovil účinek výchovného zásahu zmocnění na kompetence matek v péči o předčasně narozené děti, opětovné přijetí, přírůstek hmotnosti, výhradní kojení a další aspekty související se zdravím, přežitím a blahobytem předčasně narozených dětí. Intervence byla navržena integrací teoretického přístupu, empirických důkazů a výsledků kvalitativní studie, které se účastnily matky a otcové předčasně narozených dětí, což dává participativní přístup k výzkumu a přibližuje jej realitě rodičů a dává mu sociální relevantnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050001
        • Nábor
        • Sandra Osorio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Angela M Salazar Maya, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky předčasně narozených dětí mladších než 37 týdnů gestačního věku při narození.
  • Matky nedonošených dětí hospitalizované na novorozenecké jednotce intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Matky s předchozí zkušeností s péčí o nedonošené dítě.
  • Matky, jejichž děti mají nějaký typ vrozené vývojové vady.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posilovací výchovná intervence
S každou matkou v intervenční skupině budou provedena tři 30minutová sezení, první během prvního týdne po přijetí, druhé do 7 dnů po druhém sezení a třetí 3 až 2 dny před propuštěním. V den nástupu do programu bude probíhat také uvedení do mimonemocničního klokanského programu. Matky obdrží brožuru s obecným obsahem péče a informacemi o zmocnění.

Intervence zahrnuje tři 30minutová osobní setkání:

Seminář 1. Rozpoznání nedonošenosti a prostředí JIP: zahrnuje definice nedonošenosti, charakteristiky předčasně narozených dětí, vybavení a dynamiku péče na JIP. Matkám se doporučuje, aby si určily své vlastní a kontextové zdroje, které jim mohou pomoci posílit jejich postavení.

Sekce 2. Identifikace péče o předčasně narozené dítě: jsou prezentovány aspekty související s klokankovou metodou, krmením, termoregulací a dalšími. Znalosti jsou prezentovány jako zdroj zmocnění.

Sezení 3: Příprava na návrat domů. Jsou popsány aspekty související s propouštěním a přechodem domů. Zahrnuje informace o přechodu domů, varovné signály, nouzové situace, fyzickou zátěž a rozpoznání zdrojů osobní a profesionální podpory.

Sezení o přijetí do mimonemocničního klokanního programu: představuje dynamiku klokaního programu a také cíle v novém prostředí péče.

Ostatní jména:
  • AKUTNÍ
Žádný zásah: Obvyklý zásah
Matky dostávají informace pro domácí kojeneckou péči, nebere se v úvahu žádná teoretická perspektiva a žádný zmocňovací přístup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kompetenci pečovatele
Časové okno: Při přijetí (základní stav), po dokončení hospitalizace, v průměru 3 týdny a jeden týden po propuštění.
Kompetence pečovatele je kapacita, schopnost a příprava, kterou musí pečovatel vykonávat doma, a lze ji měřit pomocí stupnice CUIDAR, která byla navržena a ověřena v Kolumbii. Tato škála byla použita v několika studiích, což potvrzuje její platnost a spolehlivost. Pro zjištění validity a spolehlivosti nástroje CUIDAR u matek předčasně narozených dětí byla provedena průřezová kvantitativní studie, ve které byly měřeny jeho psychometrické vlastnosti. Zúčastnilo se 207 matek nedonošených dětí. Faktorová analýza nepotvrdila původní strukturu v nové populaci, ale model se 7 faktory a 33 položkami s Cronbachovým alfa 0,852 a adekvátními indexy dobré shody. Nová verze škály s názvem CUIDAR-PreMa má 7 dimenzí: jednání, zvládání, pouto, sociální podpora, obecné znalosti, singularita a specifické znalosti. Stupnice má 33 položek, se stupnicí Likertova typu
Při přijetí (základní stav), po dokončení hospitalizace, v průměru 3 týdny a jeden týden po propuštění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti předčasně narozeného dítěte
Časové okno: Při přijetí (základní stav), po dokončení hospitalizace, v průměru 3 týdny a jeden týden po propuštění.
Hmotnost předčasně narozeného dítěte v gramech. Hodnotí se měření získaná percentilovou křivkou.
Při přijetí (základní stav), po dokončení hospitalizace, v průměru 3 týdny a jeden týden po propuštění.
Readmise
Časové okno: Týden po propuštění
Readmise v týdnu po propuštění z nemocnice
Týden po propuštění
Pohotovostní návštěvy
Časové okno: Týden po propuštění
Počet pohotovostních návštěv v prvních týdnech po propuštění
Týden po propuštění
Výhradní kojení
Časové okno: Týden po propuštění
Výhradní kojení znamená, zda matka pokrývá všechny potřeby výživy svého dítěte mateřským mlékem. K tomuto zjištění bude použit dotazník, který určí, kolikrát denně odsává mateřské mléko a kolik krychlových centimetrů mateřského mléka odsává, zda nedonošené dítě má dobrou schopnost sát a zda muselo svému dítěti dávat umělé mléko. mléko jako doplněk stravy.
Týden po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra P Osorio Galeano, MD, Universidad de Antioquia
  • Ředitel studie: Angela M Salazar Maya, PhD, Universidad de Antioquia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zmocnění pacienta

3
Předplatit